Infectieziekte het testen Cassette van de Clostridium de difficile GDH Snelle Test

De zij van het de Analysesclostridium difficile GDH van Stroomimmunochromatographic Faecaliën van de de Testcassette Snelle

Snelle diagnostische test in vitro voor de opsporing van Clostridium difficile GDH antigeen in menselijke faecaliënsteekproeven voor gebruik in vitro. Voor professioneel slechts gebruik.

Toepassingen:

De Cassette van de Clostridium difficile GDH Snelle Test is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van Clostridium difficile GDH antigeen in het menselijke faecaliënspecimen.

Beschrijving:

Difficile het clostridium is anaërobe bacteriën handelend als opportunistische ziekteverwekker: het groeit in de darm wanneer de normale flora door behandeling met antibiotics.1, 2,3 Toxinogenic spanningen van besmettingen van de Clostridium de difficile oorzaak van mild-diarree aan pseudomembranous dikkedarmontstekingen is veranderd, potentieel leidend tot dood. 4

De ziekte wordt door twee die toxine veroorzaakt door toxinogenic spanningen van C.difficile worden geproduceerd: Toxine A (weefsel-beschadigende enterotoxine) en Toxine B (cytotoxin). Sommige spanningen produceren zowel toxine A als B, produceren een anderen Toxine slechts B. De potentiële rol van een derde (binaire) toxine in pathogeniciteit is nog debated.4

Het gebruik van Glutamaatdehydrogenase (GDH) is als antigeenteller van C.difficile-proliferatie getoond zeer efficiënt om te zijn omdat alle spanningen hoge hoeveelheid dit enzyme.5 veroorzaken, 6 Clostridiumdifficile GDH de Snelle Testcassette de specifieke opsporing van C. difficile GDH in krukspecimen toestaat. De steekproeven met een positief resultaat zouden moeten worden onderzocht verder om voor toxicogeniciteit van de bacteriën te testen.

Hoe te gebruiken?

Sta de de test, het specimen, buffer van de krukinzameling en/of de controle toe om aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.

Aan proces faecale specimens:

• Voor Stevige Specimens:

Schroef GLB van de buis van de specimeninzameling los, dan neersteken willekeurig het instrument van de specimeninzameling in het faecale specimen minstens 3 verschillende plaatsen om ongeveer 60 mg faecaliën (gelijkwaardig aan 1/4 van een erwt) te verzamelen. Hol niet het faecale specimen uit.

• Voor Vloeibare Specimens:

Houd het druppelbuisje verticaal, zuig faecale specimens op, en breng dan 2 dalingen van het vloeibare specimen (approximately60 µL) in de buis die van de specimeninzameling de extractie bevatten over

buffer.

Haal krachtig GLB op de buis van de specimeninzameling aan, dan schok de buis van de specimeninzameling om het specimen en de extractiebuffer te mengen. Verlaat de inzamelingsbuis voor reactie 2 minuten.

  2. Verwijder de testcassette uit de foliezak en gebruik zo spoedig mogelijk het. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.

  3. Houd de buis van de specimeninzameling recht en schroef GLB van de buis van de specimeninzameling los. Keer de buis van de specimeninzameling om en breng 3 volledige dalingen van het gehaalde specimen over

(ongeveer 120mL) aan het specimen goed (s) van de testcassette, begin dan de tijdopnemer. Vermijd

opsluitende luchtbellen in het specimen goed (s). Zie hieronder illustratie.

 4. Lees de resultaten 10 minuten na het uitdelen van het specimen. Lees daarna geen resultaten

20 minuten.

5. Nota: Als het specimen niet (aanwezigheid van deeltjes) migreert, centrifugeer de verdunde steekproef in het flesje van de extractiebuffer. Verzamel 80 µL van bovendrijvende substantie, deel goed in het specimen (S).of een nieuw testcassette en een begin opnieuw na de hierboven vermelde instructies uit.

INTERPRETATIE VAN RESULTATEN

De resultaten moeten als volgt worden geïnterpreteerd:

POSITIEF: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn.

*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal afhankelijk van de concentratie van Adenovirus antigeen huidig in het specimen variëren. Daarom zou om het even welke schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) als positief moeten worden beschouwd.

VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t).

ONGELDIG: De controlelijn (c) slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler

Nota: tijdens het het drogen proces, kan een zeer vage schaduw bij Testlineposition verschijnen. Het zou niet als positief resultaat moeten worden beschouwd.

KWALITEITSCONTROLE

Een interne procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen is een interne positieve procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.

De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.