Eigenschappen:
Buitengewone Gevoeligheid
Hoge Nauwkeurigheid
Goede Specificiteit
Breed Dynamisch bereik
Uitgebreide Waaier van Toepassingen
Een CLIA-testuitrusting voor de kwantitatieve bepaling van Kankerantigeen 125 (CA125) in menselijk serum of plasma met het gebruik van Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator.
[BESTEMMING]
Kankerantigeen 125 (CA125) Testuitrusting (CLIA) is voorgenomen voor kwantitatieve bepaling van Kankerantigeen 125 (CA125) in menselijk serum en plasma, als hulp in diagnose en behandelings toezicht op ovariale kanker en andere ziekten.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
[SAMENVATTING]
CA125 is een glycoproteïne van epitheliaal ovariaal kankerantigeen wordt ontdekt dat door monoclonal antilichaam OC125, met een molecuulgewicht van ongeveer 200~1000KD kan worden gebonden die. Het wordt afgeleid uit het epithelium van de lichaamsholte tijdens embryonale ontwikkeling en bestaat niet in normaal ovariaal weefsel.
Daarom wordt het het meest meestal gevonden in het serum van patiënten met epitheliaale ovariale tumors (sereuze tumors). De diagnose is hoogst gevoelige maar slechte specificity.not huidig in mucinous ovariale tumors. Daarom wordt het niet gebruikt alleen voor de vroege diagnose van epitheliaale ovariale kanker.
Het serum CA125 in 90% van patiënten is verwant met de vooruitgang van de ziekte, zodat wordt het meestal gebruikt voor ziekteopsporing en doeltreffendheidsevaluatie. CA125 is niet alleen een specifieke teller van ovariale kanker, maar ook de niveaus van andere kwaadaardige tumors zoals eileideradenocarcinoma, endometrial kanker, cervicale kanker, zullen alvleesklier- kanker en darmkanker stijgen.
Bovendien kan CA125 ook in een verscheidenheid van gynaecologische goedaardige ziekten, zoals ovariale cysten, endometrial ziekten, cervicitis en baarmoederfibroids worden gevonden. Andere goedaardige ziekten, zoals scherpe en chronische pancreatitis, gastro-intestinale ziekten, niermislukking, auto-immune ziekten, enz. CA125 zullen ook hoger dan normaal zijn. Duidelijk kan de verhoging ook worden gezien van levercirrose en hepatitis.
[PRINCIPE]
Dit product gebruikt de dubbele methode van de antilichamensandwich. In de eerste stap, worden de steekproef, het CA125-antilichaam met alkalische phosphatase wordt, en de magnetische die deeltjes met het CA125-antilichaam met een laag dat worden bedekt geëtiketteerd dat gemengd. Na incubatie, vormt CA125 in de steekproef een immuun complex met het overeenkomstige antilichaam. In de tweede stap, worden de magnetische scheiding en het schoonmaken uitgevoerd om vrije enzym-geëtiketteerde antilichamen te verwijderen. De derde stap is de chemiluminescente substraatoplossing aan het immune complex toe te voegen.
Het luminescentiesignaal door de enzymreactie wordt geproduceerd wordt ontdekt door Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator en de ontdekte luminescentieintensiteit is verwant met de concentratie van CA125 in de steekproef die. De automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator kan de concentratie van CA125 in de steekproef berekenen.
[REAGENTIA]
De reagensstrook omvat CA125-antilichaam met magnetische deeltjes, alkalische phosphatase geëtiketteerd CA125-antilichaam, wasbuffer en substraatoplossing die met een laag wordt bedekt.
[VOORZORGSMAATREGELEN]
1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. Lees zorgvuldig de volledige bijsluiter voorafgaand aan het testen.
3. Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat.
4. De enige reagensstrook is geassembleerd in een gebruiksklare eenheid die niet kan worden gescheiden.
5. Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit.
6. De gebruikte testmaterialen zouden overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden weggedaan.
7. De de testuitrustingen en steekproeven moeten aan kamertemperatuur worden in evenwicht gebracht alvorens te testen.
8. Het wordt geadviseerd om vers bloed te gebruiken. De steekproeven met high-fat chylo, geelzucht, en hoge reumatoïde factor worden niet geadviseerd en hemolyzed steekproeven ook niet worden geadviseerd.
9. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
10.The de testresultaten van deze uitrusting zijn slechts voor klinische verwijzing, zouden de klinische diagnose en de behandeling van patiënten ruim samen met hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
11. wegens methodologische of antilichamenspecificiteit en andere redenen, test dezelfde steekproef met reagensstroken van verschillende fabrikanten kan in verschillende testresultaten resulteren. De resultaten uit het testen met verschillende reagensstroken niet direct met elkaar moeten worden verkregen zouden worden vergeleken, die onjuiste medische interpretaties kunnen veroorzaken die.
12.Store en test redelijk in strikte overeenstemming met de instructies van de bijsluiter. Houd de reagentia vanaf licht, draai over het niet.
13.The kankerantigeen 125 (CA125) Testuitrusting (CLIA) zou slechts met de Automatische Chemiluminescentieimmunoassay Analysator door beroeps moeten worden gebruikt
