Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van Triiodothyronine (T3) in menselijk serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
De Testuitrusting de van Triiodothyronine (T3) (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van Triiodothyronine (T3) in menselijke serum en plasma.as een hulp in de evaluatie van schildklierfunctie.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
De concentratie van schildklierhormoon en de graad van zijn biologische gevolgen worden gecontroleerd door de hypothalamus-slijmachtig-schildklier as. T3 is een hormoon door schildklier follicular cellen die wordt samengesteld en wordt afgescheiden. Het is één van de belangrijkste schildklierhormonen. Symptomen en gevolgen in verschillende doelorganen. In individuen met normale schildklierfunctie, slechts een klein deel (20%) van
de totale T3-concentratie in het serum wordt direct afgescheiden door de schildklier, en het resterende deel van totale T3 wordt afgeleid uit deiodination van T4 aan T3-enzymen in randtissues.1 de concentratie van T3 in serum door veranderingen in schildklieractiviteit of veranderingen in het randmetabolisme van T4 kan worden veranderd.
De schildklier wordt gecontroleerd door schildklier bevorderend hormoon, en wordt het schildklier bevorderende hormoon geregeld door hypothalamic schildklier
bevorderend hormoon die hormoon vrijgeven. T3 heeft negatief controle op de versie van schildklier bevorderend hormoon terugkoppelen. T3 zullen de niveaus hoger dan normaal de versie van schildklier bevorderend hormoon blokkeren.
De bepaling van serum T3 is nuttigst voor de diagnose van schildklierdysfunctie. In de meeste patiënten met deze ziekte, zowel zijn T3 als T4 opgeheven. In sommige gevallen, wordt hyperthyroidism slechts veroorzaakt door opgeheven T3-concentratie, die „T3-thyrotoxicosis“ wordt genoemd. De lage concentratie van T3 wordt veroorzaakt door primaire hypothyroidism, strenge hypothyroidism, thyreoditis en hypothyroidism bij pasgeborenen, of secundaire die hypothyroidism door het gebrek aan hypothalamus-slijmachtig niveau wordt veroorzaakt.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de de concurrentiemethode. In de eerste stap, broed de steekproef met de voorbehandelingsoplossing uit om T3 van de bindende proteïne vrij te geven.
De tweede stap is de verwerkte steekproef met magnetische die deeltjes te mengen met T3-antilichaam met een laag worden bedekt. Na incubatie, magnetische scheiding en het schoonmaken, bindt T3 in de steekproef aan het antilichaam op de magnetische deeltjes en op de magnetische deeltjes gebonden. In de derde stap, voeg T3 toe met alkalische phosphatase wordt geëtiketteerd die en broed uit. Tot slot worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde T3 te verwijderen.
Voeg de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe. Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van T3 in de steekproef die.
De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van T3 in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat T3-antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd T3, wasbuffer en substraatoplossing met een laag wordt bedekt, voorbehandelingsoplossing die.
[VOORZORGSMAATREGELEN]
1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. Lees zorgvuldig de volledige bijsluiter voorafgaand aan het testen.
3. Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat.
4. De enige reagensstrook is geassembleerd in een gebruiksklare eenheid die niet kan worden gescheiden.
5. Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit.
6. De gebruikte testmaterialen zouden overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden weggedaan.
7. De de testuitrustingen en steekproeven moeten aan kamertemperatuur worden in evenwicht gebracht alvorens te testen.
8. Het wordt geadviseerd om vers bloed te gebruiken. De steekproeven met high-fat chylo, geelzucht, en hoge reumatoïde factor worden niet geadviseerd en hemolyzed steekproeven ook niet worden geadviseerd.
9. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
10. De testresultaten van deze uitrusting zijn slechts voor klinische verwijzing, zouden de klinische diagnose en de behandeling van patiënten ruim samen met hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
11. wegens methodologische of antilichamenspecificiteit en andere redenen, test dezelfde steekproef met reagensstroken van verschillende fabrikanten kan in verschillende testresultaten resulteren. De resultaten uit het testen met verschillende reagensstroken niet direct met elkaar moeten worden verkregen zouden worden vergeleken, die onjuiste medische interpretaties kunnen veroorzaken die.
12. Opslag en test redelijk in strikte overeenstemming met de instructies van de bijsluiter. Houd de reagentia vanaf licht, draai over het niet.
13. De Testuitrusting de van Triiodothyronine (T3) (CLIA) zou slechts met de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator door beroeps moeten worden gebruikt.
[OPSLAG EN STABILITEIT]
1. De ongeopende testuitrustingen zouden bij 2-8 °C. moeten worden opgeslagen. Wanneer zonodig opgeslagen en behandeld, alle ongeopende die reagentia door de vervaldatum op het etiket wordt gedrukt stabiel zijn.
2. Bevries niet. Draai over niet de reagensstroken.
3. Sla rechtop de testuitrusting op. Stel geen reagentia aan sterk licht bloot tijdens opslag. De zorg zou moeten worden genomen om de componenten van de test tegen verontreiniging te beschermen.
4. Het blijven zou reagentia in de uitrusting bij 2-8°C onmiddellijk moeten worden opgeslagen.
5. Gebruik niet als er bewijsmateriaal van microbiële verontreiniging of precipitatie is. Biologische verontreiniging van het uitdelen van materiaal,
de containers of de reagentia kunnen tot valse resultaten leiden.
6. Kalibermeter en Controlematerialen:
Ongeopend:
Stal tot de vervaldatum wanneer opgeslagen bij 2-8 °C.
Geopend:
Undissolved: De stal 1 week bij 2-8 °C, vermijdt deliquescence
Opgelost: Stal 2 dagen bij 2-8 °C
