D-dimeer Testuitrusting (CLIA), Chemiluminescentieimmunoassay, Ce, 2.5-10000 Ng/ML
Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van D-Dimeer in menselijk geheel bloed en plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
De D-Dimeer Testuitrusting (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van D-Dimeer in menselijk geheel bloed en plasma. Het wordt hoofdzakelijk gebruikt om aderlijke trombose, als hulp in de diagnose uit te sluiten van diffuus intravascular coagulatie en toezicht op thrombolytic therapie.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
Fibrin in het bloed wordt geactiveerd en gehydroliseerd om specifieke degradatie te veroorzaken is de producten genoemd „fibrin degradatieproducten“ .1, D-Dimeer 2 het eenvoudigste fibrin degradatieproduct. Opgeheven wijzen de D-Dimeer niveaus op de aanwezigheid van hypercoagulable staat en secundaire fibrinolysis in het lichaam.
Daarom is de massaconcentratie van D-Dimeer van grote betekenis voor de diagnose, de doeltreffendheidsevaluatie en de prognose van thrombotic ziekten. Bovendien kunnen het myocardiale infarct, het herseninfarct, de longembolie, de aderlijke trombose, de chirurgie, de tumors, de diffuse intravascular coagulatie, de besmetting en de weefselnecrose ook tot verhoogd D-Dimeer leiden.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, D-Dimeer het antilichaam met alkalische phosphatase wordt, en de magnetische die deeltjes met het D-Dimeer antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt het D-Dimeer in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen.
Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van D-Dimeer in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van D-Dimeer in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat D-Dimeer antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd D-Dimeer antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[VOORZORGSMAATREGELEN]
1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. Lees zorgvuldig de volledige bijsluiter voorafgaand aan het testen.
3. Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat.
4. De enige reagensstrook is geassembleerd in een gebruiksklare eenheid die niet kan worden gescheiden.
5. Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit.
6. De gebruikte testmaterialen zouden overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden weggedaan.
7. De de testuitrustingen en steekproeven moeten aan kamertemperatuur worden in evenwicht gebracht alvorens te testen.
8. Het wordt geadviseerd om vers bloed te gebruiken. De steekproeven met high-fat chylo, geelzucht, en hoge reumatoïde factor worden niet geadviseerd en hemolyzed steekproeven ook niet worden geadviseerd.
9. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
10.The de testresultaten van deze uitrusting zijn slechts voor klinische verwijzing, zouden de klinische diagnose en de behandeling van patiënten ruim samen met hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
11. wegens methodologische of antilichamenspecificiteit en andere redenen, test dezelfde steekproef met reagensstroken van verschillende fabrikanten kan in verschillende testresultaten resulteren. De resultaten uit het testen met verschillende reagensstroken niet direct met elkaar moeten worden verkregen zouden worden vergeleken, die onjuiste medische interpretaties kunnen veroorzaken die.
12.Store en test redelijk in strikte overeenstemming met de instructies van de bijsluiter. Houd de reagentia vanaf licht, draai over het niet.
13.The-de D-Dimeer Testuitrusting (CLIA) zou slechts met de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator door beroeps moeten worden gebruikt.
[SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING]
Verzamel en behandel het specimen zoals strikt hieronder:
1. Verzamel het specimen volgens standaardprocedures.
2. Menselijk geheel verzameld bloed en plasma gebruikend EDTA of Heparinenatrium.
3. De menselijke specimens zouden onmiddellijk na inzameling moeten worden getest. Als de test niet binnen 2 uren na bloedinzameling kan worden ontdekt, zou het plasma voor opslag moeten worden gescheiden. In grote trekken zouden hemolytic, lipidic of troebele steekproeven niet moeten worden gebruikt. Het specimen met uitgebreide particulate zou door centrifugeren voorafgaand aan gebruik moeten worden verduidelijkt. Gebruik geen specimens met fibrin deeltjes of vervuild met de microbiële groei.
4. Verlaat geen specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en Plasma de specimens kunnen bij 2-8 °C worden opgeslagen maximaal 4 dagen, onder stal -20 °C 3 maanden. Het gehele die bloed door venipuncture wordt verzameld zou bij 2-8 °C moeten worden opgeslagen als de test binnen 1 dag na inzameling moet worden gebruikt. Bevries geheel bloed geen specimens.
5. Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. De specimens zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren en worden ontdooid.
6. Als de patiënten door hoge dosis biotine (5 mg/dag) waren behandeld, moet de bloedinzameling na minstens 8 uren worden gedaan.
7. Als de specimens moeten worden verscheept, pak hen overeenkomstig lokale verordeningen in die het vervoer van etiologische agenten behandelen.
