De PGB Rapid Test (Oral Fluid) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve
Pregabaline wordt niet aangetroffen in orale vloeistof bij een grensconcentratie van 500 ng/ml.
Deze test geeft slechts een voorlopig testresultaat.
Gaschromatografie/massa
De meest voorkeursgebonden bevestigingsmethode is spectrophotometrie (GC/MS).
Het is van belang dat een professionele beoordeling wordt toegepast op elk resultaat van een druggebruikstest, met name wanneer
voorlopige positieve resultaten worden gebruikt.
[OVERZICHT]
Pregabaline, ook bekend als β-isobutyl-γ-amino-boterzuur (beta-isobutyl-GABA), is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van
gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn, fibromyalgie en gegeneraliseerde angststoornis.1
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn: slaperigheid, verwarring, geheugenproblemen, slechte coördinatie, droogheid
potentieel ernstige bijwerkingen zijn angio-oedeem,
drugsmisbruik en een verhoogd risico op zelfmoord.2
Pregabaline wordt uit de systemische bloedsomloop uitgescheiden, voornamelijk via de nier, onveranderd.
Pregabalin wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden in de urine (≥ 98%).3
De eliminatiehalfwaardetijd is 6,3 uur.4 Er wordt verwacht dat 50% negatieve urinemonsters zal hebben.
In het geval van een negatief urinemonster in de urine van de patiënt is het nodig om een negatief urinemonster in de urine van de patiënt te krijgen.
De maximale urineconcentratie is gemeten.5
[VERSLAG]
De PGB Rapid Test (Oral Fluid) is een immunoassay gebaseerd op het principe van concurrerende
Drugs die in het orale vloeistofmonster aanwezig kunnen zijn, concurreren met hun respectievelijke stoffen.
geneesmiddelconjugaten voor bindplaatsen op hun specifieke antilichaam.
Tijdens de test migreert een deel van het orale vloeistofmonster via haarvaten naar boven.
in het orale vloeistofmonster onder de grensconcentratie aanwezig zijn, zal de bindplaatsen niet verzadigen
Het antilichaam zal dan reageren met het geneesmiddel-eiwitconjugat en een zichtbare
De aanwezigheid van het medicijn is niet te onderscheiden van de aanwezigheid van het medicijn.
boven de grensconcentratie in het orale vloeistofmonster zal alle bindplaatsen van de
Daarom zal de gekleurde lijn zich niet vormen in het testlijngebied.
Een geneesmiddel-positieve orale vloeistofmonster zal geen gekleurde lijn genereren in het specifieke testlijngebied van
Het gebruik van een andere methode is een andere methode om het gebruik van een andere methode te voorkomen.
De resultaten van deze studie zijn in het bijzonder duidelijk te zien in het feit dat de meeste geneesmiddelen in de testlijnregio niet in concurrentie staan.
Om te dienen als een procedurele controle, zal een gekleurde lijn altijd verschijnen op de besturingslijn regio,
waaruit blijkt dat een passend volume monster is toegevoegd en dat de membranen zijn vervlogen.
[Reagentia]
De test bevat een membraanstrook bekleed met PGB-eiwitconjugaten (gezuiverd albumine van runderen)
op de testlijn, een policlonal antilichaam van een geit tegen goud-eiwitconjugaten op de controlelijn, en
een kleurstofblokje dat colloïdaal gouddeeltjes bevat dat is bekleed met een muismonoklonale antilichaam
specifiek voor Pregabalin.
[Voorzorgsmaatregelen]
• Gebruik niet na de vervaldatum.
• De test dient tot gebruik in de verzegelde zak te blijven.
• Orale vloeistof wordt niet geclassificeerd als biologisch gevaarlijk, tenzij het afkomstig is van een tandheelkundige ingreep.
• De gebruikte verzamelaar en cassette moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
[Opslag en stabiliteit]
Bewaar in de verpakking in de verzegelde zak bij 2-30°C. De test is tot de vervaldatum stabiel
De testcassette moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.
Gebruik niet na de vervaldatum.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Het orale vloeistofmonster dient te worden verzameld met behulp van de met de kit geleverde verzamelaar.
Er mogen geen andere verzamelcassetten met deze test worden gebruikt.
Orale vloeistof die op elk moment van de dag wordt verzameld, kan worden gebruikt.
[MATERIALEN]
Materiaal verstrekt
• Testcassettes
• Verzamelaars
• Inzamelbuizen
• Verpakkingsformulier
• Beveiligingszegels
Materiaal vereist maar niet verstrekt
• Timer
[Gebruiksaanwijzingen]
Laat de testcassette, het monster en/of de controles op kamertemperatuur (15-30oC) komen
instrueren de donor om niets in de mond te stoppen, inclusief voedsel, drank,
tandvlees of tabaksproducten gedurende ten minste 10 minuten vóór de inzameling.
1. Breng de zak naar kamertemperatuur voordat u hem opent.
gebruik binnen een uur.
2Verwijder de verzamelaar uit de verzegelde zak en verzamel het orale vloeistofmonster als volgt:
Belangrijk: Leg de tong tegen de boven- en onderkaak en de wortels om de mondvloeistof te verrijken
voordat orale vloeistof wordt verzameld.
Plaats het sponsafstandje in de mond, was actief rond het tandvlees aan beide zijden van de
De spons onder de mond en onder de tong en kauw de spons zachtjes, plaats het sponsen uiteinde onder de
de tong gedurende in totaal 2-3 minuten totdat de spons volledig verzadigd is.
Als u de spons zachtjes tussen de tong en de tanden drukt, zal het de verzadiging vergemakkelijken.
moet worden gevoeld op de spons wanneer deze verzadigd is.
3Plaats de verzadigde orale vloeistofcollector in de inzamelbuis.
Druk de spons volledig tegen de zeef om de orale vloeistof te verzamelen.
De dop is dicht op de collectietub.
4Plaats de testcassette op een schoon en vlak oppervlak.
De inzamelbuis omdraaien en 3 druppels orale vloeistof (ongeveer 120 μL) overbrengen in de
Vermijd dat er luchtbellen in de proefput worden gevangen.
Wacht tot de stroom in de testvensters verschijnt en start de test.
Timer.
5Lees de testresultaten na 3-10 minuten.
Als alle lijnen na 3 minuten of eerder duidelijk zichtbaar zijn, kan de test als negatief worden geïnterpreteerd.
Als er na 3 minuten geen lijnen zichtbaar zijn, moet de test na 10 minuten opnieuw worden afgelezen.
minuten.
6De veiligheidssluiting op de schroefdop moet worden aangebracht en indien nodig naar het laboratorium worden gestuurd voor bevestiging.