Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette infectieziekte testen hoge gevoeligheid detectie

Dengue/Zika/Chikungunya combinatie Rapid Test Cassette
(Volbloed/Serum/Plasma)

REF IDZC-445
Een snelle test voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen Denguevirus, Zika, Chikungunya virus in menselijk volbloed, serum of plasma.
Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
[Bedoeld GEBRUIK]
De Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Heelbloed/Serum/Plasma) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het Dengue-virus, Zika,Chikungunyavirus in volbloed, serum of plasma.
[OVERZICHT]
Zikavirus (ZIKV), Chikungunyavirus (CHIKV) en denguevirus (DENV) hebben een vergelijkbare epidemiologie.overdrachtscycli in stedelijke omgevingen en klinische symptomen bij aanvang (hoewel de complicaties sterk variëren)In de afgelopen jaren is er veel belangstelling voor deze ziekten gewekt vanwege hun toenemende incidentie, hun geografische verspreiding, de mogelijke effecten van co-circulatie en de onvoorspelbare gezondheidsrisico's en lasten.1 Meer dan 50% van de virussen van het geslacht FlavivirusFlavivirus virionen zijn klein in grootte van 40-50nm, bolvormig met lipide omhulsels, die een enkelstrengig, niet-gesegmenteerd RNA bevatten.1 De Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Heelbloed/Serum/Plasma) is een snelle chromatografische immunoassay voor kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het Dengue-virus., Chikungunya, Zika-virus in menselijk volbloed, serum of plasma.
[BEGINSEL]
De Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Heelbloed/Serum/Plasma) is een kwalitatieve immunoassay op membraanbasis voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het Dengue-virus, Zika,Chikungunyavirus in volbloed, serum of plasma.
Rapide IgG/IgM-test voor dengue
Het membraan is vooraf bekleed met anti-menselijke IgG en anti-menselijke IgM op het testlijngebied van de cassette.Het mengsel migreert chromatografisch naar boven op het membraan door middel van capillaire actie om te reageren met anti-menselijke IgG of/en anti-menselijke IgM op het membraan en genereert een gekleurde lijnDe aanwezigheid van deze gekleurde lijn geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat geeft.een gekleurde lijn zal altijd verschijnen in het gebied van de besturingslijn, waaruit blijkt dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat er een membranenverwikkeling heeft plaatsgevonden.
Zika IgG/IgM snelle test
Het membraan is vooraf bekleed met anti-menselijk IgG en anti-menselijk IgM op het testlijngebied van de cassette.serum- of plasma monster reageert met recombinant Zika-antigeen geconjugeerd colloïde goudHet mengsel migreert chromatografisch naar boven op het membraan door capillaire actie om te reageren met muis-anti-menselijke IgG of/en muis-anti-menselijke IgM op het membraan en genereert een gekleurde lijn.De aanwezigheid van deze gekleurde lijn geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan wijst op een negatief resultaat.Er zal altijd een gekleurde lijn verschijnen op het gebied van de controlelijn die aangeeft dat een passend volume monster is toegevoegd en dat er een membranenwijk is opgetreden..
Chikungunya IgG snelle test
Het membraan is voorzien van anti-menselijke IgG op de testlijn van de cassette.serum- of plasma monster reageert met recombinant Chikungunya-antigeen geconjugeerd colloïde goudHet mengsel migreert chromatografisch naar boven op het membraan door middel van capillaire actie om te reageren met anti-menselijke IgG op het membraan en een gekleurde lijn te genereren.De aanwezigheid van deze gekleurde lijn geeft een positieve
De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie.Er zal altijd een gekleurde lijn verschijnen op het gebied van de controlelijn die aangeeft dat een passend volume monster is toegevoegd en dat er een membranenwijk is opgetreden..
Chikungunya IgM sneltest
Het membraan is vooraf bekleed met anti-menselijk IgM op het testlijngebied van de cassette.serum- of plasma monster reageert met recombinant Chikungunya-antigeen geconjugeerd colloïde goudHet mengsel migreert chromatografisch naar boven op het membraan door middel van capillaire actie om te reageren met anti-menselijke IgM op het membraan en een gekleurde lijn te genereren.De aanwezigheid van deze gekleurde lijn geeft een positieve
De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie.Er zal altijd een gekleurde lijn verschijnen op het gebied van de controlelijn die aangeeft dat een passend volume monster is toegevoegd en dat er een membranenwijk is opgetreden..
[Reagentia]
De testcassette bevat congegroepeerde kolloïde-gouddeeltjes van dengue-antigeen, congegroepeerde kolloïde-gouddeeltjes van chikungunya-antigeen, congegroepeerde kolloïde-gouddeeltjes van zika-antigeen en anti-menselijke IgM.anti-menselijke IgG gecoat op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1Gebruik niet na de vervaldatum.
2Eet, drink of rook niet in het gebied waar de specimens of kits worden behandeld.
3Gebruik de test niet als de zak beschadigd is.
4Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke stoffen bevatten.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren tijdens alle procedures en de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters volgen.
5. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
6De gebruikte test dient te worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
7Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
[Opslag en stabiliteit]
De test is stabiel tot de houdbaarheidsdatum op de verzegelde zak.De testcassette moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.Gebruik niet na de vervaldatum.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
 De Dengue/ Zika/ Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Heelbloed/ Serum/ Plasma) kan worden uitgevoerd met heelbloed, serum of plasma.
 Om Fingerstick volbloedmonsters te verzamelen:
 Was de patiënt' s hand met zeep en warm water of reinig met een alcoholdoekje.
• Masseer de hand zonder de plek van de prik aan te raken door de hand tegen het middel- of ringvinger te wrijven.
• Puncteer de huid met een steriele lancet.
 Wrijf voorzichtig de hand van pols tot palm tot vinger om een afgeronde druppel bloed over de punctieplaats te vormen.
 Voeg het Fingerstick volbloedmonster toe aan de testcassette met behulp van een druppelaar of micropipet met een afmeting van 10μL.De met de test meegeleverde druppelaar geeft ongeveer 10 μL in één druppel, zelfs als er meer bloed in de druppelaar wordt geaspirerd..
Gebruik alleen heldere, niet-gehemoliseerde monsters.
• De test dient onmiddellijk na het verzamelen van het monster te worden uitgevoerd.Serum- en plasma-monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslag dienen de monsters onder -20°C te worden bewaard. Volbloed dat via venepunctie is verzameld, dient bij 2-8°C te worden bewaard als de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd.Vries geen bloedmonsters in..
Volbloed dat met de vingerstick is verzameld, moet onmiddellijk worden getest.
 Voordat de test wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
 Als monsters worden verzonden, moeten ze worden verpakt in overeenstemming met de federale voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
 EDTA K2, Heparine natrium, Natriumcitraat en Kaliumoxalaat kunnen worden gebruikt als anticoagulant voor het verzamelen van het monster.
[MATERIALEN]
Voorziene materialen
 Testcassetten
 Druppers
 Buffer
 Bijsluiter
Materiaal vereist, maar niet verstrekt
 Containers voor het verzamelen van monsters
• Centrifugeer
 Micropipet
 Timer
 Lancetten (alleen voor het inperken van volbloed)
[Gebruiksaanwijzingen]
Laat de testcassette, het monster, de buffer en/of de controles vóór de test op kamertemperatuur (15-30°C) komen.
1Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik deze binnen een uur.
2Plaats de testcassette op een schoon en vlak oppervlak.
3. Hou de drupper verticaal vast, trek het monster ongeveer 1 cm boven de vullijn en breng 1 volle druppel monster (ongeveer 10 μL) naar elk monsterputje (S) van de testcassette,voeg vervolgens 2 druppels buffer (ongeveer 80 μL) toe in elke bufferput (B) en start de timer.
4. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Het testresultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.
Opmerking: het wordt aanbevolen om de buffer niet langer dan 6 maanden na het openen van de injectieflacon te gebruiken.