ISO13485/Snelle de Testuitrustingen van Ce HBcAb om het Antilichaam van de Hepatitisb Kern (HBcAb) in serum of plasma te ontdekken

Appliation:

Beschrijving:

De virale hepatitis is een systemische ziekte die hoofdzakelijk de lever impliceren. De meeste gevallen van scherpe virale hepatitis worden veroorzaakt door Hepatitisa virus (HAV), Hepatitisb virus (HBV) of Hepatitisc virus (HCV). Het antilichaam van de hepatitisb kern is een virale die proteïne door HBV besmette cellen wordt afgescheiden. Zijn aanwezigheid wijst op hoge niveaus van virus in het bloed, en het is een indicator van infectiousness van de drager. Als deze test negatief is, maar een persoon is gekend om HBcAb-positief te zijn, dan wijst het op lage niveaus van virus in het bloed of een „geïntegreerde fase“ van HBV waarin het virus in DNA van de gastheer geïntegreerd is. De snelle de Testcassette van HBcAb (Serum/Plasma) is een snelle test de aanwezigheid van HBcAb in serum of plasmaspecimen kwalitatief om te ontdekken. De test gebruikt een combinatie van monoclonal antilichamen en antigeen om opgeheven niveaus van HBcAb in serum of plasma selectief te ontdekken. Deze één staptest is zeer gevoelig en vergt slechts ongeveer 15-20 minuten. De testresultaten worden gelezen visueel zonder enig instrument.

Hoe te gebruiken?

Sta testcassette, serum of plasmaspecimen, en/of controles toe om aan kamertemperatuur (15-30 ℃) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.
1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik zo spoedig mogelijk het. De beste resultaten zullen worden verkregen als de analyse onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 dalingen van serum of plasma (ongeveer 75 μl) goed naar het specimen van testapparaat over en begin de tijdopnemer. Vermijd goed opsluitend luchtbellen in het specimen. Zie hieronder illustratie.
3. Wacht want de rassenbarrière is verschenen. Het resultaat zou 15 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het testgebied (t) moeten zijn.
*NOTE: De schaduw van rood in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage roze lijn is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (t).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.