Buitengewone Gevoeligheid
Hoge Nauwkeurigheid
Goede Specificiteit
Breed Dynamisch bereik
Uitgebreide Waaier van Toepassingen
Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van Gastrin die Peptide Voorloper (ProGRP) vrijgeven in menselijk serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
Gastrin die de Uitrusting Peptide van de Voorloper (ProGRP) vrijgeven Test (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van Gastrin Vrijgevend Peptide Voorloper (ProGRP) in menselijk serum en plasma, als hulp in diagnose van longkanker in klinische praktijk.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
Progastrin die peptide (Progastrin die peptide, ProGRP vrijgeven) vrijgeven is de voorloperstructuur van gastrin vrijgevend peptide (GRP) en het aanvankelijke die product door het GRP-gen wordt gecodeerd, algemeen in zenuwvezels, niet maagantrumweefsel, hersenen en longen wordt gevonden. Voor neuroendocrine cellen, kan ProGRP alternatief worden verbonden om drie isomeren te produceren, die een normale c-Eindopeenvolging hebben, 1 die stabiel in plasma kan worden uitgedrukt.
Momenteel, als tumorteller, heeft ProGRP hoge gevoeligheid en de specificiteit voor kleine cellongkanker (SCLC) .2 het is een belangrijke indicator voor vroege diagnose, doeltreffendheidsoordeel en prognoseanalyse van SCLC. ProGRP produceert of produceert zeer weinig in de goedaardige en andere niet kleine letsels van de cellongkanker niet, en heeft een hoge kenmerkende waarde voor kleine cellongkanker. De studies hebben aangetoond dat ProGRP een specificiteit van 88,89% voor de diagnose van SCLC en een gevoeligheid van 63,16% voor vroege SCLC.3 de gecombineerde opsporing van ProGRP met NSE heeft en cyfra21-1 en andere indicatoren zullen helpen om de nauwkeurigheid van de diagnose van kleine cellongkanker verder te verbeteren.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het ProGRP-antilichaam met alkalische phosphatase wordt, en de magnetische die deeltjes met het ProGRP-antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt ProGRP in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen.
De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van ProGRP in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van ProGRP in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat ProGRP-antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd ProGRP-antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[INTERPRETATIE VAN RESULTATEN]
Het ProGRP-testresultaat zou moeten door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator worden berekend en op het scherm worden getoond. Voor extra informatie, gelieve te verwijzen naar de gebruikershandleiding van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BEPERKINGEN]
1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. De onredelijke van de van de steekproefinzameling, opslag en verwerking procedures kunnen tot onjuiste testresultaten leiden.
3. De testresultaten voorbij de opsporingswaaier van de uitrusting zijn niet geloofwaardig.
4. De strenge hemolyse, de onvolledige samenkleving of de microbiële verontreiniging kunnen fouten in de resultaten veroorzaken.
[VERWACHTE RESULTATEN]
Volgens de niet-parametrische methode, voert deze reagens een middenanalyse van 90% van de ProGRP-testresultaten van uit 218 normale bevolkingssteekproeven met een 95%-vertrouwensniveau, en de 95%-percentile concentratiewaarde is minder dan 80 pg/mL.
wegens verschillen in aardrijkskunde, ras, geslacht, en leeftijd, adviseert men dat elk laboratorium zijn eigen referentiewaarde vestigt (waaier).
