Van de c-Peptide (CP) van de de Bijsluiterchemiluminescentie Testuitrusting (CLIA) Immunoassay S/P
Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van c-Peptide (CP) in menselijk serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
De c-Peptide (CP) Testuitrusting (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van c-Peptide (CP) in menselijk serum en plasma, als hulp in diagnose van evaluatie van eilandjefunctie.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
C peptide is één enkel die kettingspolypeptide uit 31 aminozuren wordt samengesteld. Het c-peptide is een begeleidend product van het splijten van proinsulin in insuline tijdens insulinebiosynthese. Proinsulin wordt opgeslagen in de secretorische korrels van Golgi complex van alvleesklier- cellen en door het splijten van preproinsulin geproduceerd.
C-peptide speelt een belangrijke rol in de bouw van de bisulfideband van de proinsulinmolecule en de structuur van de insuline dubbele ketting (a-ketting en B-keten). De insuline en het c-Peptide worden afgescheiden in gelijke bedragen en vrijgegeven van de randbloedomloop.
In dit geval, kan de c-Peptide waarde op het tarief van de insulineafscheiding in de alvleesklier nauwkeuriger wijzen dan de insulinewaarde. Bovendien wordt de c-Peptide concentratie niet beïnvloed door exogene insuline, en niet die door insulineautoantibodies tijdens insulinetherapie wordt. geproduceerd gemengd
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het CP antilichaam met alkalische phosphatase wordt en de magnetische die deeltjes met het CP antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt CP in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam.
In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van CP in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van CP in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat CP antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd CP antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[VOORZORGSMAATREGELEN]
1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. Lees zorgvuldig de volledige bijsluiter voorafgaand aan het testen.
3. Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat.
4. De enige reagensstrook is geassembleerd in een gebruiksklare eenheid die niet kan worden gescheiden.
5. Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit.
6. De gebruikte testmaterialen zouden overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden weggedaan.
7. De de testuitrustingen en steekproeven moeten aan kamertemperatuur worden in evenwicht gebracht alvorens te testen.
8. Het wordt geadviseerd om vers bloed te gebruiken. De steekproeven met high-fat chylo, geelzucht, en hoge reumatoïde factor worden niet geadviseerd en hemolyzed steekproeven ook niet worden geadviseerd.
9. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
10.The de testresultaten van deze uitrusting zijn slechts voor klinische verwijzing, zouden de klinische diagnose en de behandeling van patiënten ruim samen met hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
11. wegens methodologische of antilichamenspecificiteit en andere redenen, test dezelfde steekproef met reagensstroken van verschillende fabrikanten kan in verschillende testresultaten resulteren. De resultaten uit het testen met verschillende reagensstroken niet direct met elkaar moeten worden verkregen zouden worden vergeleken, die onjuiste medische interpretaties kunnen veroorzaken die.
12.Store en test redelijk in strikte overeenstemming met de instructies van de bijsluiter. Houd de reagentia vanaf licht, draai over het niet.
13.The-de c-Peptide (CP) Testuitrusting (CLIA) zou slechts met de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay langs Analysator moeten worden gebruikt
beroeps.
[OPSLAG EN STABILITEIT]
1. De ongeopende testuitrustingen zouden bij 2-8 °C. moeten worden opgeslagen. Wanneer zonodig opgeslagen en behandeld, alle ongeopende die reagentia door de vervaldatum op het etiket wordt gedrukt stabiel zijn.
2. Bevries niet. Draai over niet de reagensstroken.
3. Sla rechtop de testuitrusting op. Stel geen reagentia aan sterk licht bloot tijdens opslag. De zorg zou moeten worden genomen om de componenten van de test tegen verontreiniging te beschermen.
4. Het blijven zou reagentia in de uitrusting bij 2-8°C onmiddellijk moeten worden opgeslagen.
5. Gebruik niet als er bewijsmateriaal van microbiële verontreiniging of precipitatie is. Biologische verontreiniging van het uitdelen van materiaal,
de containers of de reagentia kunnen tot valse resultaten leiden.
6. Kalibermeter en Controlematerialen:
Ongeopend:
Stal tot de vervaldatum wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
Geopend:
Undissolved: De stal 1 week bij 2-8 °C, vermijdt deliquescence
Opgelost: Stal 5 dagen bij 2-8 °C.
Eigenschappen:
Buitengewone Gevoeligheid
Hoge Nauwkeurigheid
Goede Specificiteit
Breed Dynamisch bereik
Uitgebreide Waaier van Toepassingen
