De β-hCG-testcassette is bedoeld voor kwantitatieve bepaling van β-menselijke choriongonadotropine (β-hCG) in monsters als hulp bij de diagnose van zwangerschap.
[OVERZICHT]
Humane choriongonadotropine (hCG) is een glycoproteïnehormoon dat wordt geproduceerd door de
In een normale zwangerschap kan hCG worden gedetecteerd.
in zowel serum als plasma al 7 tot 10 dagen na de conceptie.1,2,3,4 Het is heterodimerisch,
met een α (alfa) subeenheid die identiek is aan die van luteïniserend hormoon (LH), follikelstimulerend
hormoon (FSH), schildklierstimulerend hormoon (TSH) en een subeenheid β (beta) die uniek is
Deze procedure wordt toegepast om ervoor te zorgen dat de tests geen vals positieve resultaten geven door
Het hCG-gehalte van de hCG-hormoon is echter niet altijd gelijk aan dat van de hCG-hormoon, waardoor hCG verward wordt met LH en FSH.
De aanwezigheid van hCG is bijna altijd een indicatie van zwangerschap.)
Humane choriongonadotropine (hCG) is een hormoon dat wordt geproduceerd door de placenta na het
Implantatie.5De aanwezigheid van hCG wordt gedetecteerd in sommige zwangerschapstests (HCG).
Sommige kankergewassen produceren dit hormoon.
verhoogde niveaus gemeten wanneer de patiënt niet zwanger is kunnen leiden tot kanker
de diagnose en, indien hoog genoeg, paraneoplastische syndromen, is het echter niet bekend
Het is niet duidelijk of deze productie een bijdragende oorzaak of een effect van carcinogenese is.
HCG, bekend als luteïniserend hormoon (LH), wordt geproduceerd in de hypofyse.
een klier van mannen en vrouwen van alle leeftijden.5Deze tests maken gebruik van een monoclonaal antilichaam.
die specifiek is voor de β-subeenheid van hCG (β-hCG).
De β-hCG-testcassette is een test die kwantitatief het β-hCG-gehalte detecteert.
De test maakt gebruik van een combinatie van antilichamen
met inbegrip van een monoklonaal anti-β-HCG-antilichaam om verhoogde niveaus van β-HCG selectief te detecteren.
Het minimale detectieniveau is 2mIU/ml.
[BEGINSEL]
De β-hCG Test Cassette (Heelbloed/Serum/Plasma) is gebaseerd op
Fluorescentie Immunoassay voor de detectie van β-humane choriongonadotropine in
Volbloed, serum of plasma om de zwangerschap bij vrouwen te evalueren.
Als het monster β-hCG bevat, wordt het niet gebruikt.
De in de fluorescerende microsferen geconjugeerde anti-β-hCG-antilichamen worden vervolgens aan de
Het complex wordt gevangen door de antilichamen die op de nitrocellulose zijn gecoat.
De concentratie van β-hCG in het monster is lineair gecorreleerd
de intensiteit van het fluorescentie-signaal op de T-lijn.
de fluorescentieintensiteit van de test en de standaardcurve, de concentratie van β-hCG in de
Het monster kan door de analysator worden berekend om de β-hCG-concentratie in het monster te laten zien.
[Reagentia]
De test bevat geconjugeerde anti-β-hCG-antilichamen, fluorophoren en opslagreagentia.
de laag op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1- Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
2Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
De foliezak is beschadigd.
3. Vermijd kruisbesmetting van specimens door een nieuwe specimenscollectie te gebruiken
een container voor elk verkregen exemplaar.
4Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en tests worden behandeld.
Behandel alle proeven alsof zij besmettelijke agentia bevatten.
de voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en
Het gebruik van beschermende kleding, zoals
als laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer de monsters
Gecontroleerd.
5Vervang of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
6Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
7Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
8Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
9De β-hCG-testcassette mag alleen met de analysator worden gebruikt door:
goedgekeurde medische professionals.
[Opslag en stabiliteit]
1De kit dient te worden bewaard bij 4-30 °C tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking is aangegeven.
2De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3Niet bevriezen.
4Er dient voorzichtigheid te worden betracht om de onderdelen van de kit tegen besmetting te beschermen.
gebruik indien er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.
Verontreiniging van dispenseringsapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse
resultaten.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Voorbereiding
1Voordat u de test uitvoert, moet u ervoor zorgen dat alle onderdelen in de kamer zijn gebracht.
temperatuur ((15-30°C). Koude bufferoplossing of vochtcondensatie op het membraan
kan leiden tot ongeldige testresultaten.
2Neem een buis met bufferoplossing uit de kit en schrijf de naam of identiteit van de patiënt erop.
Beheer van de specimens
1Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
2- Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur.
de monsters mogen maximaal 1 dag bij 2-8°C worden bewaard; voor langdurige opslag mogen de monsters
Volledig bloed dat via een venepunctie is verzameld, moet worden opgeslagen bij -20°C.
2-8°C indien de test binnen 1 dag na de verzameling moet worden gebruikt.
exemplaren.
3Voor het testen moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
Vermijd herhaalde invriezing en ontdooiing
van exemplaren.
4EDTA K2, heparine natrium, natriumcitraat en kaliumoxalaat kunnen worden gebruikt als
anticoagulant buis voor het verzamelen van het bloedmonster.
Verdunning van het monster
1Het monster (15 μl volbloed/serum/plasma) kan rechtstreeks met de
Pipette in de buffer.
2Sluit de buis en schud het monster ongeveer 10 seconden met de hand.
het monster en de verdunningsbuffer goed mengen.
3Laat het verdunde monster ongeveer 1 minuut homogeniseren.
4Het is het beste om het verdunde monster op een ijszak te leggen en het monster in de kamer te laten.
