De cardiale troponine-T-testcassette (heel bloed/serum/plasma) is bestemd voor in vitro
kwantitatieve bepaling van menselijke harttroponine T in volbloed, serum of plasma als
hulp bij de diagnose van een myocardinfarct (MI).
[OVERZICHT]
Harttroponine T ((cTnT) is een structureel gebonden eiwit dat voorkomt in gestreept spiercelletjes met een
Troponine T is onderdeel van een drie-eenheidscomplex dat bestaat uit troponine
I en troponine C. Samen met tropomyosine vormt dit structurele complex het belangrijkste bestanddeel dat
reguleert de calciumgevoelige ATPase-activiteit van actomyosine in gestreept skelet en hart
Na een acuut myocardinfarct (AMI) zijn de cTnT-spiegels in het serum 2 tot 8 uur verhoogd.
na aanvang, bereikt het hoogtepunt in 12 tot 24 uur en kan maximaal 14 dagen aanhouden.3
De resultaten van de studie, die momenteel wordt erkend als de meest waardevolle diagnostische indicator voor myocardiale letsel, hebben aangetoond dat de
Het is de eerste methode die in de geschiedenis van de geneeskunde werd gebruikt om de aanwezigheid van creatine te voorkomen en de mogelijkheid van een brede toepassing te verklaren.
de "gouden standaard" voor het beoordelen van myocardiale letsel, met name voor de diagnose van acute myocardia
Het speelt een belangrijke rol bij de diagnose van hartfalen, onstabiele angina pectoris,
myocarditis, door geneesmiddelen veroorzaakte myocardinfectie, monitoring van hartbeschadiging bij thoracale chirurgie,
verschillende kritieke ziekten en multiple orgaanfalen.4
De harttroponine T-testcassette (heel bloed/serum/plasma) is een eenvoudige test die
een combinatie van met anti-cTnT-antilichaam beklede deeltjes en een vangingsreagens om cTnT in
bloed, serum of plasma.
[BEGINSEL]
De harttroponine T-testcassette (heel bloed/serum/plasma) detecteert harttroponine T
Het monster beweegt zich door de strip van het monster
Als het monster cTnT bevat, hecht het zich aan het fluorescerende materiaal.
Het complex wordt vervolgens door de micro-sfeer geconjugeerd met anti-cTnT-antilichamen.
de cTnT-concentratie van de teststof wordt gemeten op de cTnT-concentratie van de teststof.
in het monster correleert met de op de T-lijn vastgestelde intensiteit van het fluorescentie-signaal.
de intensiteit van de fluorescentie van de test- en productstandaardcurve, de concentratie van cTnT in
het monster kan worden berekend door:Analysatorom de cTnT-concentratie in het monster aan te tonen.
[Reagentia]
De testkit omvat fluorophoren met een anti-cTnT-antilichaamcoating en een anti-cTnT-antilichaamcoating op de
het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1- Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
2Gebruik niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
De zak is beschadigd.
3.Vermijd kruisbesmetting van de proeven door gebruik te maken van een nieuwe proefverzamelcontainer voor
elk verkregen exemplaar.
4. eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en testen worden behandeld.
De voorgeschreven voorzorgsmaatregelen moeten worden nageleefd.
Het is belangrijk dat de patiënt zich gedurende de gehele procedure bewust is van de microbiologische gevaren en de standaardprocedures volgt voor de juiste behandeling.
draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen
en oogbescherming bij het testen van monsters.
5Vervang of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
6Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
7Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
8Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
9De cTnT-testcassette mag alleen met de analysator worden gebruikt door
medische professionals.
[Opslag en stabiliteit]
1De test dient te worden bewaard bij 4-30°C tot de vervaldatum die op de verzegelde zak is aangegeven.
2De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3Niet bevriezen.
4Er moet voorzichtigheid worden betracht om de onderdelen van de kit tegen besmetting te beschermen.
5Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.
verontreiniging van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan tot valse resultaten leiden.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Voorbereiding
1Voordat u de test uitvoert, moet u ervoor zorgen dat alle onderdelen in de kamer zijn gebracht.
Een koude bufferoplossing of vochtcondensatie op het membraan kan
tot ongeldige testresultaten leiden.
2Neem een buis met bufferoplossing uit de kit en schrijf de naam of identiteit van de patiënt erop.
Beheer van monsters
1Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
2- Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur.
Voor langdurige opslag moeten de monsters worden bewaard bij 2-8°C gedurende maximaal 1 dag.
volbloed dat via venepunctie is verzameld, moet worden bewaard bij 2-8°C indien de test
Niet invriezen volbloedmonsters Volbloedmonsters mogen niet invriezen.
De test dient onmiddellijk te worden uitgevoerd.
3Voor het testen moeten de monsters tot kamertemperatuur worden gebracht.
Vermijd herhaalde invriezing en ontdooiing van monsters.
4EDTA K2, heparine natrium, natriumcitraat en kaliumoxalaat kunnen worden gebruikt als
anticoagulant buis voor het verzamelen van het bloedmonster.
Verdunning van het monster
1Het monster (75 μl serum/plasma/heelbloed) kan rechtstreeks met de microfiets worden toegevoegd.
Pipette in de buffer.
2Sluit de buis en schudt het monster ongeveer 10 seconden met de hand.
verdunningsbuffer goed mengen.
3Laat het verdunde monster ongeveer 1 minuut homogeniseren.
4Het is het beste om het verdunde monster op een ijszak te plaatsen en het monster bij kamertemperatuur te laten staan.
niet langer dan 2 uur.
[MATERIALEN]
Materiaal verstrekt
• Testcassettes
• Proefproefbuisjes met buffer
• Identiteitskaart
• Verpakkingspapier
Materiaal vereist maar niet verstrekt
• Timer
• Centrifuge
• Fluorescentie Immunoassay Analyzer
• Pipette
[Gebruiksaanwijzingen]
Zie de handleiding voor de werking van de fluorescentie-immunoassay-analysator voor de volledige
De test dient te worden uitgevoerd bij kamertemperatuur.
Laat de test, het monster, de buffer en/of de controles op kamertemperatuur (15-30 °C) komen
voorafgaand aan de test.
1. Zet de analysator aan. Selecteer vervolgens volgens de behoefte Standard test of Quick
testmodus.
2Haal de identiteitskaart en zet hem in de analyser.
3Serum/plasma: 75 μl serum/plasma worden overgebracht naar de bufferbuis; het monster wordt gemengd en
De bufferput.
Volbloed: 75 μl volbloed met een pipet in de bufferbuis overbrengen; de
het monster en de bufferput.
4. Voeg verdund monster toe met een pipet: Pipetteer 75 μL verdund monster in het monster
Start de timer op hetzelfde moment.
5Er zijn twee testmodi voor de Fluorescentie Immunoassay Analyzer, Standard
Testmodus en Quick Testmodus.
Fluorescentie Immunoassay Analyzer voor details.
De testkasset wordt 15 minuten na het monster in de analysator geplaatst.
De analysator geeft automatisch het testresultaat na een
Een paar seconden.
¢Standaardproefmodus: de testcassette wordt onmiddellijk na het nemen van het monster in de analysator geplaatst
Klik op "Nieuwe test" op hetzelfde moment, de Analyzer zal automatisch aftellen
Na het aftellen geeft de analysator meteen het resultaat.
[Interpretatie van de resultaten]
Resultaten gelezen door Fluorescentie Immunoassay Analyzer.
Het resultaat van de cTnT-tests wordt berekend met de Fluorescentie Immunoassay Analyzer.
Voor aanvullende informatie raadpleegt u de gebruikershandleiding
van Fluorescentie Immunoassay Analyzer.
Het lineariteitsbereik van de cTnT-test is 0,2-40 ng/mL.