De Rotavirus- en Adenovirus Rapid Test (Feces) is een snelle chromatografische test om het
immunoassay voor de kwalitatieve detectie van rotavirus en adenovirus in menselijke fecale stoffen
monsters ter diagnose van rotavirus- of adenovirusinfectie.
[Samenvatting]
De acute diarree bij jonge kinderen is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit.
Het is de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelingslanden.
de oorzaak van acute gastro-enteritis, voornamelijk bij jonge kinderen.1Met
Geïnfecteerde kinderen met acute darmziekte tot 50% van de geteste
De proefpersoon was positief voor rotavirus.2De virussen repliceren in de celkern en
de eigenschappen van de gastheersoort hebben en een karakteristiek cytopathisch effect (CPE) veroorzaken.
Aangezien rotavirus zeer moeilijk te kweken is, is het ongebruikelijk om isolatie van het rotavirus te gebruiken.
In plaats daarvan zijn er verschillende technieken gebruikt om een infectie te diagnosticeren.
ontwikkeld om rotavirus in ontlasting te detecteren.
Onderzoek heeft aangetoond dat enterische adenovirussen, voornamelijk Ad40 en Ad41, een
Bij veel van deze kinderen is dit de belangrijkste oorzaak van diarree.
Rotavirussen.3,4,5,6Deze virale pathogenen zijn over de hele wereld geïsoleerd.
Infecties worden het vaakst waargenomen bij kinderen met
kinderen jonger dan twee jaar, maar zijn gevonden bij patiënten van alle leeftijden.
Verdere studies tonen aan dat adenovirussen geassocieerd zijn met 4-15% van alle
ziekenhuisopnames van virale gastro-enteritis.3,4,5,6Een snelle en nauwkeurige diagnose
gastro-enteritis als gevolg van adenovirus is nuttig bij het vaststellen van de etiologie van
andere diagnostische technieken zoals:
Elektronenmicroscopie (EM) en hybride nucleïnezuurbehandeling zijn duur en
Met de beperkende aard van adenovirus-infectie, zo duur
en arbeidsintensieve tests zijn mogelijk niet nodig.
De Rotavirus en Adenovirus Rapid Test is een snelle chromatografische immunoassay.
voor de kwalitatieve detectie van rotavirus en adenovirus in menselijk fecale monster,
De test maakt gebruik van antistoffen die specifiek zijn voor rotavirus en
Adenovirus om selectief rotavirus en adenovirus te detecteren uit menselijke fecale stoffen
exemplaren.
[Het beginsel]
De Rotavirus- en Adenovirus Rapid Test is een kwalitatieve, laterale stroom-immunoassay.
voor de detectie van rotavirus en adenovirus in menselijke fecale monsters.
In deze test wordt het membraan vooraf bekleed met anti-rotavirus-antilichaam op de T1-test.
de lijnregio van de test en het anti-adenovirusantilichaam op de T2-testlijnregio van de
Tijdens de test reageert het monster met het met anti-rotavirus bedekte deeltje
Het mengsel migreert opwaarts op de
het membraan chromatografisch door capillaire werking om te reageren met anti-rotavirus
antilichaam en antiadenovirus antilichaam op het membraan en een gekleurde lijn genereren.
De aanwezigheid van deze gekleurde lijnen in de testlijnregio's geeft een positief resultaat aan.
De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie op het gebied van de
een gekleurde lijn zal altijd verschijnen in het gebied van de regellijn die aangeeft dat het juiste volume
de proefpersoon is toegevoegd en er is membraanverwijking opgetreden.
[Verwerkingsmiddelen]
De test bevat een anti-rotavirus- en een anti-adenovirus-antilichaam met een coating.
deeltjes, anti-rotavirusantilichaam en anti-adenovirusantilichaam bekleed op de
membrane.
[Voorzorgsmaatregelen]
Lees alstublieft alle informatie in deze bijsluiter voordat u de
test.
•Alleen voor professioneel gebruik.in vitroalleen voor diagnostisch gebruik.
•Gebruik niet na de vervaldatum.
•Bewaren op een droge plaats bij 2-30°C (36-86°F), waarbij gebieden met overmatig vocht moeten worden vermeden.
de folieverpakking is beschadigd of is geopend, gebruik deze niet.
•Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters of kits worden behandeld.
•Behandel alle proeven alsof zij besmettelijke agentia bevatten.
voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren tijdens alle procedures en
de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van de exemplaren.
•Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogkleding
bescherming bij het testen van monsters.
•De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
•Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
•Handen grondig wassen voor en na behandeling.
•Het apparaat moet worden gebruikt voor het uitvoeren van een onderzoek naar de kwaliteit van het product.
de fabrikant en de bevoegde autoriteit.
•Gebruik de test maar één keer.Houd de test recht tijdens het testen.
draai de test ondersteboven.
•De kit mag niet worden ingevroren of gebruikt na de vervaldatum die op de
Pakket.
•De in de kit opgenomen componenten zijn goedgekeurd voor gebruik in het rotavirus en
Gebruik geen ander commercieel onderdeel van de kit.
[opslag en stabiliteit]
De kit kan worden bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30°C).
De test dient in de verpakking te blijven.
verzegelde zak tot gebruik.Niet bevriezen.Gebruik niet na de vervaldatum.
NB:Het wordt aanbevolen de test binnen een uur na verwijdering uit de folie te gebruiken.
De zak.
[Verzameling en voorbereiding van monsters]
•Het fecale monster moet in een schone, droge, waterdichte container worden verzameld
bevattende geen wasmiddelen, conserveringsmiddelen of transportmiddelen.
•Voordat het Rotavirus en Adenovirus wordt gebruikt, zijn geen dieetbeperkingen nodig.
Een snelle test.
•Voordat het wordt gebruikt, moet het nodige reagens en de fecesmonster op kamertemperatuur worden gebracht.
•Als exemplaren worden verzonden, moeten zij worden verpakt in overeenstemming met de lokale voorschriften.
de voorschriften inzake het vervoer van etiologische agentia.
[GEBROEKEN MATERIALEN]
•Testbekers (met verdunningsbuffer)
•Verpakkingsinvoer
•Deeltjes
[Materiaal vereist, maar niet verstrekt]
•Timer
•Centrifuge
•Container voor het monster
•Pipette
[Gebruiksaanwijzing]
Voordat de test wordt uitgevoerd, moet het monster op kamertemperatuur worden gebracht.
(15-30°C), moeten ontlastingsmonsters worden genomen volgens de onderstaande instructies.
1Was uw handen met zeep en spoel met helder water.
2.Verzamelen van fecale monsters:
Verzamelen van voldoende hoeveelheid ontlasting (1-2 ml of 1-2 g) in een schoon, droog monster
De beste resultaten worden verkregen indien de test binnen de
Het verzamelde monster mag gedurende 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard indien:
Voor langdurige opslag dienen de monsters te worden bewaard
onder -20°C.
3. Breng de zak naar kamertemperatuur voordat u hem opent.
Het beste resultaat wordt verkregen als u de verpakking van het product in de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de verpakking van de
De test wordt onmiddellijk na het openen van de foliezak uitgevoerd.
4.Verwerkingsfecale monsters:
•
Voor vaste exemplaren:
Schroef de dop van de testbeker los en haal de applicator voor het verzamelen van het monster.
Het applicator voor het verzamelen van het monster willekeurig in het fecale monster steken.bij
ten minste 3 verschillende locatiesom ongeveer 50 mg ontlasting (equivalent aan 1/4
Verzamel het ontlastingsmonster niet.
•
Voor vloeibare monsters:
Houd de drupper verticaal vast, aspireren fecale monsters, en dan overbrengen2 druppels
van de vloeistofhet monster (ongeveer 50 μL) in de testbeker met de
verdunningsbuffer.
5Plaats de applicator voor het verzamelen van het monster terug in de testbeker en trek de
Kapitein.
6Schudt de testbeker ongeveer10-15 seconden.Laat de beker maar zitten.
reactie gedurende 2 minuten.
7Verwijder de plastic grensstrook van de testbeker.
8Plaats de testbeker op een schoon en gelijk oppervlak en druk de beker van bovenaf naar beneden.
De onderkant en start de timer.
NB:Houd de testbeker rechtop tijdens de testontwikkeling.
testbeker ondersteboven.
9.Lees de resultaten na 10 minuten.Lees de resultaten niet na 20 minuten.
NB:Indien het monster niet migreert (aanwezigheid van deeltjes), wordt een nieuwe testbeker geopend.
herhaal stap 4 en centrifugeer het verdunde monster in de testbeker met een
Pipetteer 1-1.5 ml supernatant in de testbeker en voeg de
De applicator voor het verzamelen van het monster terug in de testbeker en trek de dop aan.
vanaf stap 7-8 in de bovenstaande gebruiksaanwijzing en start de timer.
