De D-dimer testcassette (heel bloed/plasma) is gebaseerd op fluorescentie-immunoassay om
D-dimer in volbloed of plasma meten als hulp bij de diagnose van DVT en PE.
[OVERZICHT]
D-dimer (of D-dimer) is een product van de afbraak van fibrine (of FDP), een klein eiwitfragment dat aanwezig is
De vorming of toename van een bloedstolsel weerspiegelt de toename van het aantal bloedklonters in het bloed na afbraak door fibrinolyse.
De bloedstollings- en fibrinolytsystemen worden geactiveerd en het plasmagehalte kan de
Het kan worden gebruikt als een indicator van trombose in
Het D-dimergehalte bij patiënten met trombose is aanzienlijk verhoogd.
Bovendien hebben studies aangetoond dat lage niveaus van D-dimer (0,1-0,5 mg/l) nauw verband houden met
Het voorkomen van hart- en vaatziekten, en hoge niveaus van D-dimer kan een vroege uitsluiting zijn
2 De behandeling van DVT en PE is niet mogelijk.
[BEGINSEL]
De D-dimer testcassette (heel bloed/plasma) detecteert D-dimer op basis van fluorescentie
Het monster beweegt zich door de strip van het monsterpad naar het absorberende pad.
Het monster bevat D-dimer, het hecht zich aan de fluorescerende microsferen.
Dan zal het complex worden gevangen door de vangst antilichamen bedekt
De concentratie van D-dimer in het monster
de intensiteit van het fluorescentie-signaal die op de T-lijn is vastgelegd.
de intensiteit van de fluorescentie van de test en de standaardcurve, de concentratie van D-dimer in de
de steekproef kan worden berekend door:Analysatorom de D-dimerconcentratie in het monster aan te tonen.
[Reagentia]
De test omvat fluorforen bedekt met anti-D-dimerantilichamen en anti-D-dimerantilichamen bedekt met
op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
1- Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
2Gebruik niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
De zak is beschadigd.
3. Vermijd kruisbesmetting van de proeven door gebruik te maken van een nieuwe proefverzamelcontainer voor
elk verkregen exemplaar.
4Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en testen worden behandeld.
alle specimens als indien zij besmettelijke agentia bevatten.
Het is belangrijk dat de patiënt zich gedurende de gehele procedure bewust is van de microbiologische gevaren en de standaardprocedures volgt voor de juiste behandeling.
draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen
en oogbescherming bij het testen van monsters.
5Vervang of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
6Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
7Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
8Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
9De D-dimer-testcassette mag alleen met de analysator worden gebruikt door medische professionals.
[Opslag en stabiliteit]
1De kit dient te worden bewaard bij 4-30°C vóór de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat.
2De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3Niet bevriezen.
4Gebruik niet als de onderdelen van de kit niet besmet zijn.
Er is bewijs van microbiële besmetting of neerslag.
de uitrusting, de containers of de reagentia kunnen leiden tot onjuiste resultaten.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
Voorbereiding
Voordat u de test uitvoert, moet u ervoor zorgen dat alle onderdelen in de kamer zijn gebracht
De temperatuur (15-30 °C) van de koel bufferoplossing of vochtcondensatie op het membraan kan
tot ongeldige testresultaten leiden.
Beheer van monsters
1Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
2Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur liggen.
bij 2-8 °C maximaal een halve dag worden bewaard; bij langdurige opslag moeten de exemplaren onder
-20 °C. Volbloed dat via venepunctie is verzameld, moet bij 2-8 °C worden bewaard als de test moet worden uitgevoerd.
Geheelbloedmonsters mogen niet worden ingevroren.
Vingerstok moet onmiddellijk getest worden.
3Voor het testen moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
Vermijd herhaaldelijk bevriezen en ontdooien van
exemplaren.
4EDTA K2, heparine natrium, natriumcitraat en kaliumoxalaat kunnen als de
anticoagulantia voor het verzamelen van het monster.
Verdunning van het monster / stabiliteit van het monster
1Het monster (5 μl plasma/7,5 μl volbloed) kan rechtstreeks met de micro-
Pipette in de buffer.
2Sluit de buis en schud de steekproef met de hand gedurende ongeveer 10 seconden krachtig.
meng het monster en de verdunningsbuffer
3Laat het verdunde monster ongeveer 1 minuut homogeniseren.
4Het is het beste om het verdunde monster op een ijszak te plaatsen en het monster in de kamer te laten.
temperatuur gedurende maximaal 8 uur.
[MATERIALEN]
Materiaal verstrekt
• Testcassettes
• Proefverzamelbuizen met verdunningsbuffer
• Identiteitskaart
• Verpakkingspapier
Materiaal vereist maar niet verstrekt
• Timer
• Centrifuge
• Fluorescentie Immunoassay Analyzer
• Pipette
• Containers voor het verzamelen van monsters
[Gebruiksaanwijzingen]
Zie de gebruikershandleiding van de Fluorescentie Immunoassay Analyzer voor de volledige
De test dient te worden uitgevoerd bij kamertemperatuur.
Laat de test, het monster en de buffer voor het testen op kamertemperatuur (15-30 °C) komen.
testen.
1Zet de analysator aan.
2. Haal de identiteitskaart en voeg hem in de ID-kaart slot.
type volgens de behoeften.
3Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik deze zo snel mogelijk.
De resultaten worden verkregen indien de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
4Plaats de test op een vlak en schoon oppervlak.
Plasma: Pipetteer 5 μL plasma in de bufferbuis; meng het monster en de buffer goed.
Volbloed: overgeven van 7,5 μL volbloed in de bufferbuis met een pipet; mengen van de
het monster en de bufferput.
5Voeg het verdunde monster met een pipet toe: Pipetteer 85 μL verdund monster in de
De tijdsberekening moet tegelijkertijd worden gestart.
6De testresultaten moeten na 15 minuten worden geïnterpreteerd met behulp van fluorescentie.
Immunoassay Analyzer.
Waarschuwing: er zijn verschillende testmodus van de Fluorescentie Immunoassay Analyzer.
Het verschil is dat de incubatie van de testcassette buiten of binnen de analysator plaatsvindt.
Kies de testmodus dienovereenkomstig en bevestig het monstertype.
analysator voor gedetailleerde operationele informatie.
De gebruiker moet de Fluorescentie Immunoassay Analyzer Gebruikershandleiding raadplegen vóór gebruik en
kennis te nemen van de processen en procedures voor kwaliteitscontrole.
[Interpretatie van de resultaten]
Resultaten gelezen door Fluorescentie Immunoassay Analyzer.
Het resultaat van de tests voor D-dimer wordt berekend met Fluorescentie Immunoassay Analyzer en
Voor aanvullende informatie raadpleegt u de gebruikershandleiding van
Fluorescentie Immuno-analyseer.
Het lineariteitsbereik van de D-dimertest is 0,1 tot 10 mg/l.
