Binnenshuis Productie van Virale Vervoermedia

Binnenshuis Productie van Virale Vervoermedia

Pandemic covid-19 heeft geleid tot een ongekende behoefte aan kenmerkende omgekeerde transcriptie-PCR die (rechts-PCR) testen. Het ideale specimentype wordt momenteel verondersteld die een nasopharyngeal (NP) zwabberspecimen te zijn aan een moleculair de microbiologielaboratorium wordt vervoerd in viraal vervoermiddel (VTM). Beginnend in Maart 2020, leidde de toenemende vraag voor het testen tot een nationaal tekort aan zowel NP zwabbers als VTM dat tot significante knelpunten in testende inspanningen op grote schaal leidde.

In antwoord op dit aan de gang zijnde tekort, begonnen wij met productie binnenshuis van VTM tot steun van het kenmerkende testen in ons het ziekenhuisnetwerk. Aangezien ons diagnoselaboratorium niet voor reagensproductie werd uitgerust, haalden voordeel wij uit ruimte en personeel die beschikbare toe te schrijven aan sluiting van de onderzoekafdeling van ons medisch centrum werden.

Wij gebruikten een formulering van VTM door CDC wordt beschreven die eenvoudig was te produceren, geen filtratie voor sterilisatie, vereiste en reagentia gebruikte die bij commerciële leveranciers die beschikbaar waren. De prestaties van VTM werden geëvalueerd door verscheidene kwaliteitsborgingmaatregelen. Gebaseerd op de waarden van de cyclusdrempel (CT) van het vastspijkeren van experimenten, vonden wij dat onze VTM hoogst verenigbare versterking van SARS-CoV-2 richt (variatiecoëfficiënt   =   2,95%) gebruikend de de Autorisatie (ERE) analyse In real time van het SARS-CoV-2 Noodsituatiegebruik van Abbott op het platform van Abbott m2000 steunde.

VTM werd ook gevonden compatibel en met veelvoudige zwabbertypes, gebaseerd op versnelde stabiliteitsstudies, kunnen functionaliteit minstens 4 maanden bij kamertemperatuur handhaven. Voorts ontmoetten wij logistieke uitdagingen verbonden aan VTM-productie op grote schaal in een crisis die, met inbegrip van gebruik van een opgevoerde lopende band voor VTM-de productie van de vervoerbuis plaatsen.