Bericht versturen
Contacteer ons
Selina

Telefoonnummer : +86 13989889852

WhatsApp : +8613989889852

Een Weg vooruit voor SARS-CoV-2 die testen

September 23, 2021

SARS-CoV-2 hebben de testende opties die voor actieve ziekte of verledenbesmetting onderzoeken zich snel in de loop van de laatste maanden uitgebreid. Aangezien de richtlijnen van de instellingenambacht bij de diagnostische tests en de serologieantilichamentests het optimaliseren van van de polymerasekettingreactie (PCR), sommige laboratoria hun het eigen testen en resultaat meldend algoritmen hebben ontwikkeld.

 

Sinds de autorisatie van het de noodsituatiegebruik van de V.S. Food and Drug Administration (FDA) eerste van antilichamentests in Maart, hebben de ontwikkelaars in hoge aantallen geantwoord, die FDA, andere federale entiteiten, en organisaties veroorzaken aan kwestie uitvoerige begeleiding op het gebruik voor het serologic testen. AACC, in zijn aanbevelingen bij SARS-CoV-2 antilichaam het testen, behandelt het nut, de prestaties, en de beperkingen van deze analyses, en wat zouden zij moeten en zouden niet voor in het leiden van covid-19, de ziekte moeten die worden gebruikt door nieuwe coronavirus wordt veroorzaakt. „Serologie testen is complementair aan het moleculaire kenmerkende testen in het beheren van pandemic covid-19. Het kan een belangrijke rol spelen in de beoordeling van van het overwicht van de ziekte en kan epidemiologische inspanningen zoals contact steunen die terwijl het onderzoek naar anti-viral therapie en vaccins verdergaat,“ verklaarde AACC vinden.

 

AACC beklemtoonde dat de antilichamentests niet als primaire methode zouden moeten worden gebruikt om scherpe besmetting te diagnostiseren of besmetting uit te sluiten SARS-CoV-2 wanneer een patiënt met symptomen voorstelt. In andere begeleiding, TriCore-verklaarden de Referentielaboratoria dat serologie het testen zou moeten worden gebruikt om op besmetting na een negatieve PCR test in symptomatische patiënten te wijzen die later de ziekte ontwikkelen, en eerder besmette mensen voor herstellende plasmaschenking te identificeren.

American Medical Association verduidelijkt verder de beperkingen van serologietests, met inbegrip van het risico voor fout-positieven. SARS-CoV-2 hebben laag ziekteoverwicht, zo betekent het dat de fout-positieven onder hoogte uitvoerend tests zullen verschijnen. „Neem, bijvoorbeeld, een gemeenschap van 100 individuen met een ziekteoverwicht van 5%. Als een serologische test met een specificiteit van 95% in deze bevolking werd gebruikt, het worden verwacht om 5%-fout-positieven, zodat 5 uit de bevolking van 100 te terugkeren,“ verklaarde AMA.

 

De kwaliteit van sommige serologietests is gevraagd. FDA antwoordde door 90%-gevoeligheid en 95%-specificiteitprestatieskenmerken voor goedgekeurde tests te plaatsen en voegde een nieuwe sectie toe om te verduidelijken welke tests niet meer zouden moeten worden verdeeld. Als deel van een onafhankelijke studie van de prestatiesbevestiging met de Nationale Instituten van Nationaal Kankerinstituut van de Gezondheid, publiceerde FDA ook de gegevens van testprestaties over verscheidene uitrustingen van de antilichamentest op open.fda.gov.

 

Andere overheidsentiteiten hebben binnen op SARS-CoV-2 testend gewogen. Het Witte Huis, in zijn blauwdruk bij het testen van platforms, verdedigers voor het gebruiken van nieuwere technologieën zoals antigeen en nucleic zuurtests bij de punt-van-zorg om testende capaciteit op te voeren, en het gebruiken van antilichaam test die gemeenschap te berekenen van SARS-CoV-2 wordt uitgespreid. De richtlijnen van de Centra van de V.S. voor Ziektecontrole en Preventie (CDC) bieden drie strategieën aan om positieve vooruitlopende waarde in SARS-CoV-2 te verbeteren testend:

  • Verkies een test met een zeer hoge specificiteit (99,5% of groter) om een hoge positieve vooruitlopende waarde in bevolking met overwicht >5% op te brengen.
  • Nadruk het testen op individuen die waarschijnlijk SARS-CoV-2 antilichamen hebben, met inbegrip van hen die COVID-19-als ziekte kunnen gehad hebben.
  • Gebruik een orthogonal testend algoritme dat een tweede test aan individuen beheert die aanvankelijk positief testen.