De groeistimulatie Uitgedrukt Gen 2 (ST2) Testuitrusting (CLIA), WB/S/P, de Dubbele Methode van de Antilichamensandwich
Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van de Groeistimulatie drukte Gen 2 (ST2) in menselijk geheel bloed, serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator uit.
Eigenschappen:
Buitengewone Gevoeligheid
Hoge Nauwkeurigheid
Goede Specificiteit
Breed Dynamisch bereik
Uitgebreide Waaier van Toepassingen
[BESTEMMING]
De de Groeistimulatie drukte Gen 2 (ST2) uit Testuitrusting (CLIA) voor kwantitatieve bepaling van de Groeistimulatie Uitgedrukt Gen 2 (ST2) in menselijk geheel bloed, serum en plasma, als hulp in diagnose van hartverlamming voorgenomen zijn.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
De de groeistimulatie drukte uit gen 2 (ST2) een lid van de interleukin-1 receptor/superfamily tol-als receptor is. Er zijn twee belangrijke subtypes van ST2: Het transmembraan ST2 (ST2L), met een transmembraanstructuur, die transmembraan bevatten versplintert en het intracellular domein van Toll/IL-1TR-receptor; Oplosbare ST2 (sST2), zonder Transmembraanstructuur, kan aan buiten de cel worden afgescheiden. ST2 is geen „weesreceptor“, is zijn specifieke ligand interleukin-33 (IL-33).
In 2013, ACCF/AHA-hebben de richtlijnen sST2 als teller van myocardiale bindweefselvermeerdering omvat, die de ziekenhuisopname en de sterftecijfers HF-patiënten kan voorspellen. In patiënten met scherpe dyspnoe, kan de serumsst2 concentratie de mortaliteit binnen 1 jaar in patiënten met scherpe hartverlamming en die zonder hartverlamming sterk voorspellen. In de studie van patiënten met scherpe hartverlamming, werd sST2 nogmaals de eerste keus voor de predictinmortaliteit van één maand en van één jaar; en getoond een hogere vooruitlopende waarde dan
andere biomarkers, zoals het calciumproteïne van NT -NT-proBNP, van BNP, van CRP of van de spier.
sST2 wijst op een zinvol pathofysiologisch proces in hartkwaal, en niet door leeftijd en nierfunctie beïnvloed. Het is: 1) De sterke prognose voor op korte termijn en lange termijn vloeit voort; 2) Voorspellend het risico van belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen, hoofdzakelijk op HF betrekking hebbende gebeurtenissen; 3) Aantonend de toegevoegde waarde van klinische en andere biomarkers, die van middelgrote belang Klinische betekenis zijn. Toen ST2>35 ng/mL in patiënten met scherp hartverlamming, het risico van dood en rehospitalization decompensated
wegens hartverlamming beduidend is gestegen.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. De eerste stap is de steekproef met een alkalisch phosphatase-geëtiketteerd ST2-antilichaam en magnetische die deeltjes te mengen met ST2-antilichaam met een laag wordt bedekt. Na incubatie, vormt ST2 in de steekproef een immuun complex met overeenkomstige antilichamen. In de tweede stap, werden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen.
Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd werd ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator die. De ontdekte luminescentieintensiteit werd betrekking gehad op de concentratie van ST2 in de steekproef en de concentratie van ST2 in de steekproef zou door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kunnen worden berekend.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat ST2-antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd ST2-antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[OPSLAG EN STABILITEIT]
1. De ongeopende testuitrustingen zouden bij 2-8 °C. moeten worden opgeslagen. Wanneer zonodig opgeslagen en behandeld, alle ongeopende die reagentia door de vervaldatum op het etiket wordt gedrukt stabiel zijn.
2. Bevries niet. Draai over niet de reagensstroken.
3. Sla rechtop de testuitrusting op. Stel geen reagentia aan sterk licht bloot tijdens opslag. De zorg zou moeten worden genomen om de componenten van de test tegen verontreiniging te beschermen.
4. Het blijven zou reagentia in de uitrusting bij 2-8°C onmiddellijk moeten worden opgeslagen.
5. Gebruik niet als er bewijsmateriaal van microbiële verontreiniging of precipitatie is. Biologische verontreiniging van het uitdelen van materiaal,
de containers of de reagentia kunnen tot valse resultaten leiden.
6. Kalibermeter en Controlematerialen:
Ongeopend:
Stal tot de vervaldatum wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
Geopend:
Undissolved: De stal 1 week bij 2-8 °C, vermijdt deliquescence
Opgelost: Stal 5 dagen bij 2-8 °C.
[PRESTATIESkenmerken]
1.Method vergelijking
Lt. werd vergeleken met commerciële CLIA-testuitrusting, werden 58 specimens getest en de correlatiecoëfficiënt (R2) is 0,9967.
2.Accuracy testafwijking is≤±15%.
3.Assay waaier en Opsporingsgrens
Analysewaaier: 0.5-200 ng/mL
Lege grens: 0,5 ng/mL
4.Linearity waaier 0.5-200 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
Intra-partijprecisie
De binnen-looppasprecisie is door 10 her*halen van 2 specimens bepaald te gebruiken die 20 ng/mL, 100 ng/mL bevatten van ST2. C.V. is ≤8%. De de tussen-Looppasprecisie is van de inter-partijprecisie bepaald door 10 her*halen voor elk van drie partijen te gebruiken gebruikend 2 specimens die 20 ng/mL, 100 ng/mL bevatten van ST2. C.V. is ≤15%.
6.Interfering substanties
De volgende potentieel mengende substanties werden toegevoegd aan 21,87 ng/mL
en 109,78 ng/mL van ST2-specimens.
Triglyceride: 30 mg/ml
Bilirubine: 0,2 mg/ml
Biotine: 50 ng/mL
Albumine: 2 mg/ml
Hemoglobine 5 mg/ml
Geen van de substanties bij de geteste concentratie mengde zich in de analyse
