C-reactieve Eiwit de Testuitrusting (van CRP) (CLIA), Chemiluminescentieimmunoassay test
Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van c-Reactieve Proteïne (CRP) in Menselijk geheel bloed, serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
| Productnaam: |
C-reactieve Eiwit de Testuitrusting (van CRP) (CLIA), Chemiluminescentieimmunoassay Test |
| Principe: |
De dubbele Methode van de Antilichamensandwich |
| Pak: |
40T |
| Formaat: |
Strook |
| Opslagtemperatuur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
Ci-CRP |
| Specimen: |
WB/S/P |
| Houdbaarheid: |
2 jaar |
| Certificaat: |
Ce |
| Snijd af: |
0.5-150 μg/mL |
[BESTEMMING]
De c-Reactieve Eiwit de Testuitrusting (van CRP) (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van c-Reactieve Proteïne (CRP) in menselijk geheel bloed, serum en plasma, en kan als gevoelige teller van scherpe ontsteking in kliniek worden gebruikt. De laatste jaren, is het gebruikt om hartgebeurtenissen en risico's te beoordelen.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
De c-reactieve proteïne is een scherpe faseproteïne met een positieve pentamer structuur en een molecuulgewicht van 115 aan 140KDa. Het is een niet-specifieke teller van ontsteking en weefselschade. Wanneer de ontsteking of de weefselschade in het lichaam, in het kader van de verordening van interleukin (IL) - 6, IL-1, de factor van de tumornecrose, interferon en andere cytokines voorkomen, wordt de c-Reactieve proteïne geproduceerd op tijd door hepatocytes en het neemt snel toe (100-1000 keer het normale niveau), bereikend een piek in ongeveer 48 uren, en zijn halveringstijd is slechts 19 uren. Als de CRP-waarde niet onophoudelijk na behandeling vermindert, kan er schade aan het lichaam zijn.
De volledige c-Reactieve proteïne omvat conventionele c-Reactieve eiwit (conventionele CRP) en overgevoelige c-Reactieve proteïne (overgevoelige CRP). De routinecrp-meting kan worden gebruikt om besmetting, weefselschade en ontstekingsziekten te evalueren. Voor routinecrp-bepaling, wordt de referentiewaarde gewoonlijk als beschouwd om klinisch hoger dan 10 mg/l.
Het CRP-niveau in het bloed van gezonde mensen is minder dan 5 mg/l, en in diverse omstandigheden, bereikt de CRP-waarde ongeveer 20 tot 500 mg/l binnen 4 tot 8 uren na scherpe ontsteking. Conventionele CRP als beoordelingsindex van scherpe ontsteking is gevoeliger en betrouwbaar dan het tarief van de erytrocietsedimentatie (ESR) en leucocyttelling. Algemeen gebruikt van hypergevoeligheids c-Reactieve proteïne kan worden gebruikt aangezien een hulpmiddel van hart- en vaatziekte identification.3 riskeert, 4 met thetraditional klinische diagnose van scherp coronair syndroom, kan het als vroegtijdige waarschuwingindicator voor herhaling van kransslagaderziekte of scherp coronair syndroom worden gebruikt.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het CRP-antilichaam met alkalische phosphatase wordt en de magnetische die deeltjes met het CRP-antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. De Afteincubatie, CRP in de steekproef vormt een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen.
Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van CRP in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van CRP in de steekproef berekenen.
[SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING]
Verzamel en behandel het specimen zoals strikt hieronder:
1. Verzamel het specimen volgens standaardprocedures.
2. Menselijk verzameld serum gebruikend standaardbemonsteringsbuizen of buizen die scheidend gel bevatten.
3. Het menselijke gehele bloed en het plasma worden verzameld gebruikend EDTA of Heparinenatrium.
4. Afzonderlijk menselijk serum en plasma van bloed zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden. In grote trekken zouden hemolytic, lipidic of troebele steekproeven niet moeten worden gebruikt. Het specimen met uitgebreide particulate zou door centrifugeren voorafgaand aan gebruik moeten worden verduidelijkt. Gebruik geen specimens met fibrin deeltjes of vervuild met de microbiële groei.
5. Verlaat geen specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en Plasma de specimens kunnen bij 2-8 °C worden opgeslagen maximaal 3 dagen, onder stal -20 °C 3 maanden. Gehele die blo od door venipuncture wordt verzameld zou bij 2-8 °C moeten worden opgeslagen als de test binnen 1 dag na inzameling moet worden gebruikt. Bevries geheel bloed geen specimens.
6. Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd.
De specimens zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren en worden ontdooid.
7. Als de patiënten door hoge dosis biotine (5 mg/dag) waren behandeld, moet de bloedinzameling na minstens 8 uren worden gedaan.
8. Als de specimens moeten worden verscheept, pak hen overeenkomstig lokale verordeningen in die het vervoer van etiologische agenten behandelen.
[AANWIJZINGEN VOOR]
Verwijs naar Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysatorverrichting
Handboek voor de volledige instructies op gebruik van de analysator.
1. Voorbereiding
1) Neem de testuitrusting van het gekoelde milieu en gebruik het na het in evenwicht brengen aan kamertemperatuur.
2) Ontbinding van de Kalibermeter en de Controle:
Voeg 500 μL van gezuiverd water aan elke Kalibermeter toe/Controle voor reconstructie.
De opgeloste kalibermeters /controls zijn stabiel 1 week wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
3) De informatie van de inputreagens
Alvorens een nieuwe partij reagentia te gebruiken, zou de reagensinformatie moeten zijn ingegaan.
Stel de analysatorsoftware in werking, ga de het toevoegen reagensinterface in en tast de QR-code van de reagensinformatie in de informatiekaart af om de testinformatie in te voeren.
2. Kaliberbepaling
1) Wanneer het gebruiken van een nieuwe partij reagentia, moet de kaliberbepaling uitgevoerde prioriteit zijn nadat de reagensinformatie is ingegaan.
2) Het systeem vereist dubbele parallelle tests voor kalibermeter 1 en kalibermeter 2 en zal 2 testgroeven aan kalibermeter 1 toewijzen en kalibermeter 2 respectievelijk standaard en de vier tests zouden in één keer moeten worden gedaan.
Volg kaliberbepalingsprocedures volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
Laad de reagensstroken, dan voeg 100-150 μL van overeenkomstige opgeloste kalibermeter 1 en 2 goed aan de overeenkomstige steekproef van de reagensstroken toe, definitief kraan de starter om de kaliberbepalingstests uit te voeren.
3) Kaliberbepalingsfrequentie:
Zodra een kaliberbepaling wordt goedgekeurd en opgeslagen, kunnen alle verdere steekproeven betested zonder verdere kaliberbepaling tenzij:
Een reagensuitrusting met een nieuw partijnummer wordt gebruikt.
De reagentia van hetzelfde partijaantal zijn gebruikt meer dan 4 weken.
Zonodig: Bijvoorbeeld, controles is het testen uit waaier.
3. Kwaliteitscontrole
1) De informatie van de inputkwaliteitscontrole
Voer de QC informatie in het systeem in door de QR-code van de kwaliteitscontrole in de informatiekaart af te tasten van de uitrusting wordt voorzien die.
2) Volg controleprocedures volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
3) Laad de reagensstroken en voeg 100-150 μL van overeenkomstige opgeloste controlematerialen toe, dan kraan de starter om de controletests uit te voeren. De geadviseerde controle-eis voor de CRP-test is één enkele test van alle die controleniveaus eens om de 24 uren in dagelijks gebruik worden getest. Als de kwaliteitscontroleprocedures in uw laboratorium frequenter gebruik van controlsto vereisen verifieer testresultaten, volgen uw laboratorium-specifieke procedures. Zorg ervoor de controlewaarden binnen de bepaalde waaiers zijn.
Elk laboratorium zou te nemen corrigerende maatregelen moeten vestigen als de daling van controlewaarden buiten de bepaalde grenzen.
