De Cardiac Troponin I Test Cassette (Heelbloed/Serum/Plasma) is bestemd voor in vitro
kwantitatieve bepaling van menselijke harttroponine I in volbloed, serum of plasma als
hulp bij de diagnose van een myocardinfarct (MI).
[OVERZICHT]
Harttroponine I (cTnI) is een eiwit in de hartspier met een moleculair gewicht van 22.5
kDa[1]. Troponine I maakt deel uit van een complex van drie subeenheden bestaande uit troponine T en troponine C.
Samen met tropomyosine vormt dit structurele complex het belangrijkste onderdeel dat de
calciumgevoelige ATPase-activiteit van actomyosine in gestreepte skelet- en hartspieren[2].Na
Als er een hartletsel optreedt, wordt troponine I 4-6 uur na het begin van de pijn in het bloed vrijgegeven.
Het afgiftepatroon van cTnI is:
Het is vergelijkbaar met CK-MB, maar terwijl de CK-MB-spiegels na 72 uur weer normaal worden, blijft Troponin I in het lichaam.
De resultaten van de onderzoekingen tonen aan dat de frequentie van het hartverlies gedurende 6 tot 10 dagen verhoogd is, waardoor een langer detectievenster voor hartletsel mogelijk is.
De hoge specificiteit van cTnI-metingen voor de identificatie van myocardiale beschadiging is vastgesteld.
De resultaten van deze studie zijn gebaseerd op de resultaten van de onderzoeken van de onderzoekscommissie.
borstrauma[3]. cTnI-vrijstelling is ook gedocumenteerd bij andere hartziekten dan acute
Myocardinfarct (AMI) zoals onstabiele angina, congestief hartfalen en ischemische
schade als gevolg van een bypassoperatie van de kransslagader[4]. Vanwege de hoge specificiteit en gevoeligheid
In het myocardiaal weefsel is troponine I onlangs de meest voorkeur biomarker geworden voor
Myocardinfarct[5].
De harttroponine I-testcassette (heel bloed/serum/plasma) is een eenvoudige test die
gebruikt een combinatie van anti-cTnI antilichaam gecoate deeltjes en een vangingsreagens om cTnI te detecteren
in volbloed, serum of plasma.
[BEGINSEL]
De harttroponine I-testcassette (heel bloed/serum/plasma) detecteert harttroponine I.
Het monster beweegt zich door de strip van de
Als het monster cTnI bevat, hecht het zich aan het fluorescerende
Het complex wordt vervolgens door de micro-sfeer geconjugeerd met anti-cTnI-antilichamen.
De cTnI-concentratie van de teststof wordt in de testlijn gemeten.
in het monster correleert met de op de T-lijn vastgestelde intensiteit van het fluorescentie-signaal.
de intensiteit van de fluorescentie van de test- en productstandaardcurve, de concentratie van cTnI in
het monster kan worden berekend door:Analysatorom de cTnI-concentratie in het monster aan te tonen.
[Reagentia]
De testkit omvat met anti-cTnI-antilichamen beklede fluorophoren en met anti-cTnI-antilichamen beklede
het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1- Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
2Gebruik niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
De zak is beschadigd.
3. Vermijd kruisbesmetting van de proeven door gebruik te maken van een nieuwe proefverzamelcontainer voor
elk verkregen exemplaar.
4Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en testen worden behandeld.
alle specimens als indien zij besmettelijke agentia bevatten.
Het is belangrijk dat de patiënt zich gedurende de gehele procedure bewust is van de microbiologische gevaren en de standaardprocedures volgt voor de juiste behandeling.
draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen
en oogbescherming bij het testen van monsters.
5Vervang of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
6Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
7Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
8Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
9De cTnI-testcassette mag alleen met de analysator worden gebruikt door:
goedgekeurde medische professionals.
[Opslag en stabiliteit]
1De test dient te worden bewaard bij 4-30 °C tot de vervaldatum op de verzegelde zak is aangegeven.
2De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3Niet bevriezen.
4Er moet voorzichtigheid worden betracht om de onderdelen van de kit tegen besmetting te beschermen.
5Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.
verontreiniging van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan tot valse resultaten leiden.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Voorbereiding
1. Voordat u de test uitvoert, moet u ervoor zorgen dat alle onderdelen in de kamer zijn gebracht
De temperatuur van de bufferoplossing is ongeveer 15-30 °C.
tot ongeldige testresultaten leiden.
2Neem een buisje met bufferoplossing uit de kit en schrijf de naam of ID van de patiënt erop.
Beheer van monsters
1Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
2- Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur.
Voor langdurige opslag moeten de monsters maximaal 1 dag bij 2-8 °C worden bewaard.
Volledig bloed dat via venepunctie is verzameld, dient bij 2-8 °C te worden bewaard indien
De test dient binnen 1 dag na de verzameling te worden gebruikt.
bloed verzameld met een vingerstok moet onmiddellijk worden getest.
3Voor het testen moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
Vermijd herhaaldelijk bevriezen en ontdooien van
exemplaren.
4EDTA K2, heparine natrium, natriumcitraat en kaliumoxalaat kunnen worden gebruikt als
anticoagulant buis voor het verzamelen van het bloedmonster.
Verdunning van het monster
1Het monster (75 l serum/plasma/heelbloed) kan rechtstreeks met de microfiets worden toegevoegd.
Pipette in de buffer.
2Sluit de buis en schudt het monster ongeveer 10 seconden met de hand.
verdunningsbuffer goed mengen.
3Laat het verdunde monster ongeveer 1 minuut homogeniseren.
4Het is het beste om het verdunde monster op een ijszak te plaatsen en het monster in de kamer te laten.