Het Antigeen Snelle Test van het Monkeypoxvirus, Onbesuisde Afscheidingszwabber, Infectieziekte het Testen
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Deze bijsluiter moet volledig worden gelezen alvorens de test uit te voeren. Het nalaten om richtingen in bijsluiter te volgen kan onnauwkeurige testresultaten opleveren.
2. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
3. Eet niet, drink of rook in het gebied waar de specimens of de uitrustingen worden behandeld.
4. Gebruik niet de test als de zak beschadigd is.
5. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door de inzameling, behandeling, opslag en verwijdering van geduldige steekproeven en de verwijdering van gebruikte uitrustingsinhoud waar.
6. Slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
7. Washanden grondig na het testen.
8. Gelieve te zorgen ervoor dat de passende bedraggen steekproeven voor het testen worden gebruikt. Teveel of ook weinig kan tot afwijking van resultaten leiden.
9. De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
10.Humidity en de temperatuur kan resultaten ongunstig beïnvloeden.
11.Where het gebruik van een centrifuge wordt vereist voor een procedure, zouden de veiligheidskoppen of de verzegelde rotoren moeten worden gebruikt.
SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING
Onbesuisde Afscheidingszwabber of Keelzwabber
Voor onbesuisde afscheiding, veeg onbesuisde afscheiding 5 overlappingen af met een steriele zwabber. Voor keelzwabber, neem zwabber in de latere farynx en de tonsillar gebieden op. Wrijf zwabber over zowel tonsilla illarsand latere oropharynx 5 overlappingen als vermijd ontroerend de tong, de tanden, en de gommen.
De zwabberspecimens zouden zo spoedig mogelijk na inzameling moeten worden getest als de zwabbers niet onmiddellijk worden verwerkt, wordt het hoogst geadviseerd de zwabbersteekproef in een droge, steriele en strak verzegelde plastic buis voor opslag wordt geplaatst. Het zwabberspecimen in droge en steriele voorwaarde is stabiel maximaal 24 uren bij 2-8°C.
Geheel Bloed, Serum of Plasma
Verzamel geheel bloedspecimen in een inzamelingsbuis (met gespecificeerd antistollingsmiddel, namelijk EDTA K2, heparinenatrium, natriumcitraat of kaliumoxalaat) volgens het standaardproces van de aderlijk bloedbemonstering. Scheid het serum of het plasma zo spoedig mogelijk van bloed om hemolyse te vermijden. Slechts duidelijk, niet-hemolyzed specimens kan worden gebruikt.
Het testen zou onmiddellijk moeten worden uitgevoerd nadat de specimens zijn verzameld.
Verlaat niet de specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 10 dagen worden opgeslagen. Voor opslag op lange termijn, zouden zij onder -20°C. moeten worden gehouden de Geheel bloedspecimens bij 2-8°C zouden moeten worden opgeslagen als de test binnen 3 dagen na inzameling moet worden in werking gesteld. Bevries geheel bloed geen specimens.
Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. De specimens zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren en worden ontdooid.
Als de specimens moeten worden verscheept, zouden zij overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden ingepakt die het vervoer van etiologische agenten behandelen. EDTA-K2, kunnen het Heparinenatrium, het Citraatnatrium en het Kaliumoxalaat worden gebruikt zoals
het antistollingsmiddel voor het verzamelen van het specimen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test toe, brengen het specimen en de buffer aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan het testen in evenwicht.
1. Verwijder de testcassette uit de foliezak en gebruik zo spoedig mogelijk het. De beste resultaten zullen worden verkregen als de analyse binnen één uur wordt uitgevoerd.
2. Plaats de test op een vlakke en schone oppervlakte, en stel test zoals hieronder voor verschillend specimen in werking.
Onbesuisde Afscheidingszwabber of Keelzwabber
Voor Onbesuisd Afscheiding of Keelzwabberspecimen:
1. Verwijder de dekking van de buis met extractiebuffer en plaats de buis in het werkstation.
2. Voor onbesuisde afscheiding, veeg onbesuisde afscheiding 5 overlappingen af met een steriele zwabber. Voor keelzwabber, neem zwabber in de latere farynx en de tonsillar gebieden op. Wrijf zwabber over beide tonsillar pillarsand latere oropharynx 5 overlappingen en vermijd ontroerend de tong, tanden,
en gommen.
3. Plaats de zwabber in de extractiebuis. Roteer de zwabber 10-15 seconden terwijl het drukken van het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in de zwabber vrij te geven.
4. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de extractiebuis aangezien u het verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. Verwerp de zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval.
5. Pas het buisuiteinde of sluit GLB op de buis, dan keer de extractiebuis om en voeg 2 dalingen van specimen (ongeveer 50 μL) goed in het specimen (s) toe en begin dan de tijdopnemer.
6. Wacht op de rassenbarrière (s) te verschijnen. Lees resultaten 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
Geheel Bloed, Serum of Plasma
1. Voor Serum of Plasmaspecimen:
Gebruik een druppelbuisje: Houd het druppelbuisje verticaal, breng 2 volledige dalingen (ongeveer 50 μL) van Serum of Plasma goed naar het Specimen (s) over. Begin de tijdopnemer.
Gebruik een pipet: Overdracht 50 μL van Serum of Plasma aan het Specimen goed. Begin de tijdopnemer.
Voor Geheel bloedspecimen:
Gebruik een druppelbuisje: Houd het druppelbuisje verticaal, breng 3 volledige dalingen (ongeveer 75 μL) goed van Geheel bloed naar het Specimen (s) over. Dan voeg 2 dalingen van buffer (ongeveer 50 μL) goed aan het Specimen (s) toe, en begin de tijdopnemer.
Gebruik een pipet: Overdracht 75 μL van Geheel bloed aan het Specimen goed, voegt dan 2 dalingen van buffer (ongeveer 50 μL) goed aan het Specimen (s) toe, en begint de tijdopnemer.
2. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
Nota: Het wordt voorgesteld om de buffer voorbij 6 maanden niet te gebruiken na het openen van het flesje.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
POSITIEF: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het testgebied (t) moeten zijn. Het positieve resultaat in het testgebied wijst op monkeypox het virusantigeen in het specimen werd ontdekt.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal gebaseerd op de hoeveelheid antigeen van het monkeypoxvirus huidig in de steekproef variëren. Zo om het even welke schaduw van kleur in het testgebied (t) zou als positief moeten worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen rassenbarrière verschijnt in het gebied van de testlijn (t).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
