Een CLIA-testuitrusting voor kwantitatieve bepaling van Insuline (INS) in menselijk serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
| Productnaam: |
De Uitrusting van de insuline (INS) Test (CLIA), Chemiluminescentieimmunoassay Test, Strook, de Dubbele Methode van de Antilichamensandwich |
| Principe: |
De dubbele Methode van de Antilichamensandwich |
| Pak: |
40T |
| Formaat: |
Strook |
| Opslagtemperatuur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
Ci-INS |
| Specimen: |
S/P |
| Houdbaarheid: |
2 jaar |
| Certificaat: |
Ce |
| Snijd af: |
2-300 MIU/L
|
[BESTEMMING]
Uitrusting de van de Insuline (INS) Test (CLIA) is bedoeld voor kwantitatieve bepaling van Insuline (INS) in menselijk serum of plasma, als hulp om eilandjefunctie te evalueren.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
De insuline is een polypeptidehormoon met een molecuulgewicht van 6KD. Het is samengesteld uit twee verschillende peptide kettingen, a-ketting en B-keten. A en B-de ketens worden verbonden door twee bisulfidebanden. De insuline wordt afgescheiden door de voorloper van insuline in alvleesklier- cellen β, namelijk is proinsulin (molecuulgewicht 9KD) .1 de insulinemolecule samengesteld uit twee polypeptidekettingen, bevat de α-ketting 21 aminozuren en de β-ketting bevat 30 aminozuren. De eilandjeb cellen stellen de single-chain vorm van preproinsulin samen, die dan onmiddellijk in proinsulin wordt ontbonden. Onder de actie van specifieke proteasen, wordt proinsulin opgesplitst in insuline en c-Peptide in de bloedomloop. Ongeveer blijft de helft van de insuline in de lever, maar omvat echt geenPeptide. De insuline in de omloop heeft een halveringstijd van 3-5 minuten en in de lever bij voorkeur gedegradeerd; terwijl de inactivering of de afscheiding van proinsulin en c-Peptide in de nieren voorkomen.
De diabetes kan in twee belangrijke types worden verdeeld naargelang de insuline wordt afgescheiden. wordt genoemd insuline-afhankelijke diabetes (IDDM) of type I mellitus diabetes, die een absoluut die gebrek aan insulineniveaus door auto-immune reacties worden veroorzaakt is die de functie van de alvleesklier- bètacellen vernietigen om insuline af te scheiden. De afscheiding van insuline vermindert langzaam tot alle cellen β worden vernietigd. Op dit ogenblik, moet de patiënt met insuline worden ingespoten om het leven te handhaven.
Insuline het testen is wijd gebruikt om hulpinformatie voor diagnose te verstrekken. Het kan niet alleen in de diagnose van diabetes bijwonen, maar ook kan insulinoma en kunstmatige hypoglycemie onderscheiden door het vasten hypoglycemie te beoordelen. Bovendien kan het verhoogde risico van kransslagaderziekte bij patiënten met hyperinsulinemia en normale glucosetolerantie ook door het insulineprogramma worden gevonden.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het INS antilichaam met alkalische phosphatase wordt en de magnetische die deeltjes met het INS antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt INS in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen.
Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van INS in de steekproef die.
De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van INS in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat INS antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd INS antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt
[PRESTATIESkenmerken]
1. Methodevergelijking
Lt. werd vergeleken met commerciële CLIA-testuitrusting, werden 54 specimens getest
en de correlatiecoëfficiënt (R2) is 0,9635.
2. Nauwkeurigheid
Testafwijking is≤±15%.
3. Analysewaaier en Opsporingsgrens
Analysewaaier: 2-300 mIU/L
Minimumopsporingsgrens: 2 mIU/L
4. Lineariteitwaaier
2-300 mIU/L, R≥0.990
5. Precisie
Intra-partijprecisie
De binnen-looppasprecisie is bepaald door 10 her*halen van 2 te gebruiken
specimens die 10 mIU/L, 100 mIU/L bevatten van INS. C.V. is ≤8%.
Inter-partijprecisie
De tussen-looppasprecisie is bepaald door 10 her*halen voor te gebruiken
elk van drie partijen die 2 specimens gebruiken die 10 mIU/L, 100 mIU/L bevatten van
INS. C.V. is ≤15%.
6. Cross-reactivity
Cross-reactivity studies werden uitgevoerd met het volgende van analytes.
100ng/mL c-peptide en van 10ng/mL Proinsulin positieve specimens.
de resultaten toonden geen cross-reactivity.
7. Mengende Substanties
De volgende potentieel mengende substanties werden toegevoegd aan 10,47 mIU/L
en 91,54 mIU/L van INS specimens.
