Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van Harttroponine I (cTnI) in menselijk geheel bloed, serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
De Hart troponine-I (cTnI) Testuitrusting (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatief bepaalt van de concentratie van Harttroponine I (cTnI) in menselijk geheel bloed, serum en plasma, als hulp in de diagnose van myocardiaal infarct in klinische praktijk.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
Harttroponine I (cTnI) is een samentrekbare proteïne die slechts in het myocardium bestaat. Het kan dunne gloeidraden met actin en tropomyosine vormen en speelt een belangrijke rol tijdens myocardiale samentrekking. Een groot aantal studies heeft dat aangetoond cTnI de niveaus zeer in de vroege stadia van scherp myocardiaal infarct (AMI) met hoge gevoeligheid variëren, cTnI niet wordt uitgedrukt in om het even welk type van skeletachtige spier, heeft het hoog myocardiaal weefsel specificity.3 daarom, cTnI is één van de gevoeligste en specifieke serumtellers van cardiomyocyteverwonding. Bovendien cTnI heeft de voordelen van duidelijke kenmerkende drempel, brede vensterperiode en snelle opsporing. Het is geleidelijk aan de belangrijkste biochemische indicator van cardiomyocyteschade in AMI-patiënten geworden.
[PRINCIPE]
Dit product keurt de dubbele methode van de antilichamensandwich goed. In de eerste stap, worden de steekproef, het cTnIantilichaam met alkalische phosphatase wordt geëtiketteerd en de magnetische die deeltjes met het cTnIantilichaam dat met een laag worden bedekt gemengd. Na incubatie, vormt cTnI in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van cTnI in de steekproef die. De automatische chemiluminescentieimmunoassay analysator kan de concentratie van cTnI in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat cTnI antilichaam met magnetische deeltjes, Alkalische die phosphatase met een laag wordt bedekt met cTnIantilichaam worden geëtiketteerd, wasbuffer en substraatoplossing die.
[VOORZORGSMAATREGELEN]
1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. Lees zorgvuldig de volledige bijsluiter voorafgaand aan het testen.
3. Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat.
4. De enige reagensstrook is geassembleerd in een gebruiksklare eenheid die niet kan worden gescheiden.
5. Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit.
6. De gebruikte testmaterialen zouden overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden weggedaan.
7. De de testuitrustingen en steekproeven moeten aan kamertemperatuur worden in evenwicht gebracht alvorens te testen.
8. Het wordt geadviseerd om vers bloed te gebruiken. De steekproeven met high-fat chylo, geelzucht, en hoge reumatoïde factor worden niet geadviseerd en hemolyzed steekproeven ook niet worden geadviseerd.
9. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van pecimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
10.The de testresultaten van deze uitrusting zijn slechts voor klinische verwijzing, zouden de klinische diagnose en de behandeling van patiënten ruim samen met hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
11. wegens methodologische of antilichamenspecificiteit en andere redenen, test dezelfde steekproef met reagensstrook van verschillende fabrikanten kan in verschillende testresultaten resulteren. De resultaten uit het testen met verschillende reagentia worden verkregen zouden niet direct met elkaar moeten worden vergeleken, die onjuiste medische interpretaties kunnen veroorzaken die.
12.Store en test redelijk in strikte overeenstemming met de instructies van de bijsluiter. Houd de reagentia vanaf licht, draai over het niet.
13.The de hart troponine-I (cTnI) Testuitrusting (CLIA) zou slechts met de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator door beroeps moeten worden gebruikt.
Hart troponine-I (cTnI) is een proteïne die wordt vrijgegeven van de bloedsomloop wanneer de hartspier wordt beschadigd. Het is één van de tests worden gebruikt om helpen een hartaanval diagnostiseren en bepalen hoeveel hartspier die is beschadigd.
cTnI meten de tests de hoeveelheid van deze proteïne in het bloed. Dit kan nuttig zijn in het diagnostiseren van een hartaanval evenals het zien van hoeveel hartspier is beschadigd. Terwijl CK-MB direct wordt vrijgegeven van de bloedsomloop wanneer de hartspier wordt beschadigd, cTnI wordt bevrijd meer geleidelijk aan in de loop van 8-12 uren na de verwonding. Dit maakt tot het een betrouwbaardere teller van hartschade.
De cTnItest wordt gewoonlijk gedaan samen met andere tests, zoals CK-MB, in mensen die tekens en symptomen hebben die een hartaanval voorstellen. De test wordt gedaan door een steekproef van bloed te trekken en dan de hoeveelheid cTnI daarin te meten. Een hoog cTnIniveau stelt gewoonlijk voor dat de persoon een hartaanval, hoewel andere voorwaarden tot opgeheven cTnI niveaus kunnen leiden, ook heeft ervaren. De resultaten van deze test, samen met die van andere tests, kunnen artsen helpen de oorzaak van borstpijn en de beste manier bepalen om het te behandelen.
cTnI kunnen de niveaus tot een dag nemen om tot hun piek na een hartaanval toe te nemen, maar zij kunnen weken vergen om naar normaal te terugkeren. Derhalve wordt de test typisch herhaald binnen 1-3 dagen na de aanvankelijke test om eender welke verdere schade te controleren. Het kan zo vaak zoals nodig worden herhaald om de het hartgezondheid van de persoon te controleren.
