SARS-CoV-2 en de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Neuszwabber), Covid 19 Antigeentest
| Product: |
SARS-CoV-2 en de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Neuszwabber), Covid 19 Antigeentest |
| Principe: |
Chromatografische Immunoassay |
| Certificaat: |
CE1434 |
| Pak: |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Houdbaarheid: |
2 jaar |
| Specificiteit: |
99.41% |
| Formaat: |
Cassette |
| Specimen: |
Neuszwabber |
| Lezingstijd: |
10 minuten |
| Opslagtemperatuur: |
2-30°C |
| Gevoeligheid: |
94.12% |
| Nauwkeurigheid: |
98.92% |
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteïne, Griepa en Griepb nucleoproteins antigenen huidig in neuszwabberspecimen.
Voor zelf-test kenmerkend gebruik in vitro.
BESTEMMING
De SARS-CoV-2 en Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Neuszwabber) zijn een testuitrusting voor éénmalig gebruik om het SARS-CoV-2, Griep A en Griepb virus te ontdekken dat covid-19 veroorzaakt en/of Griep met zelf-verzameld neuszwabberspecimen. De test is voorgenomen voor gebruik in symptomatische/niet-symptomatische individuen die van wordt besmet met covid-19 en/of Griep A+B. worden verdacht.
De resultaten zijn voor de opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne, Griepa en Griepb nucleoproteins antigenen. Een antigeen is over het algemeen opspoorbaar in hogere ademhalingsspecimens tijdens de scherpe fase van besmetting. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen.
Indien de positieve resultaten zijn indicatief van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 en/of Griepa+b. Individuen die positief testen zelf-isolate en naar extra zorg van hun Gezondheidszorgverlener streven. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit.
De negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2 en/of Griepa+b geen besmetting uit. De individuen die negatief testen en blijven ervaren COVID-als zouden of de griep-als symptomen opvolgende naar zorg van hun Gezondheidszorgverlener moeten streven.
SAMENVATTING
Nieuwe coronaviruses behoren tot de soort β. Covid-19 zijn een scherpe ademhalingsinfectieziekte. De mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel, zijn de patiënten besmet door nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van besmetting; niet-symptomatisch
de besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Gebaseerd op het huidige epidemiologische onderzoek, is de incubatieperiode 1
aan 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties omvatten koorts, moeheid en drogen hoest. Neuscongestie, lopende neus,
de keelpijn, de spierpijn en de diarree worden gevonden in een paar gevallen. Griep (algemeen als ‚griep wordt de bekend‘) is een hoogst besmettelijke, scherpe virale besmetting van het ademhalingskanaal dat. Het is een overdraagbare die ziekte door het hoesten en het niezen van aerosolized druppeltjes gemakkelijk wordt overgebracht die levende virus2 bevatten. De griepuitbarstingen komen elk jaar tijdens de daling voor en wintermaanden. Type A de virussen zijn typisch meer overwegend dan typeb virussen
PROCEDURE
Was uw handen met zeep en water minstens 20 seconden before and after test. Als de zeep en het water niet beschikbaar zijn, het desinfecterende middel van de gebruikshand met minstens 60%-alcohol. Verwijder de dekking van de buis met extractiebuffer en plaats de buis in de buishouder in de doos.
De neusinzameling van het zwabberspecimen
1. Verwijder de steriele zwabber uit de zak. Raak niet het zachte uiteinde van de zwabber.
2. Neem de zwabber in uw neusgat op tot u lichte weerstand voelt (ong. 2cm omhoog uw neus). Verdraai langzaam de zwabber, die het wrijven langs de binnenkant van uw neusgat voor 5-10 keer tegen de neusmuur.
Nota:
Dit kan ongemakkelijk voelen. Neem de zwabber op geen dieper als u sterke weerstand of pijn voelt.
Wanneer neusmucosa of aftappend wordt beschadigd, wordt de neuszwabberinzameling niet geadviseerd.
Als u anderen zwabbert, te dragen gelieve een gezichtsmasker. Met kinderen, kunt u niet de zwabber in het neusgat moeten tot dusver opnemen. Voor zeer jonge kinderen, kunt u een andere persoon wensen om het hoofd van het kind te verstevigen terwijl het zwabberen.
3. Verwijder zacht de zwabber.
4. Gebruikend dezelfde zwabber, herhaal stap 2 in uw ander neusgat.
5. Trek de zwabber terug.
Specimenvoorbereiding
1. Plaats de zwabber in de extractiebuis, verzeker het de bodem raakt en beweeg de zwabber zich goed te mengen. Druk het zwabberhoofd tegen aan de buis en roteer de zwabber 10-15 seconden.
2. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de extractiebuis.
3. Plaats de zwabber in een plastic zak.
4. Sluit GLB of pas het buisuiteinde op de buis.
Het testen
1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd. Plaats de testcassette op een plat en niveauoppervlakte.
2. Keer de buis van de specimenextractie om en voeg 3 dalingen goed van gehaald specimen aan elke steekproef van de testcassette toe en begin de tijdopnemer. Beweeg niet de testcassette tijdens zich test het ontwikkelen.
3. Lees het resultaat 10 minuten. Lees niet het resultaat na 20 minuten.
Nota: Nadat de test wordt voltooid, plaats alle componenten in plastic zak en strak verzegeld, dan schik volgens lokaal
regelgeving.
HET LEZEN VAN DE RESULTATEN
Gelieve te delen uw testresultaat met uw Gezondheidszorgverlener en te voldoe zorgvuldig uw lokale richtlijnen/vereisten van COVID.
POSITIEF SARS-CoV-2: * Twee rassenbarrières verschijnen in venster covid-19. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het testgebied (t) moeten zijn.
POSITIEVE Griep A: * Twee rassenbarrières verschijnen in het GRIEPa+b venster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Griepa gebied (a) moeten zijn.
POSITIEVE Griep B: * Twee rassenbarrières verschijnen in het GRIEPa+b venster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Griepb gebied (b) moeten zijn.
POSITIEVE Griep A en Griep B: * Drie rassenbarrières verschijnen in het GRIEPa+b venster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en twee rassenbarrières zouden in het Griepa gebied (a) en Griepb gebied (b) moeten zijn.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (T/B/A) zal gebaseerd op het bedrag van SARS-CoV-2 en/of Griepa+b antigeen huidig in de steekproef variëren. Zo om het even welke schaduw van kleur in het testgebied (T/B/A) zou als positief moeten worden beschouwd.
Een positieve resultatenmiddel het u zeer waarschijnlijk is heeft covid-19 en/of Griep A/Influenza B, maar de positieve steekproeven zouden moeten worden bevestigd om op dit te wijzen. Ga onmiddellijk in zelf-isolatie overeenkomstig de lokale richtlijnen en contacteer onmiddellijk uw huisarts/arts of lokale gezondheidsafdeling
overeenkomstig de instructies van uw lokale overheden. Uw testresultaat zal door een PCR bevestigingstest worden gecontroleerd en u zal de volgende stappen worden verklaard.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het gebied van de testlijn (T/B/A).
U kunt waarschijnlijk niet covid-19 en/of Influenza A/Influenza B. hebben. Nochtans, is het mogelijk voor deze test om een negatief resultaat te geven dat (valse negatief) in sommige mensen met covid-19 en/of Influenza A/Influenza B. onjuist is. Dit betekent u covid-19 en/of Griep A/Influenza B kon misschien nog hebben alhoewel de test negatief is.
Bovendien kunt u de test met een nieuwe testuitrusting herhalen. In het geval van verdenking, herhaal de test na 1-2 dagen, aangezien coronavirus/het Griepvirus niet precies in alle fasen van een besmetting kan worden ontdekt.
Zelfs met een negatief testresultaat, afstand en hygiëne moeten de regels worden nageleefd, migratie/het reizen, het aanwezig zijn zouden de gebeurtenissen en enz. uw lokale richtlijnen/vereisten van COVID/Influenza moeten voldoen.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test of contacteer met covid-19 en/of het centrum van de Grieptest.
