Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van Schildklier Bevorderend Hormoon (TSH) in menselijk serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
| Productnaam: |
De Testuitrusting van het schildklier Bevorderende Hormoon (TSH) (CLIA), de Dubbele Methode van de Antilichamensandwich, 0.1-100 MIU/L |
| Principe: |
De dubbele Methode van de Antilichamensandwich |
| Pak: |
40T |
| Formaat: |
Strook |
| Opslagtemperatuur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
Ci-TSH |
| Specimen: |
S/P |
| Houdbaarheid: |
2 jaar |
| Certificaat: |
Ce |
| Snijd af: |
0.1-100 MIU/L |
[BESTEMMING]
De Testuitrusting de van het Schildklier Bevorderende Hormoon (TSH) (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van Schildklier Bevorderend Hormoon (TSH) in menselijk serum en plasma, als hulp in de evaluatie van slijmachtig-schildklierfunctie.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
Thyrotropin (schildklier bevorderend die hormoon, TSH) is een glycoproteïnehormoon door de voorafgaande slijmachtige klier wordt afgescheiden. Het is samengesteld uit twee peptide kettingen, ketting α en ketting β die, 211 aminozuren bevatten, met een relatief molecuulgewicht van 25.000 tot 28.000 Daltons.1 is de rol van TSH in het bevorderen van schildklierfunctie:
(1) bevorder de synthese van T4 en T3, bevorderen thyroglobulin synthese en tyrosineiodination en andere verbindingen;
(2) bevorder de versie van T4 en T3;
(3) bevorder de proliferatie, de differentiatie en de groei van schildklier follicular epitheliaale cellen.
De bepaling van TSH is één van de belangrijke indicatoren voor het diagnostiseren van schildklierfunctie en het bestuderen van de hypothalamus-slijmachtig-schildklier as. Wanneer de hypothalamus en de slijmachtige klier normaal functioneren, is de meting van TSH een gevoelige indicator voor het beoordelen van de overmaat of de deficiëntie van schildklierhormoon.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het TSH-antilichaam met alkalische phosphatase wordt, en de magnetische die deeltjes met het TSH-antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt TSH in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van TSH in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van TSH in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat TSH-antilichaam met magnetische deeltjes, Alkalische phosphatase geëtiketteerd TSH-antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[VOORZORGSMAATREGELEN]
1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. Lees zorgvuldig de volledige bijsluiter voorafgaand aan het testen.
3. Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat.
4. De enige reagensstrook is geassembleerd in een gebruiksklare eenheid die niet kan worden gescheiden.
5. Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit.
6. De gebruikte testmaterialen zouden overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden weggedaan.
7. De de testuitrustingen en steekproeven moeten aan kamertemperatuur worden in evenwicht gebracht alvorens te testen.
8. Het wordt geadviseerd om vers bloed te gebruiken. De steekproeven met high-fat chylo, geelzucht, en hoge reumatoïde factor worden niet geadviseerd en hemolyzed steekproeven ook niet worden geadviseerd.
9. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
10. De testresultaten van deze uitrusting zijn slechts voor klinische verwijzing, zouden de klinische diagnose en de behandeling van patiënten ruim samen met hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
11. wegens methodologische of antilichamenspecificiteit en andere redenen, test dezelfde steekproef met reagensstroken van verschillende fabrikanten kan in verschillende testresultaten resulteren. De resultaten uit het testen met verschillende reagensstroken niet direct met elkaar moeten worden verkregen zouden worden vergeleken, die onjuiste medische interpretaties kunnen veroorzaken die.
12. Opslag en test redelijk in strikte overeenstemming met de instructies van de bijsluiter. Houd de reagentia vanaf licht, draai over het niet.
13. De Testuitrusting de van het Schildklier Bevorderende Hormoon (TSH) (CLIA) zou slechts met de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator door beroeps moeten worden gebruikt.
[AANWIJZINGEN VOOR]
Verwijs naar Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysatorverrichting
Handboek voor de volledige instructies op gebruik van de analysator.
1. Voorbereiding
1) Neem de testuitrusting van het gekoelde milieu en gebruik daarna het
het in evenwicht brengen aan kamertemperatuur.
2) Ontbinding van de Kalibermeter en de Controle: Voeg 500 μL van gezuiverd water aan elke Kalibermeter toe/Controle voor
reconstructie.
De opgeloste kalibermeters /controls zijn stabiel 5 dagen wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
3) De informatie van de inputreagens
Alvorens een nieuwe partij reagentia te gebruiken, zou de reagensinformatie moeten zijn ingegaan.
Stel de analysatorsoftware in werking, ga de het toevoegen reagensinterface in en tast de QR-code van de reagensinformatie in de informatiekaart af om de testinformatie in te voeren.
2. Kaliberbepaling
1) Wanneer het gebruiken van een nieuwe partij reagentia, moet de kaliberbepaling prioriteit zijn
uitgevoerd na reagens is de informatie ingegaan.
2) Het systeem vereist dubbele parallelle tests voor kalibermeter 1 en kalibermeter 2 en zal 2 testgroeven aan kalibermeter 1 toewijzen en kalibermeter 2 respectievelijk standaard en de vier tests zouden in één keer moeten worden gedaan.
Volg kaliberbepalingsprocedures volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
Laad de reagensstroken, dan voeg 100-150 μL van overeenkomstige opgeloste kalibermeter 1 en 2 goed aan de overeenkomstige steekproef van de reagensstroken toe, definitief kraan de starter om de kaliberbepalingstests uit te voeren.
3) Kaliberbepalingsfrequentie:
Zodra een kaliberbepaling wordt goedgekeurd en opgeslagen, kunnen alle verdere steekproeven zijn
getest zonder verdere kaliberbepaling tenzij:
Een reagensuitrusting met een nieuw partijnummer wordt gebruikt.
De reagentia van hetzelfde partijaantal zijn gebruikt meer dan 4 weken.
Zonodig: Bijvoorbeeld, controles is het testen uit waaier.
1) De informatie van de inputkwaliteitscontrole
Voer de QC informatie in het systeem in door de QR-code van de kwaliteitscontrole in de informatiekaart af te tasten van de uitrusting wordt voorzien die.
2) Volg controleprocedures volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
3) Laad de reagensstroken en voeg 100-150 μL van overeenkomstige opgeloste controlematerialen toe, dan kraan de starter om de controletests uit te voeren. De geadviseerde controle-eis voor de TSH-test is één enkele test van alle die controleniveaus eens om de 24 uren in dagelijks gebruik worden getest. Als de kwaliteitscontroleprocedures in uw laboratorium frequenter gebruik van controles vereisen om testresultaten te verifiëren, volg uw laboratorium-specifieke procedures. Zorg ervoor de controlewaarden binnen de bepaalde waaiers zijn.
Elk laboratorium zou te nemen corrigerende maatregelen moeten vestigen als de daling van controlewaarden buiten de bepaalde grenzen.
4. Steekproeftest
De steekproeftest kan worden uitgevoerd op voorwaarde dat de testresultaten van kaliberbepaling en kwaliteitscontrole aan de vereisten voldoen. (De Kaliberbepalingsresultaten wijzen op succesvolle en Controleresultaten vallen binnen de gespecificeerde waaiers in de informatiekaart.)
Kraan [Analy] en het uitgezochte [punt van TSH].
Volg de procedures van de steekproeftest volgens de gebruikershandleiding van de analysator.
Laad de reagensstroken en voeg 100-150 μL goed van steekproef aan de steekproef, en kraanstartknop toe. Nadat de opsporing wordt gebeëindigd, zal de concentratie door de software worden berekend en zal getoond worden op het scherm.
[INTERPRETATIE VAN RESULTATEN]
Het TSH-testresultaat zou moeten door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator worden berekend en op het scherm worden getoond. Voor extra informatie, gelieve te verwijzen naar de gebruikershandleiding van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
