Een snelle chromatografische immuno-test voor de kwalitatieve detectie van IgG/IgM-antilichamen tegen mazelenantigeen in menselijk volbloed, serum of plasma.Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
[Bedoeld GEBRUIK]
De IgG/IgM Rapid Test (Heelbloed/Serum/Plasma) voor mazelen is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgG/IgM-antistoffen tegen mazelen in volbloed van mensen.serum- of plasma monster.
[OVERZICHT]
Masels is een zeer besmettelijke virale ziekte die wordt gekenmerkt door een klinisch onderscheidend prodroom van koorts, coryza, conjunctivitis, hoest en een pathognomisch exanthem (Koplikspots).De uitbarsting van mazelen verschijnt na een 3 tot 5 dagen prodroom.De ziekte is het gevolg van infectie met het mazelenvirus, geslacht Morbillivirus van de familie Paramyxoviridae.
De complicaties zijn: otitis media, longontsteking en encefalitis.Masels is een menselijke ziekte en is niet bekend bij dieren.Voor de introductie van het mazelenvaccin in 1963 en de wijdverspreide vaccinatie vonden er ongeveer om de 2-3 jaar grote epidemieën plaats en veroorzaakte mazelen naar schatting 2,6 miljoen sterfgevallen per jaar.De ziekte blijft een van de belangrijkste doodsoorzaken onder jonge kinderen wereldwijd, ondanks de beschikbaarheid van een veilig en effectief vaccin.1
[PRINCIPEL]
De IgG/IgM Rapid Test (Heelbloed/Serum/Plasma) voor mazelen is een kwalitatieve immunoassay op membraanbasis voor de detectie van IgG- en IgM-antistoffen tegen mazelen in een geheelbloed-, serum- of plasma-monster.Deze test bestaat uit twee onderdelen:In de IgG-component wordt anti-menselijk IgG bekleed in het IgG-testlijngebied.het monster reageert met met antigeen bedekte deeltjes van mazelen in de testcassetteHet mengsel migreert vervolgens chromatografisch naar boven op het membraan door capillaire werking en reageert met de anti-menselijke IgG in het IgG-testlijngebied.indien het monster IgG-antistoffen tegen mazelen bevat. Als gevolg hiervan verschijnt er een gekleurde lijn in het IgG-testlijngebied.het conjugate-specimencomplex reageert met anti-menselijke IgMAls het monster IgG-antilichamen tegen mazelen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het IgG-testgebied.Als het monster IgM-antilichamen tegen mazelen bevatAls het monster geen antilichamen tegen mazelen bevat, verschijnt er geen enkele gekleurde lijn in een van beide testlijnregio's.
om als procedurele controle te dienen, zal altijd een gekleurde lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn,waaruit blijkt dat de juiste hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een membranenverwikkeling heeft plaatsgevonden.
[Reagentia]
De test bevat anti-menselijke IgM en anti-menselijke IgG als vangstreactief, mazelenantigeen als detectie-reactief.
[Voorzorgsmaatregelen]
Gebruik niet na de vervaldatum.
- Rook, drink of eet niet op plaatsen waar met monsters of kits reagentia wordt omgegaan.
- Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
De luchtvochtigheid en de temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
De gebruikte test dient te worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
[Opslag en stabiliteit]
De test is stabiel tot aan de vervaldatum die op de verzegelde zak is aangegeven.De test moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.Gebruik niet na de vervaldatum.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
De IgG/IgM Rapid Test (Heelbloed/Serum/Plasma) voor mazelen kan worden uitgevoerd met heelbloed, serum of plasma.
1Om Fingerstick volbloed te verzamelen:
• Was de patiënt' s hand met zeep en warm water of reinig met een alcohol pad.
• Masseer de hand zonder de plek van de prik aan te raken door de hand tegen het middel- of ringvinger te wrijven.
• Puncteer de huid met een steriele lancet.
Wrijf voorzichtig de hand van pols tot palm tot vinger om een afgeronde druppel bloed over de punctieplaats te vormen.
2- Om bloed te verzamelen:
Verzamel een bloedmonster van een venepunctie in een inzamelingstoestel met EDTA-K2, natriumcitraat, natriumheparine en kaliumoxalaat.Vermeng volbloed door omkering en gebruik in de test zoals beschreven in de Testprocedure.
3Voor het verzamelen van Plasma/Serum:
Eerste stap:
Verzamel een bloedmonster van een venepunctie in een inzamelbuis met EDTA-K2, natriumsitraat, natriumheparine en kaliumoxalaat voor plasma of inzamelbuis zonder anticoagulantia voor serum.
Stap twee:
Om een plasma-monster voor te bereiden, worden de verzamelde monsters gecentrifugeerd en wordt het plasma zorgvuldig in een nieuwe, vooraf gemarkeerde buis overgebracht.
Om het serummonster voor te bereiden, laat het bloed stollen, centrifugeer de verzamelde monsters en breng het serum zorgvuldig in een nieuwe, vooraf gemarkeerde buis.
4De test dient onmiddellijk na de verzameling van de monsters te worden uitgevoerd.
Serum- en plasma-monsters kunnen maximaal 3 dagen bij 2-8°C en maximaal 12 maanden bij -20°C worden bewaard.Volbloed dat via venepunctie is verzameld, moet worden bewaard bij 2-8°C als de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd.Geheelbloedmonsters mogen niet worden ingevroren en het bloed dat met de vingerstick is verzameld, moet onmiddellijk worden getest.
5. Voor de test moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.Het wordt aanbevolen om zowel serum- als plasma-monsters niet meer dan 3 keer te bevriezen en ontdooien..
6Als de exemplaren worden verzonden, moeten zij worden verpakt in overeenstemming met de lokale voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
[MATERIALEN]
Voorziene materialen
• Testcassettes
• Verpakkingsformulier
• Droppers
• Buffer
Materiaal vereist, maar niet verstrekt
• Centrifuge
• Timer
• Pipette
• Containers voor het verzamelen van monsters • Lancetten • Alcohol pad
[Gebruiksaanwijzingen]
Laat de proefstof, het monster, de buffer en/of de controles vóór de test tot kamertemperatuur (15-30°C) in evenwicht komen.
1Verwijder de testcassette uit de foliezak en gebruik deze binnen een uur.
2Plaats de cassette op een schoon en vlak oppervlak.
Voor serum of plasma:
Gebruik een druppelaar: houd de druppelaar verticaal en breng 1 volle druppel serum of plasma (ongeveer 10 μl) naar het monsterputje ((S),voeg vervolgens 2 druppels buffer toe (ongeveer 80μL) en start de timer.
Gebruik een pipet: om 10 μl serum of plasma naar het monster te brengen, voeg dan 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 μl) en start de timer.
Voor volbloed (vennecture/fingerstick):
Gebruik een druppelaar: houd de druppelaar verticaal, breng 2 volle druppels volbloed (ongeveer 20 μl) naar het monsterputje ((S), voeg vervolgens 2 druppels buffer (ongeveer 80 μl) toe en start de timer.
Gebruik een pipet: om 20 μl volbloed naar het monster te brengen, voeg dan 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 μl) en start de timer.
3. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Lees de resultaten na 15 minuten. Interpreteer de resultaten na 20 minuten niet.
Opmerking: Zorg ervoor dat de bufferflacon binnen 6 maanden is opengemaakt.
