De Adenovirus Rapid Test (Feces) is een snelle chromatografische immunoassay voor de
kwalitatieve detectie van adenovirus in menselijke fecale monsters ter ondersteuning van de diagnose van
Adenovirus-infectie.
[Samenvatting]
Onderzoek heeft aangetoond dat enterische adenovirussen, voornamelijk Ad40 en Ad41, een belangrijke
Het is de tweede grootste oorzaak van diarree bij veel van deze kinderen, na de rotavirussen.1,2,3,4Deze virale
In de Verenigde Staten en de Verenigde Staten zijn er in de hele wereld pathogenen geïsoleerd die diarree bij kinderen kunnen veroorzaken.
Infecties worden het vaakst gezien bij kinderen jonger dan twee jaar, maar hebben een
Verdere studies wijzen uit dat adenovirussen geassocieerd worden met
Bij 4-15% van alle in het ziekenhuis opgenomen gevallen van virale gastro-enteritis.1,2,3,4Snel en nauwkeurig
De diagnose van gastro-enteritis als gevolg van adenovirus is nuttig bij het vaststellen van de etiologie van
andere diagnostische technieken zoals:
Elektronenmicroscopie (EM) en nucleïnezuurhybridisatie zijn duur en arbeidsintensief.
Met de zelfbeperkende aard van adenovirus-infectie, zo duur en arbeidsintensief
het is mogelijk dat tests niet nodig zijn.
De Adenovirus Rapid Test (Feces) is een snelle chromatografische immunoassay voor de
kwalitatieve detectie van adenovirus in menselijke ontlastingsmonsters, met resultaten in 10
De test maakt gebruik van antilichamen die specifiek zijn voor adenovirus om adenovirus selectief te detecteren
uit menselijke ontlasting.
[Het beginsel]
De Adenovirus Rapid Test is een kwalitatieve, laterale stroomimmunoassay voor de detectie van
adenovirus in menselijke ontlasting.
Bij deze test wordt het membraan vooraf bekleed met een anti-adenovirus-antilichaam op het testlijngebied.
Tijdens de test reageert het monster met het met anti-adenovirus gecoate deeltje
Het mengsel migreert chromatografisch door het capillaire membraan.
actie om te reageren met anti-adenovirus antilichaam op het membraan en een gekleurde lijn te genereren
De aanwezigheid van deze gekleurde lijn in het testgebied geeft een positieve
De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de onderzoeksprocedure.
In het gebied van de regellijn zal altijd een gekleurde lijn verschijnen die aangeeft dat het juiste volume van
het monster is toegevoegd en de membraan is vervlogen.
[Verwerkingsmiddelen]
De test bevat anti-adenovirus antilichaam gecoate deeltjes en anti-adenovirus antilichaam
de laag op het membraan.
[Voorzorgsmaatregelen]
Lees alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert.
•Alleen voor professioneel gebruik.in vitroalleen voor diagnostisch gebruik.
•Gebruik niet na de vervaldatum.
•Bewaar op een droge plaats bij 2-30°C (36-86°F) en vermijd gebieden met overmatig vocht.
De verpakking is beschadigd of is geopend, gebruik dan niet.
•Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters of kits worden behandeld.
•Behandel alle proeven alsof zij besmettelijke agentia bevatten.
de voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren in alle procedures en de
standaardprocedures voor de juiste verwijdering van specimens.
•Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming
wanneer de monsters worden getest.
•De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
•Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
•Handen grondig wassen voor en na behandeling.
•Het apparaat moet worden gebruikt voor de uitvoering van de voorschriften van de richtlijnen van de Europese Unie betreffende de veiligheid van het product.
de fabrikant en de bevoegde autoriteit.
•Gebruik de test maar één keer.Houd de test recht tijdens het testen.
test ondersteboven.
•De kit mag niet worden ingevroren of gebruikt na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
•De in de kit opgenomen componenten zijn goedgekeurd voor gebruik in de Adenovirus Rapid Test.
geen ander commercieel onderdeel van de kit gebruiken.
[opslag en stabiliteit]
De kit kan worden bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30°C).
De test dient in de verzegelde verpakking te blijven.
verpakking tot gebruik.Niet bevriezen.Gebruik niet na de vervaldatum.
NB:Het wordt aanbevolen de test binnen een uur na verwijdering uit de foliezak te gebruiken.
[Verzameling en voorbereiding van monsters]
•Het ontlastingsmonster moet worden verzameld in een schone, droge, waterdichte container die geen
wasmiddelen, conserveringsmiddelen of transportmiddelen.
•Er zijn geen dieetbeperkingen nodig voordat de Adenovirus Rapid Test wordt gebruikt.
•Voordat het wordt gebruikt, moet het nodige reagens en de fecesmonster op kamertemperatuur worden gebracht.
•Als exemplaren worden verzonden, moeten zij worden verpakt in overeenstemming met de lokale voorschriften.
de voorschriften inzake het vervoer van etiologische agentia.
[Materialen]
Materiaal verstrekt
Testbekers (met verdunningsbuffer)
Verpakkingsinvoer
Deeltjes
Materiaal vereist maar niet verstrekt
Timer
Centrifuge
Container voor het monster
Pipette
[Gebruiksaanwijzing]
Voordat de test wordt uitgevoerd, moet de test en het monster tot kamertemperatuur worden gebracht
(15-30°C), moeten ontlastingsmonsters worden genomen volgens de onderstaande instructies.
1Was uw handen met zeep en spoel met helder water.
2.Verzamelen van fecale monsters:
Verzamelen van voldoende hoeveelheid ontlasting (1-2 ml of 1-2 g) in een schoon, droog monster
De beste resultaten worden verkregen indien de test binnen 6 uur na de toediening wordt uitgevoerd.
Het verzamelde monster mag gedurende 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard indien niet binnen 6 dagen is getest.
Voor langdurige opslag moeten de exemplaren onder -20°C worden bewaard.
3. Breng de zak naar kamertemperatuur voordat u hem opent.
Het beste resultaat wordt verkregen als de test wordt uitgevoerd met de volgende methode:
onmiddellijk na het openen van de foliezak.
4.Verwerkingsfecale monsters:
•
Voor vaste exemplaren:
Schroef de dop van de testbeker los en haal de applicator voor het verzamelen van het monster.
Het applicator voor het verzamelen van het monster willekeurig in het fecale monster steken.ten minste 3
verschillende locatiesHet is belangrijk dat u ongeveer 50 mg uitwerpselen (equivalent aan 1/4 van een erwten) verzamelt.
niet het ontlastingsmonster ophalen.
•
Voor vloeibare monsters:
Houd de drupper verticaal vast, aspireren fecale monsters, en dan overbrengen2 druppels
vloeistofhet monster (ongeveer 50 μL) in de testbeker met de verdunningsbuffer.
5Plaats de applicator voor het verzamelen van het monster terug in de testbeker en trek de dop dicht.
6Schudt de testbeker ongeveer10-15 seconden.Laat de beker voor reactie staan.
Twee minuten.
7Verwijder de plastic grensstrook van de testbeker.
8Plaats de testbeker op een schoon en vlak oppervlak en druk de beker van bovenaf naar de
Onderaan en start de timer.
NB:Houd de testbeker rechtop tijdens de testontwikkeling.
De beker ondersteboven.
9.Lees de resultaten na 10 minuten.Lees de resultaten niet na 20 minuten.
NB:Indien het monster niet migreert (aanwezigheid van deeltjes), wordt een nieuwe testbeker geopend.
herhaal stap 4 en centrifugeer het verdunde monster in de testbeker met een schone
Pipetteer 1-1,5 ml supernatant in de testbeker en voeg het monster in
verzamelaar terug in de testbeker en trek de dop aan. Ga door met stap 7-8
in de bovenstaande gebruiksaanwijzing en start de timer.
