Een CLIA-testuitrusting voor kwantitatieve bepaling van PepsinogenⅡ (PG Ⅱ) in menselijk serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
| Productnaam: |
PepsinogenⅡ (PG Ⅱ) Testuitrusting (CLIA), de Dubbele Methode van de Antilichamensandwich, ci-PG Ⅱ |
| Principe: |
De dubbele Methode van de Antilichamensandwich |
| Pak: |
40T |
| Formaat: |
Strook |
| Opslagtemperatuur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
Ci-PGⅡ |
| Specimen: |
S/P |
| Houdbaarheid: |
2 jaar |
| Certificaat: |
Ce |
| Snijd af: |
1.4-200 Ng/mL |
[BESTEMMING]
De PepsinogenⅡ (PG Ⅱ) Testuitrusting (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van Pepsinogen Ⅱ (PG Ⅱ) in menselijk serum en plasma, als hulp in diagnose van maagziekte in klinische praktijk.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
Pepsinogen (PG) is de voorloper van pepsine, die een spijsverteringsdieenzym specifiek in maagmucosa wordt geproduceerd is. De menselijke maag drukt twee isoenzymen, PGⅠ en PG Ⅱ uit, die verschillende biochemische en immune eigenschappen hebben. De histologische die studies op immunohistochemistry gebruikende specifieke antilichamen worden gebaseerd of de kruising in situ identificeerden duidelijk PGI en PGII producerend cellen. PG Ⅰ wordt hoofdzakelijk afgescheiden door de belangrijkste cellen van de fundus klieren en slijmerige halscellen, maar PG Ⅱ wordt geproduceerd niet alleen in deze cellen, maar ook in de Brunner-kliercellen van het hart, pylorus en twaalfvingerdarm.
Pepsinogen hoofdzakelijk wordt afgescheiden in de maagholte, maar over 1% van het ingaat de bloedsomloop. De studies hebben verduidelijkt dat het serumpg niveau op de morfologie en de functie van maagmucosa en diverse de pathologische voorwaarden, zoals ontsteking wijst. Het is opmerkend de moeite waard dat tijdens chronische atrophische gastritis, mucosal atrophy van de pyloric klierkant aan de mondelinge kant, en het niveau van PG enⅠ de verhouding van PG Ⅰ /PG Ⅱ daling met de vooruitgang van mucosal atrophy vordert.
Deze klinisch belangrijke veranderingen in serumpg niveaus zijn toe te schrijven aan de unieke distributie van de bovengenoemde PG-Producerende cellen in de epitheliaale cellen van maagmucosa. Bovendien hebben de resultaten van verleden pathologische en epidemiologische studies aangetoond dat er een sterke correlatie tussen chronische atrophische gastritis en onderscheiden maagkanker is.
Daarom wordt de chronische atrophische gastritis beschouwd als om een precancerous letsel. De pepsinogen test is gebaseerd op de correlatie tussen chronische atrophische gastritis en de ontwikkeling van maagkanker enerzijds en anderzijds is meer gebaseerd op de correlatie tussen chronische atrophische gastritis en lage PG niveaus.
Door een PG test te introduceren die onderwerpen bij zeer riskant voor maagkanker kan identificeren, en door een endoscopie voor onderzoeksonderwerpen met een positieve PG test te introduceren, kan de efficiency van maagkankeropsporing beduidend worden verbeterd.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het PGⅡ antilichaam met alkalische phosphatase wordt, en de magnetische die deeltjes met het PG Ⅱ antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt PG Ⅱ in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van PG Ⅱ in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van PG Ⅱ in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat PGⅡ antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd PG Ⅱ antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[OPSLAG EN STABILITEIT]
1. De ongeopende testuitrustingen zouden bij 2-8 °C. moeten worden opgeslagen. Wanneer zonodig opgeslagen en behandeld, alle ongeopende die reagentia door de vervaldatum op het etiket wordt gedrukt stabiel zijn.
2. Bevries niet. Draai over niet de reagensstroken.
3. Sla rechtop de testuitrusting op. Stel geen reagentia aan sterk licht bloot tijdens opslag. De zorg zou moeten worden genomen om de componenten van de test tegen verontreiniging te beschermen.
4. Het blijven zou reagentia in de uitrusting bij 2-8°C onmiddellijk moeten worden opgeslagen.
5. Gebruik niet als er bewijsmateriaal van microbiële verontreiniging of precipitatie is. Biologische verontreiniging van het uitdelen van materiaal,
de containers of de reagentia kunnen tot valse resultaten leiden.
6. Kalibermeter en Controlematerialen: Ongeopend:
Stal tot de vervaldatum wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
Geopend:
Stal 1 week bij 2-8 °C
[SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING]
Verzamel en behandel het specimen zoals strikt hieronder:
1. Verzamel het specimen volgens standaardprocedures.
2. Menselijk verzameld serum gebruikend standaardbemonsteringsbuizen of buizen die scheidend gel bevatten.
3. Menselijk verzameld plasma gebruikend EDTA of Heparinenatrium.
4. Afzonderlijk menselijk serum en plasma van bloed zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden. In grote trekken zouden hemolytic, lipidic of troebele steekproeven niet moeten worden gebruikt. Het specimen met uitgebreide particulate zou door centrifugeren voorafgaand aan gebruik moeten worden verduidelijkt. Gebruik geen specimens met fibrin deeltjes of vervuild met de microbiële groei.
5. Verlaat geen specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en Plasma de specimens kunnen bij 2-8 °C worden opgeslagen maximaal 5 dagen, onder stal -20 °C 3 maanden.
6. Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. De specimens zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren en worden ontdooid.
7. Als de patiënten door hoge dosis biotine (5 mg/dag) waren behandeld, moet de bloedinzameling na minstens 8 uren worden gedaan.
8. Als de specimens moeten worden verscheept, pak hen overeenkomstig lokale verordeningen in die het vervoer van etiologische agenten behandelen.
