De CEA-testcassette (serum/plasma) is gebaseerd op fluorescentie-immunoassay voor de
kwantitatieve detectie van CEA in serum of plasma ter ondersteuning van de monitoring van kankerpatiënten.
[OVERZICHT]
Carcinoembryonisch antigeen (CEA) is een tumor-geassocieerd antigeen dat wordt gekenmerkt als een
CEA wordt uitgedrukt in een verscheidenheid aan maligniteiten, in het bijzonder in de
long- of gastro-intestinale tumoren (bijv. darmkanker, leverkanker en longkanker).
CEA komt normaal in foetaal darmweefsel voor met detecteerbare serumniveaus.
verdwijnen na de geboorte.2,3 Daarom kunnen verhoogde niveaus van CEA van significante waarde zijn in
de diagnose van primaire carcinomen.
Naast de kwantitatieve beoordeling speelt CEA-testen een belangrijke rol in de
De klinische gegevens wijzen uit dat CEA-niveaus kunnen dienen als
De prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses van de prognoses.
CEA kan 3 tot 36 maanden voor klinisch bewijs van uitwerping een tumorherhaling signaleren.
Aanhoudende verhoging van de circulerende CEA na behandeling is sterk indicatief voor occulte
metastatische en residuele ziekten en een gebrekkige therapeutische respons.4
[BEGINSEL]
De CEA-testcassette (Serum/Plasma) detecteert CEA op basis van:
Het monster beweegt zich door de strip van het monsterpad naar de
absorberend pad Als het monster CEA bevat, hecht het zich aan de fluorescerende microsferen
Het complex wordt dan gevangen door de opname van de anti-CEA-antilichamen.
De concentratie van CEA is gelijk aan de concentratie van de teststof in de testlijn.
in het monster correleert met de op de T-lijn vastgestelde intensiteit van het fluorescentie-signaal.
Volgens de fluorescentieintensiteit van de test en de standaardcurve wordt de concentratie
van CEA in de steekproef kan worden berekend doorAnalysatorom CEA aan te tonen
concentratie in het monster.
[Reagentia]
De test omvat anti-CEA monoklonale antilichamen bedekte fluorforen en anti-CEA
antilichaam bedekt op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1- Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
2Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
De foliezak is beschadigd.
3. Vermijd kruisbesmetting van specimens door een nieuwe specimenscollectie te gebruiken
een container voor elk verkregen exemplaar.
4Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en tests worden behandeld.
Behandel alle proeven alsof zij besmettelijke agentia bevatten.
de voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en
- gebruik van beschermende kleding, zoals:
laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming bij het testen van monsters.
5Vervang of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
6Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
7Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
8Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
9De CEA-testcassette mag alleen worden gebruikt met de
Analysator door erkende medische professionals.
[Opslag en stabiliteit]
1De test dient te worden bewaard bij 4-30°C tot de vervaldatum die op de verzegelde zak is aangegeven.
2De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3Niet bevriezen.
4Er moet voorzichtigheid worden betracht om de testcomponenten tegen besmetting te beschermen.
5Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.
Verontreiniging van dispenseringsapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse
resultaten.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Monsterneming
Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
Laat de monsters niet gedurende langere tijd op kamertemperatuur liggen.
plasmaspecimens mogen maximaal 3 dagen bij 2-8 °C worden bewaard voor langdurige opslag,
de monsters moeten onder -20 °C worden gehouden.
Voordat de test wordt uitgevoerd, moet het monster op kamertemperatuur worden gebracht.
Vermijd herhaalde invriezing en ontdooiing
van exemplaren.
EDTA, Heparine natrium kan worden gebruikt als anticoagulantietub voor het verzamelen van de
exemplaar.
Verdunning van het monster / stabiliteit van het monster
Verplaats 50 μl serum of plasma met de micropipet naar de bufferbuis.
Sluit de buis en schud het monster met de hand gedurende ongeveer 10 minuten.
seconden om het monster en de verdunningsbuffer te mengen.
Laat het verdunde monster ongeveer 1 minuut homogeniseren.
onmiddellijk gebruiken of maximaal 8 uur bewaren.
[MATERIALEN]
Voorziene materialen
• Testcassettes
• Proefproefbuizen met buffer
• Identiteitskaart
• Verpakkingspapier
Materiaal vereist, maar niet verstrekt
• Timer
• Centrifuge • Fluorescentie Immunoassay Analyzer
• Pipette • Containers voor het verzamelen van monsters
[Gebruiksaanwijzingen]
Zie de handleiding voor de werking van de Fluorescentie Immunoassay Analyzer voor de
volledige gebruiksaanwijzingen voor de test.
Laat de test, het monster, de buffer en/of de controlepunten op kamertemperatuur (15-
30°C) vóór de test.
1. Zet de analysator aan. Selecteer vervolgens volgens de behoefte "Standard test" of
Snel testen-modus.
2Verwijder de ID-kaart en voeg hem in de Analyzer ID-kaart slot.
3. 50 μl serum of plasma in de bufferbuis worden gepipteerd, het monster wordt gemengd en de
Buffer goed.
4. Pipetteer 75 μl verdund monster in het bemonsteringsputje van de cassette.
Hetzelfde moment.
5Er zijn twee testmodi voor de Fluorescentie Immunoassay Analyzer,
Standaard testmodus en snelle testmodus.
Fluorescentie Immunoassay Analyzer voor details.
¢snel testen: na 15 minuten van het toevoegen van het monster, de testcassette in
klik op de analysator op QUICK TEST, vul de testinformatie in en klik op "NEW TEST"
De analysator geeft na enkele seconden automatisch het testresultaat.
¢Standaardtestmodus: de testcassette wordt onmiddellijk na het testen in de analysator geplaatst
het toevoegen van een monster, klik op "STANDARD TEST", vul de testinformatie in en klik op "NEW
De analysator zal automatisch 15 minuten aftellen.
De analysator geeft onmiddellijk het resultaat.
[Interpretatie van de resultaten]
De resultaten worden gelezen door de fluorescentie-analysator.
Het resultaat van de CEA-tests wordt berekend met behulp van fluorescentie-immunoassay.
Voor aanvullende informatie, raadpleegt u
de gebruikershandleiding van de Fluorescentie Immunoassay Analyzer.
