De FSH-testcassette (volbloed/serum/plasma) is bedoeld voor in vitro kwantitatieve
de bepaling van follikelstimulerend hormoon (FSH) in volbloed, serum of
Het gebruik van plasma als hulpmiddel bij de diagnose van de menopauze.
[OVERZICHT]
Menopauze is de permanente stopzetting van de menstruatie, maar is meestal niet wetenschappelijk
De meeste vrouwen krijgen een diagnose tot een vol jaar na het stoppen van hun menstruatie.
De periode tot en met de menopauze en de 12 maanden daarna wordt perimenopauze genoemd.
Veel vrouwen ervaren tijdens deze periode symptomen, waaronder opvliegers, onregelmatige
menstruatiecycli, slaapstoornissen, vaginale droogheid, haaruitval, angst en stemmingswisselingen,
De aanvang van de perimenopauze wordt veroorzaakt door veranderingen in de hersenen en hersenen.
De meeste vrouwen hebben een hoge stijging van de niveaus van hormonen in het vrouwelijk lichaam die de menstruatiecyclus reguleren.
Het lichaam produceert steeds minder oestrogeen, het verhoogt de productie van FSH, die normaal gesproken
Reguleert de ontwikkeling van de eieren van een vrouwtje.
Daarom kan een FSH-test helpen bepalen of een vrouw in de perimenopauze is
Als een vrouw weet dat ze in de perimenopauze verkeert, kan zij de nodige maatregelen nemen om haar menstruatie te voorkomen.
haar lichaam gezond te houden en de gezondheidsrisico's van de menopauze te vermijden, die
Deze ziekten kunnen osteoporose, verhoogde bloeddruk en cholesterol en een verhoogd risico op
hartziekten.4,5
De FSH-testcassette is een test die het FSH-gehalte in het geheel kwantitatief detecteert.
De test maakt gebruik van een combinatie van antilichamen, waaronder een
De minimale hoeveelheid van het antilichaam die moet worden gebruikt om een verhoogd FSH-gehalte te detecteren, is een minimum van het antilichaam dat moet worden gebruikt om een verhoogd FSH-gehalte selectief te detecteren.
detectieniveau is 1 mIU/ml.
[BEGINSEL]
De FSH-testcassette (heel bloed/serum/plasma) is gebaseerd op fluorescentie
Immunoassay voor de opsporing van FSH in volbloed/serum/plasma van mensen om te beoordelen
Het monster beweegt zich door de strook van het monster
Als het monster FSH bevat, hecht het zich aan het fluorescerende
Het complex wordt vervolgens door de microsfeer geconjugeerd met anti-FSH-antilichamen.
De concentratie van de teststof in de testlijn is gelijk aan de concentratie van de teststof in de testlijn, maar de concentratie van de teststof in de testlijn is gelijk aan de concentratie in de testlijn.
van FSH in het monster correleert lineair met de intensiteit van het gevangen fluorescentie-signaal
Volgens de fluorescentie-intensiteit van de test en de standaardcurve wordt de
de concentratie van FSH in het monster kan worden berekend door:Analysatornaar
de FSH-concentratie in het monster laten zien.
[Reagentia]
De test bevat geconjugeerde anti-FSH-antilichamen fluorforen en vangingsreagentia.
de laag op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1- Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
2Gebruik niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
De foliezak is beschadigd.
3. Vermijd kruisbesmetting van de proeven door gebruik te maken van een nieuwe container voor het verzamelen van proeven
voor elk verkregen exemplaar.
4Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en tests worden behandeld.
5- Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke agentia bevatten.
de voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en
standaardprocedures voor de juiste verwijdering van specimens.
6. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogkleding
bescherming bij het testen van monsters.
7Vervang of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
8Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
9Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
10Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
11De FIATEST GO FSH Testcassette mag alleen gebruikt worden met de
Analysator door erkende medische professionals.
[Opslag en stabiliteit]
1De kit dient te worden bewaard bij 4-30 °C tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking is aangegeven.
2De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3Niet bevriezen.
4Er dient voorzichtigheid te worden betracht om de onderdelen van de kit tegen besmetting te beschermen.
gebruik indien er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.
Verontreiniging van dispenseringsapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse
resultaten.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Voorbereiding
1Voordat u de test uitvoert, moet u ervoor zorgen dat alle onderdelen in de kamer zijn gebracht.
Temperatuur (15-30 °C). Koude bufferoplossing of vochtcondensatie op het membraan
kan leiden tot ongeldige testresultaten.
2Neem een buis met bufferoplossing uit de kit en schrijf de naam of identiteit van de patiënt erop.
Beheer van de specimens
1Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
2- Laat de monsters niet langer op kamertemperatuur.
de monsters mogen maximaal 1 dag bij 2-8 °C worden bewaard; voor langdurige opslag mogen de monsters
Volledig bloed dat via venepunctie is verzameld, dient te worden opgeslagen bij -20 °C.
2-8 °C indien de test binnen 1 dag na de verzameling moet worden gebruikt.
Volbloed verzameld met een vingerstok moet onmiddellijk worden getest.
3Voor het testen moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
Vermijd herhaalde invriezing en ontdooiing
van exemplaren.
4EDTA K2, heparine natrium, natriumcitraat en kaliumoxalaat kunnen worden gebruikt als
coagulant buis voor het verzamelen van het bloedmonster.
Verdunning van het monster
1Het monster (75 μl volbloed/serum/plasma) kan rechtstreeks met de
micropipette in de buffer.
2Sluit de buis en schud het monster ongeveer 10 seconden met de hand.
het monster en de verdunningsbuffer goed mengen.
3Laat het verdunde monster ongeveer 1 minuut homogeniseren.
4Het is het beste om het verdunde monster op een ijszak te leggen en het monster in de kamer te laten.
temperatuur gedurende maximaal 8 uur.
[MATERIALEN]
Materiaal verstrekt
• Testcassettes
• Proefverzamelbuizen met extractiebuffer
• Identiteitskaart
• Verpakkingsinleg
Materiaal vereist maar niet verstrekt
• Timer
• Centrifuge
• Pipet • Fluorescentie Immunoassay Analyzer
[Gebruiksaanwijzingen]
Zie de handleiding voor de werking van de Fluorescentie Immunoassay Analyzer voor de
volledige gebruiksaanwijzingen voor de test; de test moet worden uitgevoerd bij kamertemperatuur.
Laat de test, het monster, de buffer en/of de controles op kamertemperatuur (15-30 °C) komen
voorafgaand aan het testen.
1. Zet de analysator aan. Selecteer vervolgens volgens de vereiste Standard Test
of in de modus "Quick Test".
2Haal de ID-kaart en stop hem in de analysator.
3. 75 μL volbloed/serum/plasma met een pipet in de bufferbuis overbrengen; de
het monster en de bufferput.
4Voeg het verdunde monster met een pipet toe: 75 μL verdund monster wordt overgebracht naar de
De tijdsberekening wordt tegelijkertijd gestart.
5Er zijn twee testmodi voor de Fluorescentie Immunoassay Analyzer,
Voor details raadpleeg de gebruikershandleiding van de Fluorescentie Immunoassay Analyzer.
¢Snel testen: na 15 minuten van het toevoegen van het monster wordt de testcassette in de
Analyzer, klik op QUICK TEST, vul de testinformatie in en klik onmiddellijk op "NEW TEST".
De analysator geeft na enkele seconden automatisch het testresultaat.
¢Standaardtestmodus: de testcassette wordt onmiddellijk na toevoeging in de analysator geplaatst
De test wordt uitgevoerd met de volgende instructies:
De analysator zal automatisch 15 minuten aftellen.
