3-in-1 Flourescence Immunoassay-testkits voor harttroponine T-myoglobine en CK-MB-hartziekte

De Troponin T/Myoglobine/CK-MB(3 in 1) Testcassette (Hele bloed/Serum/Plasma) is bedoeld voorin vitrokwantitatieve bepaling van menselijke harttroponine T, myoglobine en CK-MB in volbloed, serum of plasma als hulp bij de diagnose van MI.

[Samenvatting]

Myoglobine (MYO), creatine kinase MB (CK-MB) en cardiale troponine T (cTnT) zijn eiwitten die na een hartschade in de bloedbaan worden vrijgegeven.Myoglobine is een heme-eiwit dat normaal gesproken in skelet- en hartspier wordt aangetroffen met een moleculair gewicht van 17.8 kDa.¹Wanneer spiercellen beschadigd raken, wordt myoglobine door zijn relatief kleine grootte snel in het bloed vrijgegeven.piek op 9-12 uur, en terugkeren naar de uitgangspunt binnen 24-36 uur.^2,3CK-MB is een enzym dat ook aanwezig is in de hartspier, met een moleculair gewicht van 87,0 kDa.⁴Creatine kinase is een dimerisch molecuul dat is gevormd uit twee sub-eenheden die worden aangeduid als M en B, die samen drie verschillende iso-enzymen vormen, CK-MM, CK-BB en CK-MB.CK-MB is het iso-enzym van creatine kinase dat het meest betrokken is bij de stofwisseling van het hartspierweefsel.⁵De afgifte van CK-MB in het bloed na een hartstilstand kan binnen 3-8 uur na het begin van de symptomen worden gedetecteerd.⁶Harttroponine T ((cTnT) is een structureel gebonden eiwit dat wordt aangetroffen in gestreepte spiercellen met een moleculair gewicht van 37 kD.⁷Troponine T maakt deel uit van een complex van drie subeenheden bestaande uit troponine I en troponine C.dit structurele complex vormt het belangrijkste onderdeel dat de calciumgevoelige ATPase-activiteit van actomyosine in gestreepte skelet- en hartspier regelt.⁸Na een acuut myocardinfarct (AMI) zijn de cTnT-spiegels in het serum 2 tot 8 uur na het begin verhoogd, bereiken ze een piek in 12 tot 24 uur en kunnen tot 14 dagen aanhouden.⁹Dit zorgt voor een langer detectievenster voor hartletsel.

De gecombineerde detectie van drie markers voor myocardiaal letsel, waaronder CK-MB, cTnT en myoglobine, heeft een betere gevoeligheid en specificiteit, waardoor de diagnose nauwkeuriger wordt gesteld.Om een vroege diagnose te krijgen, vroegtijdige behandeling, vermindering van gemiste diagnose en tijdige risicostratificatie van patiënten.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, myoglobine en CK-MB in bloed, serum of plasma.

[Het beginsel]

De troponine T/myoglobine/CK-MB(3 in 1)testcassette (volbloed/serum/plasma) detecteert harttroponine T, myoglobine en CK-MB op basis van fluorescentie-immunoassay.Het monster beweegt zich door de strip van het monsterpad naar het absorberende padAls het monster cTnT, myoglobine of CK-MB bevat, hecht het zich aan de met de fluorescerende microsferen geconjugeerde specifieke antilichamen.Vervolgens wordt het complex gevangen door de op het nitrocellulose membraan gecoate antilichamen (testlijn)De concentratie van cTnT, myoglobine en CK-MB in het monster correleert met de intensiteit van het op de testlijn vastgestelde fluorescentie-signaal.Volgens de fluorescentieintensiteit van de test- en productstandaardcurve, kan de concentratie van cTnT, myoglobine en CK-MB in het monster worden berekend met FIATEST^TMAnalyzer om de concentratie van cTnT, myoglobine en CK-MB in het monster te laten zien.

[Verwerkingsmiddelen]

De testkit omvat cTnT-antilichaamcoated fluorophores, myoglobine-antilichaamcoated fluorophores, CK-MB-antilichaamconjugated fluorophores en op het membraan coated capture reagenten.

[Voorzorgsmaatregelen]

• Voor professionalsin vitroalleen voor diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.

Als de foliezak beschadigd is, niet hergebruiken.

• Vermijd kruisbesmetting van de monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en tests worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
• Reagentia uit verschillende partijen mogen niet worden verwisseld of gemengd.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.
• Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u een test doet.
• De Fiat^TMTroponine T/myoglobine/CK-MB ((3 in 1) Testcassette mag alleen gebruikt worden met de FIATEST^TMAnalysator door erkende medische professionals.

[opslag en stabiliteit]

• De test dient bij 4-30 °C te worden bewaard tot de op de verzegelde zak gedrukte houdbaarheidsdatum.
• De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
• Niet bevriezen.
• Er moet voorzichtigheid worden betracht om de onderdelen van de kit tegen besmetting te beschermen.
• Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan tot valse resultaten leiden.

[Verzameling en voorbereiding van monsters]

Voorbereiding

• Voordat de test wordt uitgevoerd, dient u ervoor te zorgen dat alle onderdelen tot kamertemperatuur worden gebracht ((15-30 °C).Een koude bufferoplossing of condensatie van vocht op het membraan kan tot ongeldige testresultaten leiden..
• Haal een buis met bufferoplossing uit de kit.

Beheer van monsters

• Verzamel het monster volgens standaardprocedures.
• Serum- en plasma-monsters mogen maximaal 1 dag bij 2-8 °C worden bewaard, voor langdurige opslag moeten de monsters onder -20 °C worden bewaard.Volbloed dat via venepunctie is verzameld, moet worden bewaard bij 2-8 °C als de test binnen 1 dag na de verzameling moet worden gebruikt.Geheelbloedmonsters mogen niet worden ingevroren en het bloed dat met de vingerstick is verzameld, moet onmiddellijk worden getest.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.
• EDTA K2, heparine natrium, natriumcitraat en kaliumoxalaat kunnen worden gebruikt als anticoagulant buis voor het verzamelen van het bloedmonster.

Verdunning van het monster

• Het exemplaar75 μLvan serum/plasma/heelbloed) kan direct met de micropipet in de buffer worden toegevoegd.
• Sluit de buis en schud het monster met de hand gedurende ongeveerTien seconden.dus de steekproef en de verdunningsbuffer mengen goed.
• Laat het verdunde monster ongeveerEén minuut.
• Het is het beste om het verdunde monster op een ijszak te plaatsen en het monster niet langer dan 2 uur bij kamertemperatuur te laten staan.

[Materialen]

Materiaal verstrekt

• Testcassettes • Proefproeftuben met buffer

• ID-kaart • Verpakkingsinleg

Materiaal vereist maar niet verstrekt

• Timer • Centrifuge • FIATEST^TMFluorescentie Immunoassay Analyzer

• Pipette

[Gebruiksaanwijzing]

Verwijz naar FIATEST^TMFluorescentie Immunoassay Analyzer Operationeel handboek voor de volledige gebruiksaanwijzingen van de test.

Laat de test, het monster, de buffer en/of de controles op kamertemperatuur komen (15-30 °C). °C) voorafgaand aan de test.

• Zet de analysator aan. Selecteer vervolgens, naargelang de noodzaak, de modus "Standard test" of "Quick test".
• Haal de identiteitskaart en stop hem in de analysator.
• Serum/plasma:Overdracht75 μL serum/plasmain de bufferbuis, het monster en de buffer goed mengen.

Volbloed:Overdracht75 μL volbloedin de bufferbuis met een pipet; het monster en de buffer goed mengen.

• Het verdunde monster wordt met een pipet toegevoegd:Pipette75 μL verdund monsterStart de timer tegelijkertijd.
• Er zijn twee testmodi voor FIATEST^TMFluorescentie Immunoassay Analyzer, Standard Test modus en Quick Test modus.^TMFluorescentie Immunoassay Analyzer voor details.

“Snelle test”modus: de testcassette wordt in de analysator geplaatst opVijftien minuten.klikt u na het aanbrengen van het monster op “QUICK TEST”, vult u de testinformatie in en klikt u onmiddellijk op "NEW TEST".

“Standaardtest”modus: de testcassette onmiddellijk na het aanbrengen van het monster in de analysator worden geplaatst, klikt u op "STANDARD TEST", vult u de testinformatie in en klikt u tegelijkertijd op "NEW TEST",De analysator zal automatisch aftellen.Vijftien minuten.Na het aftellen geeft de analysator meteen het resultaat.

[Interpretatie van de resultaten]

Resultaten van FIATEST^TMFluorescentie Immuno-analyseer.

Het resultaat van de tests voor cTnT, myoglobine en CK-MB wordt berekend met FIATEST.^TMVoor aanvullende informatie raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van FIATEST.^TMFluorescentie Immuno-analyseer.

Het lineariteitsbereik van de cTnT-test is 0,1-40 ng/mL.

Het lineariteitsbereik van de myoglobinetest is 5-200 ng/mL.

Het lineariteitsbereik van CK-MB is 0,2-75 ng/mL.