Een snelle test voor kwalitatieve detectie van Vibrio Cholerae O1 Inaba, Vibrio Cholerae
O1 Ogawa, Vibrio Cholerae O139 in menselijke ontlasting.
Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
[Bedoeld GEBRUIK]
De Vibrio Cholerae O139, O1 Ogawa & Inaba Combo Rapid Test (Feces) is een snelle
chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van Vibrio Cholerae O1
Inaba, Vibrio Cholerae O1 Ogawa en Vibrio Cholerae O139 antigeen in menselijke ontlasting
om te helpen bij de diagnose van Vibrio Cholerae-infectie.
[OVERZICHT]
Cholera is een acute waterige diarreeziekte die voornamelijk wordt veroorzaakt door Vibrio Cholerae
Cholerae kan leiden tot ernstige ziekteverwekkende reacties.
De etiologische oorzaak van Cholerae is geïdentificeerd.
Vibrio Cholerae (V. Cholerae), een gramnegatieve bacterie, die in het algemeen
De Commissie heeft in haar advies van 15 december 2002 over de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van personen met een ziekte van het bloed en van het bloed in de gezondheidszorg vastgesteld dat in het kader van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van personen met
In de meeste landen is het probleem vooral geassocieerd met een gebrek aan veilig drinkwater, goede sanitaire voorzieningen en
Het is een belangrijk volksgezondheidsprobleem in veel delen van de wereld.
Azië, Afrika en Latijns-Amerika. 1, 2 Wereldwijd 3,5 miljoen gevallen en meer dan 100.000 doden
3 Volgens de antigeen componenten van bacteriën,
Er zijn drie serotypen, namelijk rijstbladtype, Ogawa-type en Yandao-type.
Het belangrijkste verschil tussen de epidemiologie van Cholerae in de afgelopen jaren was de variatie in de
4 Het verschijnen van het V. Cholerae O1-serotype
In 5 landen waar complexe noodsituaties zich voordoen, is het
6 Het is van cruciaal belang om zo snel mogelijk te bepalen hoe snel en op welke wijze de uitbraken van cholera kunnen voorkomen.
mogelijk aanwezigheid van V. Cholerae O1 Inaba in klinische monsters, water en voedsel
zodat passende monitoring en effectieve preventieve maatregelen kunnen worden genomen
door de autoriteiten van de volksgezondheid.
De Vibrio Cholerae O139, O1 Ogawa & Inaba Combo Rapid Test (Feces) is een snelle
chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van Vibrio Cholerae O1
Inaba, Vibrio Cholerae O1 Ogawa, Vibrio Cholerae O139 in menselijke uitwerpselen, die
De test maakt gebruik van antilichamen die specifiek zijn voor V. cholerae-antigenen om
selectief V. Cholerae-antigenen in menselijke ontlasting detecteren.
[BEGINSEL]
De combinatietest bestaat uit drie delen en de details van elk deel worden hieronder weergegeven.
De Vibrio Cholerae O1 Inaba-test (feces):
De Vibrio Cholerae O1 Inaba Rapid Test Cassette (Feces) is een kwalitatieve, laterale stroom
In dit onderzoek wordt een immunoassay uitgevoerd voor de detectie van V. Cholerae Inaba-antigenen in menselijke ontlasting.
In het experiment werd het membraan vooraf bekleed met anti-V. Cholerae Inaba-antilichaam in de
Tijdens de test reageert het monster met het met anti-V beklede deeltje.
Cholerae Inaba-antilichaam. Het mengsel migreert via haarvaten naar boven op het membraan
Het reactievermogen van het anti-V. Cholerae Inaba-antilichaam op het membraan en het genereren van een
De aanwezigheid van deze gekleurde lijn in het testgebied geeft een positieve
De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie in het kader van de evaluatie van de resultaten.
een gekleurde lijn verschijnt altijd in het besturingslijngebied die aangeeft dat het juiste volume
de proefpersoon is toegevoegd en er is membraanverwijking opgetreden.
De Vibrio Cholerae O1 Ogawa-test (afvoer):
De Vibrio Cholerae O1 Ogawa Rapid Test Cassette (Feces) is een kwalitatieve,
In het geval van patiënten met een hoge bloeddruk, kan het gebruik van V. Cholerae Ogawa-antigenen in menselijke ontlasting worden voorkomen.
In dit experiment werd het membraan vooraf bekleed met anti-V. Cholerae Ogawa-antilichaam.
in het testlijngebied.Tijdens het testen reageert het monster met het met
Het mengsel migreert naar boven op het membraan door
capillaire actie om te reageren met anti-V. Cholerae Ogawa-antilichaam op het membraan en
De aanwezigheid van deze gekleurde lijn in het testgebied geeft een
De Commissie is van mening dat de Commissie de mogelijkheid moet bieden om de Commissie te verzoeken om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie op dit gebied.
In het gebied van de besturingslijn zal altijd een gekleurde lijn verschijnen die aangeeft dat de juiste
het volume van het monster is toegevoegd en de membranen zijn vervlogen.
De Vibrio Cholerae O139-test (feces):
De Vibrio Cholerae O139 Rapid Test Cassette (Feces) is een kwalitatieve, laterale stroom
In het geval van patiënten die een immunoassay gebruiken voor de detectie van Vibrio Cholerae O139-antigenen in menselijke ontlasting, wordt een immunoassay gebruikt voor de detectie van Vibrio Cholerae O139-antigenen in menselijke ontlasting.
in deze test wordt het membraan vooraf bekleed met anti-Vibrio Cholerae O139 antilichaam op de
Het monster reageert tijdens de test met het met een coating beklede deeltje.
Het mengsel migreert opwaarts op de
De antilichaam van Vibrio Cholerae O139 wordt door capillaire werking op de huid van de Vibrio Cholerae O139-antilichaam geactiveerd.
De aanwezigheid van deze gekleurde lijn in de
De testregio geeft een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat geeft.
dienen als een procedurele controle, een gekleurde lijn zal altijd verschijnen in de controle lijn
de regio die aangeeft dat een passend volume monster is toegevoegd en het membraan
Er is sprake van spanning.
[Reagentia]
De combinatietest bestaat uit drie delen en de details van elk deel worden hieronder weergegeven.
De Vibrio Cholerae O1 Inaba Rapid Test Cassette bevat monoclonale anti-V.
Cholerae Inaba antilichaam bedekte deeltjes en monoclonale anti-V. Cholerae Inaba
antilichaam bedekt op het membraan.
De Vibrio Cholerae O1 Ogawa Rapid Test Cassette bevat monoclonale anti-V.
Cholerae Ogawa-antilichaambedekte deeltjes en monoclonale anti-V. Cholerae Ogawa
antilichaam bedekt op het membraan.
De Vibrio Cholerae O139 Rapid Test Cassette bevat monoclonale anti-Vibrio
Cholerae O139 antilichaam bedekte deeltjes en monoclonale anti-Vibrio Cholerae O139
antilichaam bedekt op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• De test dient tot gebruik in de verzegelde zak te blijven.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters of kits worden behandeld.
• Behandel alle monsters alsof zij besmettelijke agentia bevatten.
voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren tijdens alle procedures en
de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van de exemplaren.
• Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogverzorging
bescherming bij het testen van monsters.
• De gebruikte test dient te worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
[Opslag en stabiliteit]
De testkast kan worden bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30°C).
De testcassette bevat de gegevens die nodig zijn voor het testen van het geneesmiddel.
Niet invriezen.
vervaldatum.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Voor ontlastingsmonster:
• Het ontlastingsmonster moet worden verzameld in een schone, droge, waterdichte container met
geen wasmiddelen, conserveringsmiddelen of transportmiddelen.
• Breng de benodigde reagentia voor gebruik op kamertemperatuur.
• Als de exemplaren worden verzonden, moeten zij in overeenstemming met de lokale voorschriften worden verpakt.
de voorschriften inzake het vervoer van etiologische agentia.
[MATERIALEN]
Materiaal verstrekt
• Testcassettes
• Droppers
• Verpakkingsformulier
• Proefverzamelbuizen met extractiebuffer
Materiaal vereist maar niet verstrekt
• Timer
• Pipette en wegwerppunten (optioneel)
• Centrifuge
• Containers voor het verzamelen van monsters
[Gebruiksaanwijzingen]
Laat de testcassette, het monster, de buffer en/of de bediening de ruimte bereiken
de temperatuur (15-30°C) vóór de test.
1Voor het verzamelen van fecale monsters:
Verzamelen van voldoende hoeveelheid ontlasting (1-2 ml of 1-2 g) in een schoon, droog monster
Het beste resultaat zal worden bereikt door het opnemen van een maximale hoeveelheid antigenen (indien aanwezig).
De test wordt uitgevoerd binnen 6 uur na de verzameling.
De verzamelde gegevens mogen gedurende 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard indien niet binnen 6 uur getest.
de proeven onder -20°C moeten worden bewaard.
2Voor de verwerking van fecale monsters:
• Voor vaste exemplaren:
Schroef de dop van de monsteropvangbuis los, steek dan willekeurig de
de applicator voor het verzamelen van het monster in het fecale monster in ten minste 3 verschillende
gebruik van de geneesmiddelen om ongeveer 50 mg uitwerpselen (gelijk aan 1/4 van een erwten) te verzamelen.
de ontlasting opnemen.
• Voor vloeibare monsters:
Houd de drupper verticaal vast, aspireren fecale monsters, en dan 2 druppels van
de vloeibare ontlasting (ongeveer 80 μL) in de proefverzamelbuis
bevattende de extractiebuffer.
Sluit de dop aan op de proefproefbuis en schud vervolgens het monster
Verzamelbuis krachtig om het monster en de extractiebuffer te mengen.
de buis alleen voor 2 minuten.
3- Breng de zak naar kamertemperatuur voordat u hem opent.
De beste resultaten worden verkregen als de test
wordt onmiddellijk na het openen van de foliezak uitgevoerd.
4- Houd de proefproefbuis rechtop en open de dop op het monster
Verander de monsterinzamelbuis en geef 2 volle druppels van de
een getrokken monster (ongeveer 80 μL) naar elk proefstuk van de testput (S)
Vermijd dat er luchtbellen in de proefput (S) worden gevangen.
Zie de onderstaande afbeelding.
5. Lees de resultaten na 10 minuten na afgifte van het monster.
Na 20 minuten.
Opmerking: indien het monster niet migreert (aanwezigheid van deeltjes), moet de proefstof gecentrifugeerd worden.
de geëxtraheerde monsters in de extractiebufferflacon.
80 μL supernatant in elk proefselputje (S) van een nieuwe testcassette geven
en opnieuw beginnen volgens de hierboven genoemde instructies.