De CassetteVan de WIEG Snelle Test Druggebruik Testuitrusting voor Nicotinemetabolite FDA 510K in Geheel Bloed /Serum/Plasma

Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Cotinine (nicotinemetabolite) in menselijk verklaard Ce van Geheel Bloed/Serum/Plasma

Toepassingen:

De cassette van de WIEG Snelle Test (WB/S/P) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Cotinine in menselijke urine bij een afgesneden concentratie van 200 ng/mL. Deze test zal andere verwante samenstellingen, alstublieft ontdekken naar de Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.

Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie en de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.

Beschrijving:

Hoe te gebruiken?

1. Sta de test, het specimen, de buffer en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
   Voor serum of plasmaspecimen:
   1. Breng de zak aan kamertemperatuur (15-30℃) alvorens het te openen. Verwijder de cassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
   2. Plaats de cassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 1 volledige daling van serum of plasma (ongeveer 40μl) over, dan voeg 2 dalingen van buffer (ongeveer 80μl) goed aan het specimen van de cassette toe, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd goed opsluitend luchtbellen in het specimen. Zie hieronder illustratie.
   3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees het resultaat 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.

   

   Voor geheel bloedspecimen:
   1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik zo spoedig mogelijk het.
   2. Plaats de cassette op een schone en niveauoppervlakte.
   Voor het Gehele Bloedspecimen van Venipuncture:
    houd verticaal het druppelbuisje en breng 1 daling van geheel bloed (ongeveer 40μl) goed naar het specimen over, dan voeg 2 dalingen van buffer (ongeveer 80μl) toe, en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
   Voor het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick:
    om een haarvat te gebruiken: Vul het haarvat en breng ongeveer 40μl van fingerstick over het geheel bloedspecimen aan het specimengebied van testcassette, dan 2 dalingen van buffer (ongeveer 80ul) toevoegt en de tijdopnemer begint. Zie hieronder illustratie.
   3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.

   

INTERPRETATIE VAN RESULTATEN

(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)

VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Dit negatieve resultaat wijst erop dat de Cotinine-concentratie onder het opspoorbare niveau (200 ng/mL) is.

*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.

POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Dit positieve resultaat wijst erop dat de Cotinine-concentratie het opspoorbare niveau (200 ng/mL) overschrijdt.

ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.