Geschikte Norovirus Rotavirus en Adenovirus Diagnostische tests met Ce-Pas

Voor professioneel verklaard Ce

Toepassingen: 

De snelle de Testcassette van Norovirus/Rotavirus/Adenovirus Combo (Faecaliën) is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van norovirus, rotavirus en adenovirus in menselijke faecaliënspecimens aan hulp in de diagnose van norovirus, rotavirus of adenovirus besmetting.

Beschrijving: 

Is de Norovirus Snelle Test snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van norovirus in menselijk faecaliënspecimen. De test gebruikt antilichaam specifiek voor norovirus om norovirus van menselijke faecaliënspecimens selectief te ontdekken.
Noroviruses (Nov.) is een genetisch diverse groep enig vastgelopen RNA, nonenvelopped virussen die tot de Caliciviridae-familie behoren. Voor decennia werden zij tot voor kort genoemd „kleine rond gestructureerde virussen“ (SRSV) of „Norwalk-als virussen“ toen hun taxonomie gebruikend moderne moleculaire technieken werd onderzocht. Aanvankelijk vier antigenic soorten SRSV werden erkend, maar meer onlangs drie genogroups zijn geïdentificeerd met de soort Norovirus. Genogroup 1 en Genogroup 2 worden geassocieerd met menselijke besmettingen terwijl Genogroup 3 met runder en varkensbesmetting wordt geassocieerd. Noroviruses is een belangrijke oorzaak wereldwijd van scherpe buikgriep, vaak veroorzakend explosieve uitbarstingen in instellingen. Zij zijn hoogst besmettelijk, met een entstof van slechts tien deeltjes kunnend besmetting veroorzaken. De transmissie komt door het opnemen van vervuild voedsel en water en door uitgespreid persoonlijk voor. De transmissie is hoofdzakelijk faecaal-mondeling maar kan toe te schrijven in de lucht aan aerosolisation van vomitus zijn, die typisch overvloedige besmettelijke virusdeeltjes bevat. De uitbarstingen kunnen verscheidene routes van transmissie impliceren. De ziekte is scherp, gewoonlijk mild, hoewel het noodlottigheid onder de tere bejaarden heeft veroorzaakt, en zelf-beperkend en volgt een incubatieperiode van 24-48 uren hoewel de gevallen binnen 12 uren na blootstelling kunnen voorkomen. De capaciteit van Noroviruses is om uitbarstingen in instellingen te veroorzaken een belangrijke volksgezondheidskwestie geworden. De uitbarstingen van Norovirus-besmetting kunnen met restaurants en instellingen zo worden geassocieerd divers zoals verpleeghuizen, de ziekenhuizen en elite sportieve kampen. De besmettingen in zuigelingen, bejaarde of tere patiënten kunnen fataal zijn indien verlaten onbehandeld.
Rotavirus en Adenovirus de Test van Combo is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van rotavirus en adenovirus in menselijk faecaliënspecimen, die resultaten in 15 minuten opleveren. De test gebruikt antilichaam specifiek voor rotavirus en adenovirus om rotavirus en adenovirus van menselijke faecaliënspecimens selectief te ontdekken. De scherpe diarreeziekte bij jonge kinderen is een belangrijke oorzaak wereldwijd van morbiditeit en is een belangrijke oorzaak van mortaliteit in ontwikkelingslanden. 1 Rotavirus is de gemeenschappelijkste agent verantwoordelijk voor scherpe buikgriep, hoofdzakelijk in jonge kinderen. Zijn ontdekking in 1973 en zijn vereniging met kinderbuikgriep vertegenwoordigden een zeer belangrijke die vordering in de studie van buikgriep niet door scherpe bacteriële besmetting wordt veroorzaakt. Rotavirus wordt overgebracht door mondeling-faecale route met een incubatieperiode van 1-3 dagen. Hoewel de specimeninzamelingen binnen de tweede en vijfde dag na de ziekte worden genomen voor antigeenopsporing ideaal zijn, kan rotavirus nog worden gevonden terwijl de diarree die verdergaat. De Rotaviralbuikgriep kan in mortaliteit voor bevolking op risico zoals zuigelingen, de bejaarden resulteren en immunocompromised patiënten. In gematigde klimaten, komen de rotavirusbesmettingen hoofdzakelijk in de wintermaanden voor. Endemics evenals de epidemieën die zowat duizend mensen beïnvloeden zijn gemeld. Met in het ziekenhuis opgenomen kinderen die aan scherpe darmziekte tot 50% van het geanalyseerde specimen lijden waren positief voor rotavirus. De virussen herhalen in de celkern en neigen specifieke gastheerspecies te zijn veroorzakend een kenmerkend cytopathic effect (CPE). Omdat rotavirus aan cultuur uiterst moeilijk is, is het ongebruikelijk om isolatie van het virus te gebruiken in het diagnostiseren van een besmetting. In plaats daarvan, zijn een verscheidenheid van technieken ontwikkeld om rotavirus in faecaliën te ontdekken.
Het onderzoek heeft aangetoond dat darmadenoviruses, hoofdzakelijk Ad40 en Ad41, een belangrijke oorzaak van diarree in veel van deze kinderen, tweede slechts aan rotaviruses zijn. Deze virale ziekteverwekkers zijn over de hele wereld geïsoleerd, en gekund diarree in kinderen het hele jaar door veroorzaken. De besmettingen worden het vaakst gezien in kinderen minder dan twee jaar oud, maar in patiënten van alle leeftijden gevonden. De verdere studies wijzen erop dat adenoviruses met 4 - 15% van alle in het ziekenhuis opgenomen gevallen van virale buikgriep worden geassocieerd. De snelle en nauwkeurige diagnose van buikgriep toe te schrijven aan adenovirus is nuttig in het vestigen van de etiologie van buikgriep en verwant geduldig beheer. Andere kenmerkende technieken zoals elektronenmicroscopie (EM) en nucleic zuurkruising zijn duur en arbeid-intensief. Met de zelf-beperkt aard van adenovirus besmetting, kunnen dergelijke dure en arbeid-intensieve tests niet noodzakelijk zijn.

Hoe te gebruiken? 

Sta de de het testcassette, specimen en buffer toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Om faecale specimens te verzamelen:
Verzamel voldoende hoeveelheid faecaliën (1-2 ml of 1-2 g) in een schone, droge container van de specimeninzameling om genoeg virusdeeltjes te verkrijgen. De beste resultaten zullen worden verkregen als de analyse binnen 6 uren na inzameling wordt uitgevoerd. Verzamelde het specimen kan 3 dagen bij 2-8°C worden opgeslagen als getest niet binnen 6 uren. Voor opslag op lange termijn, zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden.
2. Aan proces faecale specimens:
Voor Stevige Specimens:
Schroef GLB van de buis van de specimeninzameling los, dan neersteken willekeurig het instrument van de specimeninzameling in het faecale specimen in minstens 3 verschillende plaatsen om ongeveer 50 mg faecaliën (gelijkwaardig aan 1/4 van een erwt) te verzamelen. Hol niet het faecale specimen uit.
Voor Vloeibare Specimens:
Houd het druppelbuisje verticaal, zuig faecale specimens op, en breng dan 2 dalingen van het vloeibare specimen (ongeveer 50 µL) in de buis die van de specimeninzameling de extractiebuffer bevatten over.
Haal krachtig GLB op de buis van de specimeninzameling aan, dan schok de buis van de specimeninzameling om het specimen en de extractiebuffer te mengen. Verlaat de inzamelingsbuis voor reactie 3 minuten.
3. Verwijder de testcassette uit de foliezak en gebruik het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
4. Houd de buis van de specimeninzameling recht en schroef klein GLB van de buis van de specimeninzameling los. Keer de buis van de specimeninzameling om en breng 2 volledige dalingen van het gehaalde specimen (ongeveer 80μL) goed naar elk specimen van de testcassette over, dan begin de tijdopnemer. Vermijd opsluitend luchtbellen in de specimenputten. Zie hieronder illustratie.
5. Lees de resultaten 15 minuten na het uitdelen van het specimen. Lees geen resultaten na 20 minuten.
Nota: Als het specimen niet (aanwezigheid van deeltjes) migreert, centrifugeer het gehaalde specimen in het flesje van de extractiebuffer. Verzamel 80 µL van bovendrijvende substantie, verdeel goed in het specimen (s). Begin de tijdopnemer en ga van stap 5 verder in de bovengenoemde instructies voor gebruik verder.

INTERPRETATIE VAN RESULTATEN 
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
Norovirusvenster:
Genogroup1&2 POSITIEF: * Drie verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn en de duidelijke rassenbarrières zouden in Genogroup 1 gebied (T1) moeten zijn en Genogroup 2 gebied (T2).
Genogroup 1 POSITIEF: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn en een andere duidelijke rassenbarrière zou in Genogroup 1 gebied moeten zijn (T1).
Genogroup 2 POSITIEF: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn en een andere duidelijke rassenbarrière zou in Genogroup 2 gebied moeten zijn (T2).
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal afhankelijk van de concentratie van Norovirus-antigeen huidig in het specimen variëren. Daarom zou om het even welke schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) als positief moeten worden beschouwd.
Rota/Adeno-Venster:
Rotaviruspositief: * Een rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c) en een andere rassenbarrière verschijnt in het gebied van de T2lijn.
Adenovirus Positief: * Een rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c) en een andere rassenbarrière verschijnt in het T1 lijngebied.
Rotavirus en Adenovirus Positief: * Een rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (C) en twee andere rassenbarrières verschijnen in T1 lijngebied en respectievelijk het gebied van de T2lijn.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (T1/T2) zal afhankelijk van de concentratie van rotavirus of adenovirus antigenen huidig in het specimen variëren. Daarom zou om het even welke schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (T1/T2) als positief moeten worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t).
ONGELDIG: De controlelijn (c) slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.