De CK-MB-testcassette (heel bloed/serum/plasma) is een chromatografische immunoassay.
voor de kwantitatieve detectie van menselijke CK-MB in menselijk volbloed, serum of plasma als een
hulp bij de diagnose van myocardinfarct (MI).
[OVERZICHT]
Creatine kinase MB (CK-MB) is een enzym dat aanwezig is in de hartspier met een moleculaire
een gewicht van 87,0 kDa.1Creatine kinase is een dimerisch molecuul dat bestaat uit twee subeenheden
met de aanduidingen M en B, die samen drie verschillende isoenzymen vormen, CK-MM, CK-BB,
CK-MB is het iso-enzym van creatine kinase dat het meest betrokken is bij het metabolisme van
2 De afgifte van CK-MB in het bloed na MI kan worden gedetecteerd.
Het bereikt een hoogtepunt binnen 9 tot 30 uur en keert terug naar de normale toestand.
3 CK-MB is een van de belangrijkste hartmarkers.
en wordt algemeen erkend als de traditionele marker voor de diagnose van MI.
De CK-MB Test Cassette (Heelbloed/Serum/Plasma) is een eenvoudige test die een
een combinatie van met antilichamen beklede deeltjes en opvangreagentia om CK-MB kwantitatief te detecteren
in volbloed, serum of plasma.
[BEGINSEL]
De CK-MB-testcassette (heel bloed/serum/plasma) detecteert CK-MB op basis van:
Het monster beweegt zich door de strip van het monsterpad naar de
Als het testmonster CK-MB bevat, hecht het zich aan het CK-MB-antilichaam, dat
Het complex zal dan worden gevangen door de vangst van het licht.
De concentratie van CK-MB in de
het monster correleert lineair met de op de T-lijn vastgestelde intensiteit van het fluorescentie-signaal.
Volgens de fluorescentieintensiteit van de test- en productstandaardcurve wordt de
de concentratie van CK-MB in het monster kan met de Reader worden berekend om CK-MB weer te geven
concentratie in het monster.
[Reagentia]
De testkit omvat geconjugeerde anti-CK-MB-antilichamen met fluorophoren en CK-MB-antilichamen
op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1- Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
2Gebruik niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
De zak is beschadigd.
3Deze test bevat producten van dierlijke oorsprong.
De hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig de afwezigheid van overdraagbare ziekten.
Daarom wordt aanbevolen dat deze producten worden behandeld als potentieel gevaarlijke ziekteverwekkers.
Infectieuze stoffen, en behandeld met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).
4. Vermijd kruisbesmetting van de proeven door gebruik te maken van een nieuwe proefverzamelcontainer voor
elk verkregen exemplaar.
5Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en testen worden behandeld.
alle specimens als indien zij besmettelijke agentia bevatten.
Het is belangrijk dat de patiënt zich gedurende de gehele procedure bewust is van de microbiologische gevaren en de standaardprocedures volgt voor de juiste behandeling.
draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen
en oogbescherming bij het testen van monsters.
6Vervang of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
7Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
8Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
9Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
10De CK-MB-testcassette is alleen in werking in de analysator.
Het is de bedoeling van de Commissie dat de Commissie in het kader van haar werkzaamheden met het oog op de verwezenlijking van de doelstellingen van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling, met name op het gebied van onderzoek en technologische ontwikkeling, de resultaten van haar werkzaamheden in het kader van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling en de resultaten van haar werkzaamheden in het kader van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling en de resultaten van haar werkzaamheden in het kader van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling en de resultaten van haar werkzaamheden in het kader van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling en de resultaten van haar werkzaamheden in het kader van het programma voor onderzoek en technologie.
en kliniek waar de monsters worden genomen door gekwalificeerd medisch personeel.
[Opslag en stabiliteit]
1De kit dient te worden bewaard bij 4-30 °C tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking is aangegeven.
2De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3Niet bevriezen.
4Gebruik niet als de onderdelen van de kit niet besmet zijn.
Er is bewijs van microbiële besmetting of neerslag.
de uitrusting, de containers of de reagentia kunnen leiden tot onjuiste resultaten.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Voorbereiding
Voordat u de test uitvoert, moet u ervoor zorgen dat alle onderdelen in de kamer zijn gebracht
De temperatuur (15-30 °C) van de koel bufferoplossing of vochtcondensatie op het membraan kan
tot ongeldige testresultaten leiden.
Bloedmonsters nemen
1Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
2- Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur.
Voor langdurige opslag moeten de monsters bij 2-8°C maximaal 3 dagen worden bewaard.
Volbloed dat via een venepunctie is verzameld, dient bij 2-8°C te worden bewaard als de
Niet invriezen volbloedmonsters.
De test dient onmiddellijk te worden uitgevoerd.
3Voor het testen moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
Vermijd herhaaldelijk bevriezen en ontdooien van
exemplaren.
Verdunning van het monster / stabiliteit van het monster
1Het monster (75uL serum/plasma/100uL volbloed) kan rechtstreeks met
de micropipet in de buffer.
2Sluit de buis en schudt het monster ongeveer 10 seconden met de hand.
verdunningsbuffer goed mengen.
3Laat het verdunde monster ongeveer 1 minuut rusten.