Accurate Flourescence Immunoassay Test cassette voor hart- en vaatziekten Screening van harttroponine

DeTroponine I/D-dimer/NT-proBNP (3 in 1) Testcassette(Vollebloed/Serum/Plasma) is bedoeld voor:in vitrokwantitatieve bepaling van menselijkehart Troponine I, D-dimer en NT-proBNP in volbloed, serum of plasma als hulp bij de diagnose van Myocardinfarct (MI),hartfalen, DVT en PE.

[OVERZICHT]

D-dimer (of D-dimer) is een afbraakproduct van fibrine (of FDP), een klein eiwitfragment dat in het bloed aanwezig is nadat een bloedstolsel is afgebroken door fibrinolyse.De vorming of toename weerspiegelt de activering van het stollings- en fibrinolytsystemHet kan worden gebruikt als indicator van trombose in het lichaam.Het D-dimergehalte bij patiënten met trombose is significant verhoogd.^{De volgende categorieën:}.

Bovendien hebben studies aangetoond dat lage niveaus vanD-dimer(100-500 ng/ml) nauw verband houden met het optreden van hart- en vaatziekten en hoge niveaus van D-dimer kunnen vroegtijdige uitsluitingsdiagnostische indicatoren zijn voor DVT en PE.^{De volgende categorieën:}.

De N-terminal van het prohormoon hersen natriuretic peptide (NT-proBNP) is een 76 aminozuurN-terminalinactief eiwit dat wordt gespleten van proBNP om vrij te komenhersen natriureticum Peptide. Beide.BNP- en NT-proBNP-spiegels in het bloed worden gebruikt voor screening, diagnose van acutecongestief hartfalen(CHF) en kan nuttig zijn om de prognose bij hartfalen te bepalen, aangezien beide markers meestal hoger zijn bij patiënten met een slechtere uitkomst.^{De volgende categorieën:}The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{Het is een van de belangrijkste bronnen van energie.}

Harttroponine I is een eiwit in de hartspier met een moleculair gewicht van 22,5 kDa.^{De volgende categorieën:}Troponine I maakt deel uit van een complex van drie subeenheden bestaande uit troponine T en troponine C.dit structurele complex vormt het belangrijkste onderdeel dat de calciumgevoelige ATPase-activiteit van actomyosine in gestreepte skelet- en hartspieren reguleert.^{De volgende categorieën:}Na het optreden van hartletsel wordt troponine I 4-6 uur na het begin van de pijn in het bloed vrijgegeven.maar terwijl de CK-MB- niveaus na 72 uur weer normaal zijn, blijft troponine I gedurende 6 tot 10 dagen verhoogd, waardoor een langer detectievenster voor hartletsel mogelijk is.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D-dimer en NT-proBNP in volbloed, serum of plasma.

[BEGINSEL]

De Troponin I/ D-dimer/ NT-proBNP (3 in 1) Testcassette (Volbloed/Serum/Plasma) detecteert harttroponin I, D-dimer en NT-proBNP op basis van Fluorescentie Immunoassay.Het monster beweegt zich door de strip van het monsterpad naar het absorberende padAls het monster cTnI, D-dimer of NT-proBNP bevat, hecht het zich aan de met de fluorescerende microsferen geconjugeerde specifieke antilichamen.Vervolgens wordt het complex gevangen door de op het nitrocellulose membraan gecoate antilichamen (testlijn)De concentratie van cTnI, D-dimer en NT-proBNP in het monster is in correlatie met de intensiteit van het op de testlijn vastgestelde fluorescentie-signaal.Volgens de fluorescentieintensiteit van de test- en productstandaardcurve, kan de concentratie van cTnI, D-dimer en NT-proBNP in het monster worden berekend door middel van een analysator om de concentratie van cTnI, D-dimer en NT-proBNP in het monster weer te geven.

[Reagentia]

De testkit omvat cTnI-antilichaamcoated fluorophores, D-dimer-antilichaamcoated fluorophores, NT-proBNP-antilichaamconjugated fluorophores en op het membraan coated capture reagenten.

[Voorzorgsmaatregelen]

• Voor professionalsin vitroalleen voor diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
• Vermijd kruisbesmetting van de monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en tests worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
• Reagentia uit verschillende partijen mogen niet worden verwisseld of gemengd.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
• Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
• DeTroponine I/D-dimer/NT-proBNP ((3 in 1) Testcassettemag alleen worden gebruikt met de Analyzer door erkende medische professionals.

[Opslag en stabiliteit]

1De test dient te worden bewaard bij 4-30 °C tot de vervaldatum op de verzegelde zak is aangegeven.

• De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
• Niet bevriezen.
• Er moet voorzichtigheid worden betracht om de onderdelen van de kit tegen besmetting te beschermen.
• Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan tot valse resultaten leiden.

[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]

Voorbereiding

• Voordat de test wordt uitgevoerd, moet u ervoor zorgen dat alle onderdelen op kamertemperatuur (15-30 °C) worden gebracht.Een koude bufferoplossing of condensatie van vocht op het membraan kan tot ongeldige testresultaten leiden..
• Haal een buis met bufferoplossing uit de kit.

Beheer van monsters

• Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
• Serum- en plasma-monsters mogen maximaal 1 dag bij 2-8 °C worden bewaard, voor langdurige opslag moeten de monsters onder -20 °C worden bewaard.Volbloed dat via een venepunctie is verzameld, moet worden bewaard bij 2-8 °C als de test binnen 1 dag na de verzameling moet worden gebruikt.Geheelbloedmonsters mogen niet worden ingevroren en het bloed dat met de vingerstick is verzameld, moet onmiddellijk worden getest.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.
• EDTA K2, heparine natrium, natriumcitraat en kaliumoxalaat kunnen worden gebruikt als anticoagulantietub voor het verzamelen van het bloedmonster.

Verdunning van het monster

• Het exemplaar75 liter serum/plasma/volbloed) kan direct met de micropipet in de buffer worden toegevoegd.
• Sluit de buis en schud het monster met de hand gedurende ongeveerTien seconden.dus de steekproef en de verdunningsbuffer mengen goed.
• Laat het verdunde monster ongeveerEén minuut.
• Het is het beste om het verdunde monster op een ijszak te plaatsen en het monster niet langer dan 2 uur bij kamertemperatuur te laten staan.

[MATERIALEN]

Materiaal verstrekt

• Testcassettes • Proefproeftuben met buffer

• ID-kaart • Verpakkingsinleg

Materiaal vereist maar niet verstrekt

• Timer • Centrifuge •Fluorescentie Immunoassay Analyzer

• Pipette

[Gebruiksaanwijzingen]

Voor de volledige gebruiksaanwijzingen voor de test moet worden verwezen naar de gebruikshandleiding van de fluorescentie-immunoassay-analysator.

Laat de test, het monster, de buffer en/of de controlemechanismen vóór de test op kamertemperatuur (15-30 °C) komen.

• Zet de analysator aan. Selecteer vervolgens, naargelang de noodzaak, de modus "Standard test" of "Quick test".
• Haal de identiteitskaart en stop hem in de analysator.
• Serum/plasma:Overdracht75 μL serum/plasmain de bufferbuis, het monster en de buffer goed mengen.

Volbloed:Overdracht75 μL volbloedin de bufferbuis met een pipet; het monster en de buffer goed mengen.

• Het verdunde monster wordt met een pipet toegevoegd:Pipette75 μL verdund monsterStart de timer tegelijkertijd.
• Er zijn twee testmodi voor de Fluorescentie Immunoassay Analyzer, de standaardtestmodus en de snelle testmodus.

"Snelle test" modus: Voer de testcassette in de analysatorVijftien minuten.na het aanbrengen van het monster en klikNieuwe test., zal de Analyzerautomatischgeeft het testresultaat na enkele seconden.

"Standaardtest" modus: Voer de testcassette onmiddellijk na het aanbrengen van het monster in de analysator, klik op "Nieuwe test"op hetzelfde moment, zal de Analyzer automatisch aftellenVijftien minuten.Na het aftellen geeft de analysator meteen het resultaat.

[Interpretatie van de resultaten]

Resultaten gelezen door Fluorescentie Immunoassay Analyzer.

Het resultaat van de tests voor cTnI, D-dimer en NT-proBNP wordt berekend met de Fluorescentie Immunoassay Analyzer en wordt weergegeven op het scherm.Zie de gebruikershandleiding van de Fluorescence Immunoassay Analyzer..

Het lineariteitsbereik van de cTnI-test is 0,1-40 ng/ml.

Het lineariteitsbereik van de D-dimertest is 100-10000 ng/ml.

Het lineariteitsbereik van NT-proBNP is 0,3-22 ng/ml.