| Productnaam: |
Van de Procalcitonin (PCT) Test de Uitrusting (CLIA), Chemiluminescentieimmunoassay, Kwantitatieve Bepaling van Procalcitonin |
| Principe: |
De dubbele Methode van de Antilichamensandwich |
| Pak: |
40T |
| Formaat: |
Strook |
| Opslagtemperatuur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
Ci-PCT |
| Specimen: |
WB/S/P |
| Houdbaarheid: |
2 jaar |
| Certificaat: |
Ce |
| Snijd af: |
0.05-100 Ng/mL |
Van de Procalcitonin (PCT) Test de Uitrusting (CLIA), Chemiluminescentieimmunoassay, kwantitatieve bepaling van Procalcitonin
Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van Procalcitonin (PCT) in menselijk geheel bloed, serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
De Testuitrusting de van Procalcitonin (PCT) (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van procalcitonin (PCT) in menselijk geheel bloed, serum en plasma, als hulp in de diagnose van bacteriële infectieziekten in klinische praktijk.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
Procalcitonin (PCT) is een hormonaal inactieve calcitonin propeptide met een molecuulgewicht van kD 12,6. Aangezien PCT proteolytically in individuen met normaal metabolisme wordt opgesplitst, is PCT gewoonlijk aanwezig op niet op te sporen die niveaus (<0>door bacteriën, paddestoelen en parasieten worden veroorzaakt, PCT-kan de serumtiter stijgen tot
meer dan 500 ng/mL. Momenteel, worden mononuclear bloedcellen beschouwd als om de syntheseplaats van procalcitonin in de systemische ontstekingsomstandigheden.
De klinische evaluaties op divers gebied van geneeskunde tonen aan dat PCT een uitstekende parameter is.
1) Voor vroege diagnose van systemische bacteriële en schimmelbesmettingen en sepsis.
2) Beoordeel de strengheid van systemische besmettingen, sepsis en veelvoudige orgaanmislukking en voorspel het resultaat.
3) Gebruikt om de ontwikkeling van besmetting in zeer riskante patiënten, zoals na chirurgie of orgaan immunosuppressed de overplanting te controleren, of veelvoudige traumapatiënten.
4) Voor de differentiële diagnose van systemische besmettingen en scherpe ontstekingsziekten.
5) Gebruikt voor differentiële diagnose van bacteriële besmetting en virale besmetting.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het PCT-antilichaam met alkalische phosphatase wordt en de magnetische die deeltjes met het PCT-antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt PCT in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen.
De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van PCT in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van PCT in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat PCT-antilichaam met magnetische deeltjes, Alkalische die phosphatase met een laag wordt bedekt met PCT-antilichaam worden geëtiketteerd, wasbuffer en substraatoplossing die.
[AANWIJZINGEN VOOR]
Verwijs naar Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysatorgebruikershandleiding voor de volledige instructies voor gebruik van de analysator.
1. Voorbereiding
1) Neem de testuitrusting van het gekoelde milieu en gebruik het na het in evenwicht brengen aan kamertemperatuur.
2) Ontbinding van de Kalibermeter en de Controle:
Voeg 500 μL van gezuiverd water aan elke Kalibermeter toe/Controle voor reconstructie.
De opgeloste kalibermeters /controls zijn stabiel 1 week wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
3) De informatie van de inputreagens
Alvorens een nieuwe partij reagentia te gebruiken, zou de reagensinformatie moeten zijn ingegaan.
Stel de analysatorsoftware in werking, ga de het toevoegen reagensinterface in en tast de QR-code van de reagensinformatie in de informatiekaart af om de testinformatie in te voeren.
2. Kaliberbepaling
1) Wanneer het gebruiken van een nieuwe partij reagentia, moet de kaliberbepaling uitgevoerde prioriteit zijn nadat de reagensinformatie is ingegaan.
2) Het systeem vereist dubbele parallelle tests voor kalibermeter 1 en kalibermeter 2 en zal 2 testgroeven aan kalibermeter 1 toewijzen en kalibermeter 2 respectievelijk standaard en de vier tests zouden in één keer moeten worden gedaan.
Volg kaliberbepalingsprocedures volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
Laad de reagensstroken, dan voeg 100-150 μL van overeenkomstige opgeloste kalibermeter 1 en 2 goed aan de overeenkomstige steekproef van de reagensstroken toe, definitief kraan de starter om de kaliberbepalingstests uit te voeren.
3) Kaliberbepalingsfrequentie:
Zodra een kaliberbepaling wordt goedgekeurd en opgeslagen, kunnen alle verdere steekproeven zijn
Ref-ci-PCT Englishtested zonder verdere kaliberbepaling tenzij:
Een reagensuitrusting met een nieuw partijnummer wordt gebruikt.
De reagentia van hetzelfde partijaantal zijn gebruikt meer dan 4 weken.
Zonodig: Bijvoorbeeld, controles is het testen uit waaier.
3. Kwaliteitscontrole
1) De informatie van de inputkwaliteitscontrole voerde de QC informatie in het systeem in door de QR-code van de kwaliteitscontrole in de informatiekaart af te tasten van de uitrusting wordt voorzien die.
2) Volg controleprocedures volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
3) Laad de reagensstroken en voeg 100-150 μL van overeenkomstige opgeloste controlematerialen toe, dan kraan de starter om de controletests uit te voeren. De geadviseerde controle-eis voor de PCT-test is één enkele test van alle die controleniveaus eens om de 24 uren in dagelijks gebruik worden getest. Als de kwaliteitscontroleprocedures in uw laboratorium frequenter gebruik van controles vereisen om testresultaten te verifiëren, volg uw laboratorium-specifieke procedures. Zorg ervoor de controlewaarden binnen de bepaalde waaiers zijn.
Elk laboratorium zou te nemen corrigerende maatregelen moeten vestigen als de daling van controlewaarden buiten de bepaalde grenzen.
4. Steekproeftest
De steekproeftest kan worden uitgevoerd op voorwaarde dat de testresultaten van kaliberbepaling en kwaliteitscontrole aan de vereisten voldoen. (De Kaliberbepalingsresultaten wijzen op succesvolle en Controleresultaten vallen binnen de gespecificeerde waaiers in de informatiekaart.)
Kraan [Analy] en het uitgezochte [punt van PCT].
Volg de procedures van de steekproeftest volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
Laad de reagensstroken en voeg 100-150 μL goed van steekproef aan de steekproef, en kraanstartknop toe. Nadat de opsporing wordt gebeëindigd, zal de concentratie door de software worden berekend en getoond thescreen.
5. Verdunning
De specimens met een PCT-waarde die 100 ng/mL overschrijden worden gemarkeerd met de code „>100.00“ en kunnen manueel en test opnieuw worden verdund. 50mM Tris de buffer wordt geadviseerd als steekproefverdunners.
Nota: Na handverdunning, zou de verdunningsfactor moeten worden overwogen wanneer de eindresultaten bereken.
Voor gedetailleerde informatie, gelieve te verwijzen naar de Gebruikershandleiding van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
