De Norovirus/Rotavirus/Adenovirus Combo Rapid Test (Feces) is een snelle
chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van norovirus/rotavirus/
Adenovirusmonsters in menselijke ontlasting ter diagnose van norovirus, rotavirus of
Adenovirus-infectie.
[OVERZICHT]
De Norovirus/Rotavirus/Adenovirus Combo Rapid Test is een snelle chromatografische
immunoassay voor de kwalitatieve detectie van norovirus/rotavirus/adenovirus bij mensen
De test maakt gebruik van antilichamen die specifiek zijn voor norovirus/rotavirus/adenovirus om
selectief norovirus/rotavirus/adenovirus detecteren in menselijke fecale monsters.
De Combo Test bestaat uit 3 delen, namelijk norovirus/rotavirus/adenovirus.
voor elk onderdeel worden hieronder weergegeven.
Voor Norovirus Rapid Test (Feces): Norovirussen (NoV) zijn een genetisch diverse groep.
van enkelstrengig RNA, niet-omhulde virussen van de familie Caliciviridae.
Norovirussen zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van acute gastro-enteritis, die vaak
De overdracht vindt voornamelijk plaats via de ontlasting en de mond, maar kan ook plaatsvinden via het bloed.
worden door de lucht overgedragen als gevolg van aerosolisatie van braken, die meestal overvloedig
De ziekte is acuut, meestal mild, hoewel het de oorzaak is van infectie.
Het aantal sterfgevallen onder de zwakke ouderen is met een stijgende stijging van de sterftecijfers en de sterftecijfers zijn met een stijgende stijging van de sterftecijfers van de zwakke ouderen en van de zelfbeperkende sterftecijfers.
24 tot 48 uur, hoewel gevallen kunnen optreden binnen 12 uur na blootstelling.
Norovirusziekten omvatten meestal misselijkheid, braken, diarree en een deel van de maag
Soms hebben mensen bovendien een lage koorts, rillingen, hoofdpijn,
De ziekte begint vaak plotseling, en
Bij de meeste mensen is de ziekte vanzelfsprekend met
symptomen die ongeveer 1 of 2 dagen aanhouden.1
Voor Rotavirus Rapid Test (Feces): acute diarree bij jonge kinderen is een
Het is een belangrijke oorzaak van morbiditeit wereldwijd en een belangrijke oorzaak van sterfte in ontwikkelingslanden.
Rotavirus is de meest voorkomende oorzaak van acute gastro-enteritis.
Rotavirus wordt overgedragen via de orale-fecale route met een incubatieperiode van ongeveer 2 weken.
Hoewel de monsters binnen de tweede en vijfde dag zijn genomen, zijn de proefpersonen van het laboratorium in de periode van 1-3 dagen in het laboratorium opgenomen.
Het rotavirus kan nog steeds worden gevonden terwijl de patiënt zich in de buurt van de ziekte bevindt en de patiënt zich in de buurt van de patiënt bevindt.
Rotavirale gastro-enteritis kan leiden tot mortaliteit bij populaties met
In gematigde patiënten is het risico groter dan bij patiënten met een laag immuunsysteem.
In de meeste landen van de Europese Unie, met inbegrip van de Verenigde Staten en Japan, is de prevalentie van rotavirusinfecties vooral in de wintermaanden.
kinderen met een acute darmziekte tot 50% van het geanalyseerde monster werd
positief voor rotavirus.4
Voor Adenovirus Rapid Test (Feces): Onderzoek heeft aangetoond dat enterische adenovirussen,
voornamelijk Ad40 en Ad41, zijn een belangrijke oorzaak van diarree bij veel van deze kinderen,
Deze virale ziekteverwekkers zijn in de hele wereld geïsoleerd.
In de meeste gevallen is de infectie een van de meest voorkomende aandoeningen bij kinderen.
In het geval van kinderen jonger dan twee jaar, maar bij patiënten van alle leeftijden.
Verdere studies tonen aan dat adenovirussen geassocieerd zijn met 4 tot 17% van alle ziekenhuispatiënten.
6 Een snelle en nauwkeurige diagnose van gastro-enteritis als gevolg van
adenovirus is nuttig bij het vaststellen van de etiologie van gastro-enteritis en aanverwante patiënt
Het management.
[BEGINSEL]
De Norovirus Rapid Test (Feces) is een kwalitatieve, laterale stroomimmunoassay voor de
De test maakt gebruik van genogroep 1 en genogroep 2.
Tijdens de test wordt de ontlasting van de ontlasting met specifieke monoclonale antilichamen bekleed op het testmembraan.
Het mengsel migreert opwaarts op de
het membraan chromatografisch door capillaire actie om te reageren met genogroep 1 en 2
De antilichamen op het membraan en genereert een gekleurde lijn op het niveau van de T-lijn.
de aanwezigheid van een gekleurde lijn in het T-gebied geeft een positief resultaat voor genogroep 1 en/of
Genogroep 2, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft.
de controle, zal altijd een gekleurde lijn verschijnen in de controle-reactiezone (C) die aangeeft dat
er is een passend volume monster toegevoegd en er is een membranenverwikkeling opgetreden.
De Rotavirus Rapid Test (Feces) is een kwalitatieve, laterale stroom-immunoassay voor de
In deze test wordt het membraan vooraf bekleed met
Rotavirus-specifiek monoclonaal antilichaam op het T-lijngebied van de test.
het monster reageert met het deeltje bedekt met rotavirus-antilichaam.
migreert chromatografisch naar boven op het membraan door capillaire actie om te reageren met
De aanwezigheid van het rotavirus-antilichaam op het membraan en het genereren van een gekleurde lijn.
Een gekleurde lijn in het testlijngebied geeft een positief resultaat, terwijl hun afwezigheid een negatieve uitwerking geeft.
Om als procedurele controle te dienen, verschijnt er altijd een gekleurde lijn in de
het gebied van de controlelijn dat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd, en
er is een membranenverwekking opgetreden.
De Adenovirus Rapid Test (Feces) is een kwalitatieve, laterale stroomimmunoassay voor de
In deze test wordt het membraan vooraf bekleed met
Adenovirus-specifiek monoclonaal antilichaam op het T-lijngebied van de test.
het monster reageert met het deeltje bedekt met adenovirus-antilichaam.
migreert chromatografisch naar boven op het membraan door capillaire actie om te reageren met
De aanwezigheid van adenovirus-antilichamen op het membraan en het genereren van een gekleurde lijn.
Een gekleurde lijn in het testlijngebied geeft een positief resultaat, terwijl hun afwezigheid een negatieve uitwerking geeft.
Om als procedurele controle te dienen, verschijnt er altijd een gekleurde lijn in de
het gebied van de controlelijn dat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd, en
er is een membranenverwekking opgetreden.
[Reagentia]
De combinatietest bestaat uit vier delen en hieronder worden de details van elk deel gegeven.
De norovirus snelle test bevat norovirus genogroep 1 en genogroep 2 monoclonale
antilichaam bedekte deeltjes en norovirus genogroep 1 en genogroep 2 monoclonale
antilichamen die op het membraan zijn gecoat.
De rotavirus sneltest bevat anti-rotavirus antilichamen met een coating van deeltjes en
anti-rotavirus-antilichaam bekleed op het membraan.
De Adenovirus sneltest bevat anti-adenovirus antilichaam bedekte deeltjes en
anti-adenovirus-antilichaam bekleed op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
Lees alstublieft alle informatie in deze bijsluiter voor het uitvoeren van de test.
Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
Gebruik de test niet opnieuw.
Bewaar op een droge plaats bij 2-30 °C (36-86 °F), met uitzondering van gebieden met overmatig vocht.
de folieverpakking is beschadigd of is geopend, gebruik deze niet.
Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters of kits worden behandeld.
• Behandel alle monsters alsof ze infectieuze agentia bevatten.
de voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren in alle procedures en de
standaardprocedures voor de juiste verwijdering van specimens.
De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
Vochtigheid en temperatuur kunnen een negatieve invloed hebben op de resultaten.
Was uw handen grondig voor en na behandeling.
Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de
de fabrikant en de bevoegde autoriteit.
• Gebruik de test slechts één keer.
de test ondersteboven.
• Bewaar buiten het bereik van kinderen.
De kit mag niet worden ingevroren of gebruikt na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
De in de kit aangeboden componenten zijn goedgekeurd voor gebruik in de norovirus/rotavirus/
Gebruik geen ander commercieel onderdeel van de kit.
[Opslag en stabiliteit]
De kit kan worden bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30 °C).
De test dient in de verpakking te blijven.
Gebruik niet na de vervaldatum.
Opmerking: het wordt aanbevolen de test binnen een uur na verwijdering uit de foliezak te gebruiken.
[VERSAMELING EN VOORBEDELING VAN SPECIMEN]
1Het fecale monster moet in een schone, droge, waterdichte container worden verzameld.
bevattende geen wasmiddelen, conserveringsmiddelen of transportmiddelen.
2Er zijn geen dieetbeperkingen nodig voordat het Norovirus/Rotavirus/Adenovirus wordt gebruikt.
Combo Rapid Test.
3Breng de benodigde reagentia en het fecale monster voor gebruik op kamertemperatuur.
4Als de exemplaren worden verzonden, moeten zij in overeenstemming met de lokale voorschriften worden verpakt.
de voorschriften inzake het vervoer van etiologische agentia.
[MATERIALEN]
Materiaal verstrekt
Testbekers (met verdunningsbuffer)
Verpakkingsinleg
Druppers
Materiaal vereist maar niet verstrekt
Timer
• Centrifugeer
Proefcontainer
• Pipet
[Gebruiksaanwijzingen]
Voordat de test wordt uitgevoerd, moet het proefmonster op kamertemperatuur worden gebracht.
(15-30 °C), moeten stoelmonsters worden genomen volgens de onderstaande instructies.
1Was uw handen met zeep en spoel met helder water.
2Verzamelen van fecale monsters:
Verzamelen van voldoende hoeveelheid ontlasting (1-2 ml of 1-2 g) in een schoon, droog monster
De beste resultaten worden verkregen indien de test binnen 6 weken wordt uitgevoerd.
Het verzamelde monster mag gedurende 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard, indien niet
Voor langdurige opslag dienen de monsters onder -20°C te worden bewaard.
3. Breng de zak naar kamertemperatuur voordat u hem opent.
De beste resultaten worden verkregen als de test
wordt onmiddellijk na het openen van de foliezak uitgevoerd.
4. Verwerking van fecale monsters:
• Voor vaste exemplaren:
Schroef de dop van de testbeker los en haal de applicator voor het verzamelen van het monster.
De applicator voor het verzamelen van het monster moet willekeurig in het fecale monster worden gestoken.
Niet het ontlastingsmonster halen.
• Voor vloeibare monsters:
Houd de drupper verticaal vast, aspireren fecale monsters, en dan 2 druppels van
het vloeibare monster (ongeveer 50 μL) in de testbeker met de verdunning
Buffer.
5Plaats de applicator voor het verzamelen van het monster terug in de testbeker en trek de dop dicht.
6Schud de testbeker ongeveer 10-15 seconden om goed te mengen.
Voor 2 minuten.
7Verwijder de plastic grensstrook van de testbeker.
8Plaats de testbeker op een schoon en vlak oppervlak en druk de beker van bovenaf naar de
Onderaan en start de timer.
OPMERKING: Houd de proefbeker rechtop tijdens de testontwikkeling.
testbeker ondersteboven.
9Lees de resultaten na 15 minuten, niet na 20 minuten.
Opmerking: indien het monster niet migreert (aanwezigheid van deeltjes), moet een nieuwe proefbeker worden geopend.
herhaal stap 4 en centrifugeer het verdunde monster in de testbeker met een schone
Pipetteer 1-1.5 ml supernatant, dispenseer in de testbeker en voeg de
de applicator voor de monsterverzameling terug in de testbeker en trek de dop aan.
stap 7-8 in de bovenstaande gebruiksaanwijzing en start de timer.
