Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van 25 OH Vitamine D (25-OH VD) in menselijk geheel bloed, serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
| Productnaam: |
25 de Testuitrusting OH van Vitamined (25-OH VD) (CLIA), Concentratie van 25 OH Vitamine D, de Concurrentiemethode |
| Principe: |
De concurrentiemethode |
| Pak: |
40T |
| Formaat: |
Strook |
| Opslagtemperatuur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
Ci-VD |
| Specimen: |
WB/S/P |
| Houdbaarheid: |
2 jaar |
| Certificaat: |
Ce |
| Snijd af: |
5-100 Ng/mL |
[BESTEMMING]
De 25 OH de Testuitrusting van Vitamined (25-OH VD) (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatief bepaalt van de concentratie van 25 OH vitamine D (25-OH VD) in menselijk serum, plasma en geheel bloed, als hulp om de deficiëntie van vitamined in klinische praktijk te evalueren.
[SAMENVATTING]
De vitamine D is een steroid hormoonvoorloper, die hoofdzakelijk door de huid na blootstelling aan licht wordt geproduceerd. Er zijn twee hoofdformulieren: vitamine D2 (ergocalciferol) en vitamine D3 (cholecalciferol). In tegenstelling tot vitamine D3, kan het menselijke lichaam geen vitamine D2 samenstellen en kan het uit versterkte voedsel of voedselsupplementen slechts verkrijgen. In het menselijke lichaam, heeft de vitamine D zelf geen biologische activiteit. De vitamine-bindende proteïne combineert met vitamine D3 en vitamine D2 en vervoerden hen aan de lever en de nieren.
Na tweemaal hydroxylated, produceert het 1, 25 is hydroxy vitamine D met biologische activity.1 25-OH VD de belangrijkste opslagvorm van vitamine D in het menselijke lichaam en de totale vitamine D kan worden bepaald door het in het bloed te testen.
De halveringstijd van het doorgeven van vitamine D (25-OH) is 2 tot 3 weken, in normale omstandigheden. Het grootste deel van 25 hydroxyvitamin D in het serum wordt ontdekt is 25 vitamine D3 die. De waarde van de vitamined2 test is gewoonlijk zeer laag of niet op te sporen. Patiënten die slechts vitamined2 supplementen, 25 nemen - de Vitamine D2 kan het opsporingsniveau bereiken.
De vitamine D is het belangrijkste element voor het handhaven van beengezondheid, zal het gebrek aan vitamine D in kinderjaren leiden tot verminderde beschikbaarheid van voedselcalcium, spierzwakheid en strenge skeletachtige misvormingen, d.w.z., rachitis.
Voor volwassenen, kan de deficiëntie van vitamined beenverweking veroorzaken en het risico van dalingen verhogen. Vooral voor mensen op middelbare leeftijd en bejaarde, leidt de deficiëntie van vitamined tot secundaire hyperparathyroidism en opgeheven PTH-niveaus, de verhogingen van de beenomzet, de dalingen van de beenmassa en de verhogingen van het breukrisico.
[PRINCIPE]
Dit product keurt de de concurrentiemethode goed. In de eerste stap, broed de steekproef met de voorbehandelingsoplossing uit om 25-OH VD van de bindende proteïne van vitamined vrij te geven. De tweede stap is de verwerkte steekproef met magnetische die deeltjes te mengen met het antilichaam van 25-OH met een laag worden bedekt VD. Na incubatie, bindt 25-OH VD in de steekproef aan het antilichaam op de magnetische deeltjes en op de magnetische deeltjes gebonden. In de derde stap, voeg 25-OH VD met alkalische phosphatase wordt geëtiketteerd die toe en broed uit.
Tot slot worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde 25-OH VD te verwijderen. Voeg de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van 25-OH VD in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van 25-OH VD in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat het antilichaam van 25-OH VD met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd 25-OH VD, wasbuffer, substraatoplossing en voorbehandelingsoplossing die met een laag wordt bedekt.
[OPSLAG EN STABILITEIT]
1. De ongeopende testuitrustingen zouden bij 2-8 °C. moeten worden opgeslagen. Wanneer zonodig opgeslagen en behandeld, alle ongeopende die reagentia door de vervaldatum op het etiket wordt gedrukt stabiel zijn.
2. Bevries niet. Draai over niet de reagensstroken.
3. Sla rechtop de testuitrusting op. Stel geen reagentia aan sterk licht bloot tijdens opslag. De zorg zou moeten worden genomen om de componenten van de test tegen verontreiniging te beschermen.
4. Het blijven zou reagentia in de uitrusting bij 2-8°C onmiddellijk moeten worden opgeslagen.
5. Gebruik niet als er bewijsmateriaal van microbiële verontreiniging of precipitatie is. Biologische verontreiniging van het uitdelen van materiaal,
de containers of de reagentia kunnen tot valse resultaten leiden.
6. Kalibermeter en Controlematerialen:
Ongeopend: Stal tot de vervaldatum wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
Geopend:
Undissolved: De stal 1 week bij 2-8 °C, vermijdt deliquescence
Opgelost: Stal 3 dagen bij 2-8 °C.
[PRESTATIESkenmerken]
1. Methodevergelijking
Lt. werd vergeleken met commerciële CLIA-testuitrusting, werden 50 specimens getest en de correlatiecoëfficiënt (R2) is 0,9678.
2. Nauwkeurigheid testafwijking is≤±10%.
3. Analysewaaier en Opsporingsgrens
Analysewaaier: 5-100 ng/mL
Minimumopsporingsgrens: 5 ng/mL
4. Lineariteitwaaier
5-100 ng/ml, R≥0.990
5. Precisie
Intra-partijprecisie
De binnen-looppasprecisie is door 10 her*halen van 2 specimens bepaald te gebruiken die 13 ng/mL, 45 ng/mLl bevatten van 25-OH VD. C.V. is ≤8%. De de tussen-Looppasprecisie is van de inter-partijprecisie bepaald door 10 her*halen voor elk van drie partijen te gebruiken gebruikend 2 specimens die 13 ng/mL, 45 ng/mL bevatten van 25-OH VD. C.V. is ≤15%.
6. Mengende Substanties
De volgende potentieel mengende substanties werden toegevoegd aan 16,75 ng/mL en 59,74 ng/mL van de specimens van 25-OH VD.
Triglyceride: 10 mg/ml Bilirubine: 0,2 mg/ml
Biotine: 100 ng/mL-Hemoglobine 5 mg/ml
Geen van de substanties bij de geteste concentratie mengde zich in de analyse.
