Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van n-Eind pro-B-type Natriuretic Peptide (NT -NT-proBNP) in menselijk geheel bloed, serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
De n-Terminal pro-B-type Natriuretic Peptide (NT -NT-proBNP) Testuitrusting (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatief bepaalt van de concentratie van n-Eind pro-B-type Natriuretic Peptide (NT -NT-proBNP) in menselijk geheel bloed, serum en plasma, als hulp in de diagnose van hartverlamming.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
B natriuretic is peptide (BNP) kleine peptide (32 die aminozuren) door hartmyocytes wordt afgescheiden regelgeving van bloeddruk en vloeibaar saldo te vergroten. Dit peptide wordt samengesteld door ventriculaire cellen en als ProBNP opgeslagen (108 aminozuren). ProBNP wordt afgescheiden in de bloedsomloop als 32 (77-108) aminozuren actieve BNP en het n-Eindfragment van 76 (1-76) aminozuren aangewezen NT -NT-proBNP.
De bepaling van NT -NT-proBNP kan helpen om individuen met linker ventriculaire dysfunctie te identificeren. De veranderingen in NT -NT-proBNP concen tration kunnen worden gebruikt om het succes van behandeling in patiënten met linker ventriculaire dysfunctie te evalueren. De stabiliteit van NT -NT-proBNP in gehele bloedmonsters is 72 uren. De Europese de Hartverlammingsrichtlijnen van de Hartmaatschappij adviseren natriuretic peptide concentraties, met inbegrip van NT -NT-proBNP, als inleidende diagnostische test. De patiënten met niveaus NT -NT-proBNP onder de geadviseerde niet scherpe en scherpe episoden van NT -NT-proBNP scheidingswaarden kunnen waarschijnlijk niet om HF te hebben en daarom geen echocardiografie te vereisen, en de opgeheven hulp NT -NT-proBNP bevestigt patiënten die verder hartonderzoek vereisen.
De hoge gevoeligheid van NT -NT-proBNP staat het toe ook om milde hartdysfunctie in patiënten met niet-symptomatische organische hartkwaal te controleren.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het antilichaam NT -NT-proBNP met alkalische phosphatase wordt geëtiketteerd en de magnetische die deeltjes met het antilichaam dat NT -NT-proBNP met een laag worden bedekt gemengd.
Na incubatie, vormt NT -NT-proBNP in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen.
De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van NT -NT-proBNP in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van NT -NT-proBNP in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat antilichaam NT -NT-proBNP met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd antilichaam NT -NT-proBNP, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[INTERPRETATIE VAN RESULTATEN]
Het NT -NT-proBNP testresultaat zou moeten door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator worden berekend en op het scherm worden getoond. Voor extra informatie, gelieve te verwijzen naar de gebruikershandleiding van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[VERWACHTE RESULTATEN]
Volgens de niet-parametrische methode, voert deze reagens een middenanalyse van 90% van de NT -NT-proBNP testresultaten van uit 211 normale bevolkingssteekproeven met een 95%-vertrouwensniveau en de 95%-percentile concentratiewaarde is minder dan 125pg/mL.
wegens verschillen in aardrijkskunde, ras, geslacht, en leeftijd, adviseert men dat elk laboratorium zijn eigen referentiewaarde vestigt (waaier).
